Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR & QST-analyse i trigeminusneuralgi og vedvarende idiopatisk ansigtssmerter

23. juli 2024 opdateret af: Walton Centre NHS Foundation Trust

Vurdering af somatosensoriske systemskader i trigeminusneuralgi og vedvarende idiopatiske ansigtssmerter gennem neuroimaging og kvantitativ sensorisk testning

Patienter med en sikker diagnose af klassisk TGN og PIFP vil gennemgå et struktureret klinisk spørgeskema og en trigeminus sensorisk profil ved hjælp af den kvantitative sensoriske testning. Kliniske mål og sensoriske profiler vil blive korreleret med MR-mål.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en sikker diagnose af klassisk TGN og PIFP (ifølge 2020 ICOP-klassifikationen) vil gennemgå et struktureret klinisk spørgeskema og en trigeminus sensorisk profil ved hjælp af den kvantitative sensoriske test. Kliniske mål og sensoriske profiler vil blive korreleret med tilstedeværelsen og geometrien af ​​neurovaskulær kompression ved MR. Desuden vil kvantitativ strukturel neuroimaging analyse, såsom trigeminusrodvolumen, blive udført i hver patient og korreleret med kliniske data og QST-data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der går på The Walton Center Clinics

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker diagnose af klassisk eller idiopatisk trigeminusneuralgi eller vedvarende idiopatisk ansigtssmerter i henhold til de seneste ICOP 2020-kriterier
  • Naiv over for alle kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver større kronisk smertefuld eller anden neurologisk sygdom
  • Diagnose af sekundær trigeminusneuralgi
  • Diagnose af andre ansigtssmertesyndromer
  • Kognitive forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trigeminusneuralgi
Patienter med en sikker diagnose af klassisk eller idiopatisk trigeminusneuralgi
Andet: Kvantitativ sensorisk testning
Ikke-invasiv vurdering af sensorisk profil
Vedvarende idiopatiske ansigtssmerter
Patienter med en sikker diagnose af vedvarende idiopatisk ansigtssmerter
Andet: Kvantitativ sensorisk testning
Ikke-invasiv vurdering af sensorisk profil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil
Tidsramme: Baseline, på tidspunktet for besøget
Sensorisk profil vurderet ved kvantitativ sensorisk testning
Baseline, på tidspunktet for besøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af neurovaskulær kompression
Tidsramme: Baseline, på tidspunktet for besøget
Tilstedeværelse af neurovaskulær kompression defineret som fravær af enhver væskespalte mellem trigeminusroden og det fornærmende kar på dedikeret trigeminus MRI
Baseline, på tidspunktet for besøget
Trigeminusrodvolumen
Tidsramme: Baseline, på tidspunktet for besøget
Trigeminusrodvolumen vurderet af specifik neuroimaging-software (MIPAV)
Baseline, på tidspunktet for besøget
Neurovaskulær kompressions geometri
Tidsramme: Baseline, på tidspunktet for besøget
Måling af de polære koordinater mellem trigeminusroden og det fornærmende kar som vurderet af specifik neuroimaging-software (MIPAV)
Baseline, på tidspunktet for besøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walton Centre NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG447-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtssmerter

Kliniske forsøg med Kvantitativ sensorisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner