- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05147454
Análise de ressonância magnética e QST na neuralgia do trigêmeo e dor facial idiopática persistente
3 de setembro de 2026 atualizado por: Walton Centre NHS Foundation Trust
Avaliação do dano do sistema somatossensorial na neuralgia do trigêmeo e na dor facial idiopática persistente por meio de neuroimagem e testes sensoriais quantitativos
Pacientes com diagnóstico definitivo de TGN clássico e PIFP serão submetidos a um questionário clínico estruturado e um perfil sensorial trigeminal usando o teste sensorial quantitativo.
Medidas clínicas e perfis sensoriais serão correlacionados com medidas de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico definitivo de TGN clássica e PIFP (de acordo com a Classificação ICOP 2020) serão submetidos a um questionário clínico estruturado e um perfil sensorial trigeminal usando o teste sensorial quantitativo.
Medidas clínicas e perfis sensoriais serão correlacionados com a presença e a geometria da compressão neurovascular na RM. Além disso, a análise quantitativa de neuroimagem estrutural, como o volume da raiz do trigêmeo, será realizada em cada paciente e correlacionada com dados clínicos e QST.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos que frequentam The Walton Center Clinics
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico definitivo de Neuralgia do Trigêmeo Clássica ou Idiopática ou Dor Facial Idiopática Persistente de acordo com os últimos Critérios ICOP 2020
- Ingênuo a qualquer procedimento cirúrgico
Critério de exclusão:
- Qualquer dor crônica importante ou outra doença neurológica
- Diagnóstico de Neuralgia Secundária do Trigêmeo
- Diagnóstico de outras síndromes de dor facial
- Distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Neuralgia trigeminal
Pacientes com diagnóstico definitivo de Neuralgia do Trigêmeo Clássica ou Idiopática
|
Avaliação não invasiva do Perfil Sensorial
|
|
Dor Facial Idiopática Persistente
Pacientes com diagnóstico definitivo de Dor Facial Idiopática Persistente
|
Avaliação não invasiva do Perfil Sensorial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil Sensorial
Prazo: Linha de base, no momento da visita
|
Perfil Sensorial conforme avaliado por Teste Sensorial Quantitativo
|
Linha de base, no momento da visita
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de Compressão Neurovascular
Prazo: Linha de base, no momento da visita
|
Presença de compressão neurovascular definida como ausência de qualquer fenda liquórica entre a raiz do trigêmeo e o vaso ofensivo, em ressonância magnética do trigêmeo dedicada
|
Linha de base, no momento da visita
|
|
Volume da raiz do trigêmeo
Prazo: Linha de base, no momento da visita
|
Volume da Raiz do Trigêmeo conforme avaliado por Software de Neuroimagem Específico (MIPAV)
|
Linha de base, no momento da visita
|
|
Geometria da Compressão Neurovascular
Prazo: Linha de base, no momento da visita
|
Medição das coordenadas polares entre a raiz do trigêmeo e o vaso ofensivo conforme avaliado por software específico de neuroimagem (MIPAV)
|
Linha de base, no momento da visita
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG447-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .