Analýza MRI a QST u neuralgie trojklaného nervu a přetrvávající idiopatické bolesti v obličeji
3. září 2026 aktualizováno: Walton Centre NHS Foundation Trust
Posouzení poškození somatosenzorického systému u neuralgie trigeminu a přetrvávající idiopatické bolesti obličeje pomocí neurozobrazování a kvantitativního senzorického testování
Pacienti s definitivní diagnózou klasického TGN a PIFP podstoupí strukturovaný klinický dotazník a trigeminální senzorický profil pomocí kvantitativního senzorického testování.
Klinická měření a senzorické profily budou korelovány s měřeními MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s definitivní diagnózou klasické TGN a PIFP (podle Klasifikace ICOP 2020) podstoupí strukturovaný klinický dotazník a trigeminální senzorický profil pomocí kvantitativního senzorického testování.
Klinická měření a senzorické profily budou korelovány s přítomností a geometrií neurovaskulární komprese na MRI. Navíc bude u každého pacienta provedena kvantitativní strukturální neurozobrazovací analýza, jako je objem kořene trojklaného nervu, a korelována s klinickými a QST daty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti navštěvující kliniky Walton Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Definitivní diagnóza klasické nebo idiopatické neuralgie trigeminu nebo přetrvávající idiopatické bolesti obličeje podle nejnovějších kritérií ICOP 2020
- Naivní vůči jakýmkoli chirurgickým zákrokům
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli závažné chronické bolestivé nebo jiné neurologické onemocnění
- Diagnóza sekundární neuralgie trigeminu
- Diagnostika jiných syndromů obličejové bolesti
- Kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neuralgie trojklaného nervu
Pacienti s definitivní diagnózou klasické nebo idiopatické neuralgie trigeminu
|
Neinvazivní hodnocení senzorického profilu
|
|
Přetrvávající idiopatická bolest v obličeji
Pacienti s definitivní diagnózou přetrvávající idiopatické bolesti v obličeji
|
Neinvazivní hodnocení senzorického profilu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorický profil
Časové okno: Výchozí stav v době návštěvy
|
Senzorický profil hodnocený kvantitativním senzorickým testováním
|
Výchozí stav v době návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost neurovaskulární komprese
Časové okno: Výchozí stav v době návštěvy
|
Přítomnost neurovaskulární komprese definovaná jako nepřítomnost jakékoli likvorové štěrbiny mezi kořenem trigeminu a postiženou cévou na specializovaném MRI trigeminu
|
Výchozí stav v době návštěvy
|
|
Objem kořene trojklaného nervu
Časové okno: Výchozí stav v době návštěvy
|
Objem kořene trojklanného nervu podle hodnocení specifickým neuroimagingovým softwarem (MIPAV)
|
Výchozí stav v době návštěvy
|
|
Geometrie neurovaskulární komprese
Časové okno: Výchozí stav v době návštěvy
|
Měření polárních souřadnic mezi kořenem trigeminu a postiženou cévou, jak bylo hodnoceno specifickým neuroimagingovým softwarem (MIPAV)
|
Výchozí stav v době návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG447-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .