MR & QST-analyse ved trigeminusnevralgi og vedvarende idiopatisk ansiktssmerter
3. september 2026 oppdatert av: Walton Centre NHS Foundation Trust
Vurdere somatosensorisk systemskade ved trigeminusnevralgi og vedvarende idiopatisk ansiktssmerte gjennom nevroimaging og kvantitativ sensorisk testing
Pasienter med en sikker diagnose av klassisk TGN og PIFP vil gjennomgå et strukturert klinisk spørreskjema og en trigeminus sensorisk profil ved bruk av den kvantitative sensoriske testingen.
Kliniske mål og sensoriske profiler vil være korrelert med MR-tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med en sikker diagnose av klassisk TGN og PIFP (i henhold til 2020 ICOP Classification) vil gjennomgå et strukturert klinisk spørreskjema og en trigeminus sensorisk profil ved bruk av den kvantitative sensoriske testingen.
Kliniske mål og sensoriske profiler vil være korrelert med tilstedeværelsen og geometrien til nevrovaskulær kompresjon ved MR. Dessuten vil kvantitativ strukturell nevroimaging-analyse, som trigeminusrotvolum, bli utført i hver pasient og korrelert med kliniske data og QST-data.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som går på Walton Center Clinics
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Definitiv diagnose av klassisk eller idiopatisk trigeminusnevralgi eller vedvarende idiopatisk ansiktssmerter i henhold til de siste ICOP 2020-kriteriene
- Naiv til alle kirurgiske prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Enhver alvorlig kronisk smertefull eller annen nevrologisk sykdom
- Diagnose av sekundær trigeminusnevralgi
- Diagnose av andre ansiktssmertesyndromer
- Kognitive forstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trigeminusnevralgi
Pasienter med en sikker diagnose av klassisk eller idiopatisk trigeminusnevralgi
|
Ikke-invasiv vurdering av sensorisk profil
|
|
Vedvarende idiopatiske ansiktssmerter
Pasienter med en sikker diagnose av vedvarende idiopatisk ansiktssmerte
|
Ikke-invasiv vurdering av sensorisk profil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk profil
Tidsramme: Grunnlinje, på besøkstidspunktet
|
Sensorisk profil vurdert ved kvantitativ sensorisk testing
|
Grunnlinje, på besøkstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av nevrovaskulær kompresjon
Tidsramme: Grunnlinje, på besøkstidspunktet
|
Tilstedeværelse av nevrovaskulær kompresjon definert som fravær av alkoholspalte mellom trigeminusroten og det fornærmende karet, på dedikert trigeminus MR
|
Grunnlinje, på besøkstidspunktet
|
|
Trigeminusrotvolum
Tidsramme: Grunnlinje, på besøkstidspunktet
|
Trigeminusrotvolum vurdert av spesifikk nevroimaging-programvare (MIPAV)
|
Grunnlinje, på besøkstidspunktet
|
|
Geometri av nevrovaskulær kompresjon
Tidsramme: Grunnlinje, på besøkstidspunktet
|
Måling av de polare koordinatene mellom trigeminusroten og det fornærmende karet, vurdert av spesifikk nevroavbildningsprogramvare (MIPAV)
|
Grunnlinje, på besøkstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG447-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .