Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza MRI a QST u neuralgie trojklaného nervu a přetrvávající idiopatické bolesti v obličeji

23. července 2024 aktualizováno: Walton Centre NHS Foundation Trust

Posouzení poškození somatosenzorického systému u neuralgie trigeminu a přetrvávající idiopatické bolesti obličeje pomocí neurozobrazování a kvantitativního senzorického testování

Pacienti s definitivní diagnózou klasického TGN a PIFP podstoupí strukturovaný klinický dotazník a trigeminální senzorický profil pomocí kvantitativního senzorického testování. Klinická měření a senzorické profily budou korelovány s měřeními MRI.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s definitivní diagnózou klasické TGN a PIFP (podle Klasifikace ICOP 2020) podstoupí strukturovaný klinický dotazník a trigeminální senzorický profil pomocí kvantitativního senzorického testování. Klinická měření a senzorické profily budou korelovány s přítomností a geometrií neurovaskulární komprese na MRI. Navíc bude u každého pacienta provedena kvantitativní strukturální neurozobrazovací analýza, jako je objem kořene trojklaného nervu, a korelována s klinickými a QST daty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti navštěvující kliniky Walton Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definitivní diagnóza klasické nebo idiopatické neuralgie trigeminu nebo přetrvávající idiopatické bolesti obličeje podle nejnovějších kritérií ICOP 2020
  • Naivní vůči jakýmkoli chirurgickým zákrokům

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli závažné chronické bolestivé nebo jiné neurologické onemocnění
  • Diagnóza sekundární neuralgie trigeminu
  • Diagnostika jiných syndromů obličejové bolesti
  • Kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neuralgie trojklaného nervu
Pacienti s definitivní diagnózou klasické nebo idiopatické neuralgie trigeminu
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Neinvazivní hodnocení senzorického profilu
Přetrvávající idiopatická bolest v obličeji
Pacienti s definitivní diagnózou přetrvávající idiopatické bolesti v obličeji
Jiný: Kvantitativní senzorické testování
Neinvazivní hodnocení senzorického profilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický profil
Časové okno: Výchozí stav v době návštěvy
Senzorický profil hodnocený kvantitativním senzorickým testováním
Výchozí stav v době návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost neurovaskulární komprese
Časové okno: Výchozí stav v době návštěvy
Přítomnost neurovaskulární komprese definovaná jako nepřítomnost jakékoli likvorové štěrbiny mezi kořenem trigeminu a postiženou cévou na specializovaném MRI trigeminu
Výchozí stav v době návštěvy
Objem kořene trojklaného nervu
Časové okno: Výchozí stav v době návštěvy
Objem kořene trojklanného nervu podle hodnocení specifickým neuroimagingovým softwarem (MIPAV)
Výchozí stav v době návštěvy
Geometrie neurovaskulární komprese
Časové okno: Výchozí stav v době návštěvy
Měření polárních souřadnic mezi kořenem trigeminu a postiženou cévou, jak bylo hodnoceno specifickým neuroimagingovým softwarem (MIPAV)
Výchozí stav v době návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walton Centre NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG447-21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest v obličeji

Klinické studie na Kvantitativní senzorické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit