MR & QST-analyse i trigeminusneuralgi og vedvarende idiopatisk ansigtssmerter
3. september 2026 opdateret af: Walton Centre NHS Foundation Trust
Vurdering af somatosensoriske systemskader i trigeminusneuralgi og vedvarende idiopatiske ansigtssmerter gennem neuroimaging og kvantitativ sensorisk testning
Patienter med en sikker diagnose af klassisk TGN og PIFP vil gennemgå et struktureret klinisk spørgeskema og en trigeminus sensorisk profil ved hjælp af den kvantitative sensoriske testning.
Kliniske mål og sensoriske profiler vil blive korreleret med MR-mål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med en sikker diagnose af klassisk TGN og PIFP (ifølge 2020 ICOP-klassifikationen) vil gennemgå et struktureret klinisk spørgeskema og en trigeminus sensorisk profil ved hjælp af den kvantitative sensoriske test.
Kliniske mål og sensoriske profiler vil blive korreleret med tilstedeværelsen og geometrien af neurovaskulær kompression ved MR. Desuden vil kvantitativ strukturel neuroimaging analyse, såsom trigeminusrodvolumen, blive udført i hver patient og korreleret med kliniske data og QST-data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter, der går på The Walton Center Clinics
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sikker diagnose af klassisk eller idiopatisk trigeminusneuralgi eller vedvarende idiopatisk ansigtssmerter i henhold til de seneste ICOP 2020-kriterier
- Naiv over for alle kirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Enhver større kronisk smertefuld eller anden neurologisk sygdom
- Diagnose af sekundær trigeminusneuralgi
- Diagnose af andre ansigtssmertesyndromer
- Kognitive forstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trigeminusneuralgi
Patienter med en sikker diagnose af klassisk eller idiopatisk trigeminusneuralgi
|
Ikke-invasiv vurdering af sensorisk profil
|
|
Vedvarende idiopatiske ansigtssmerter
Patienter med en sikker diagnose af vedvarende idiopatisk ansigtssmerter
|
Ikke-invasiv vurdering af sensorisk profil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk profil
Tidsramme: Baseline, på tidspunktet for besøget
|
Sensorisk profil vurderet ved kvantitativ sensorisk testning
|
Baseline, på tidspunktet for besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af neurovaskulær kompression
Tidsramme: Baseline, på tidspunktet for besøget
|
Tilstedeværelse af neurovaskulær kompression defineret som fravær af enhver væskespalte mellem trigeminusroden og det fornærmende kar på dedikeret trigeminus MRI
|
Baseline, på tidspunktet for besøget
|
|
Trigeminusrodvolumen
Tidsramme: Baseline, på tidspunktet for besøget
|
Trigeminusrodvolumen vurderet af specifik neuroimaging-software (MIPAV)
|
Baseline, på tidspunktet for besøget
|
|
Neurovaskulær kompressions geometri
Tidsramme: Baseline, på tidspunktet for besøget
|
Måling af de polære koordinater mellem trigeminusroden og det fornærmende kar som vurderet af specifik neuroimaging-software (MIPAV)
|
Baseline, på tidspunktet for besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
7. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG447-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .