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MRT- und QST-Analyse bei Trigeminusneuralgie und anhaltenden idiopathischen Gesichtsschmerzen

23. Juli 2024 aktualisiert von: Walton Centre NHS Foundation Trust

Beurteilung der Schädigung des somatosensorischen Systems bei Trigeminusneuralgie und anhaltenden idiopathischen Gesichtsschmerzen durch Neuroimaging und quantitative sensorische Tests

Patienten mit einer eindeutigen Diagnose von klassischem TGN und PIFP werden einem strukturierten klinischen Fragebogen und einem trigeminalen sensorischen Profil mithilfe quantitativer sensorischer Tests unterzogen. Klinische Messungen und sensorische Profile werden mit MRT-Messungen korreliert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer eindeutigen Diagnose von klassischem TGN und PIFP (gemäß der ICOP-Klassifikation 2020) werden einem strukturierten klinischen Fragebogen und einem trigeminalen sensorischen Profil mithilfe quantitativer sensorischer Tests unterzogen. Klinische Messungen und sensorische Profile werden mit dem Vorhandensein und der Geometrie der neurovaskulären Kompression im MRT korreliert. Darüber hinaus wird bei jedem Patienten eine quantitative strukturelle Neuroimaging-Analyse, wie z. B. das Trigeminuswurzelvolumen, durchgeführt und mit klinischen und QST-Daten korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die die Walton Center Clinics besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eindeutige Diagnose einer klassischen oder idiopathischen Trigeminusneuralgie oder eines anhaltenden idiopathischen Gesichtsschmerzes gemäß den neuesten ICOP 2020-Kriterien
  • Naiv gegenüber chirurgischen Eingriffen

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwere chronische schmerzhafte oder andere neurologische Erkrankung
  • Diagnose einer sekundären Trigeminusneuralgie
  • Diagnose anderer Gesichtsschmerzsyndrome
  • Kognitive Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trigeminusneuralgie
Patienten mit einer eindeutigen Diagnose einer klassischen oder idiopathischen Trigeminusneuralgie
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Nicht-invasive Beurteilung des sensorischen Profils
Anhaltende idiopathische Gesichtsschmerzen
Patienten mit einer eindeutigen Diagnose von anhaltenden idiopathischen Gesichtsschmerzen
Sonstiges: Quantitative sensorische Prüfung
Nicht-invasive Beurteilung des sensorischen Profils

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorisches Profil
Zeitfenster: Ausgangswert zum Zeitpunkt des Besuchs
Sensorisches Profil, bewertet durch quantitative sensorische Tests
Ausgangswert zum Zeitpunkt des Besuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer neurovaskulären Kompression
Zeitfenster: Ausgangswert zum Zeitpunkt des Besuchs
Das Vorhandensein einer neurovaskulären Kompression ist definiert als das Fehlen jeglicher Liquorspalte zwischen der Trigeminuswurzel und dem betroffenen Gefäß im speziellen Trigeminus-MRT
Ausgangswert zum Zeitpunkt des Besuchs
Trigeminuswurzelvolumen
Zeitfenster: Ausgangswert zum Zeitpunkt des Besuchs
Trigeminuswurzelvolumen, beurteilt durch spezifische Neuroimaging-Software (MIPAV)
Ausgangswert zum Zeitpunkt des Besuchs
Geometrie der neurovaskulären Kompression
Zeitfenster: Ausgangswert zum Zeitpunkt des Besuchs
Messung der Polarkoordinaten zwischen der Trigeminuswurzel und dem betroffenen Gefäß, ermittelt durch eine spezielle Neuroimaging-Software (MIPAV)
Ausgangswert zum Zeitpunkt des Besuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Walton Centre NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG447-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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