- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05147454
Analyse IRM et QST dans la névralgie du trijumeau et la douleur faciale idiopathique persistante
3 septembre 2026 mis à jour par: Walton Centre NHS Foundation Trust
Évaluation des dommages du système somatosensoriel dans la névralgie du trijumeau et la douleur faciale idiopathique persistante grâce à la neuroimagerie et aux tests sensoriels quantitatifs
Les patients avec un diagnostic définitif de TGN classique et de PIFP seront soumis à un questionnaire clinique structuré et à un profil sensoriel du trijumeau à l'aide des tests sensoriels quantitatifs.
Les mesures cliniques et les profils sensoriels seront corrélés avec les mesures IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients avec un diagnostic définitif de TGN classique et de PIFP (selon la classification ICOP 2020) seront soumis à un questionnaire clinique structuré et à un profil sensoriel trijumeau à l'aide des tests sensoriels quantitatifs.
Les mesures cliniques et les profils sensoriels seront corrélés avec la présence et la géométrie de la compression neurovasculaire à l'IRM. De plus, une analyse quantitative de neuroimagerie structurelle, telle que le volume de la racine trijumeau, sera effectuée chez chaque patient et corrélée avec les données cliniques et QST.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Liverpool, Royaume-Uni, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs fréquentant les cliniques du Walton Center
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic définitif de névralgie du trijumeau classique ou idiopathique ou de douleur faciale idiopathique persistante selon les derniers critères ICOP 2020
- Naïf de toute intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique douloureuse ou autre maladie neurologique majeure
- Diagnostic de la névralgie secondaire du trijumeau
- Diagnostic d'autres syndromes de douleur faciale
- Troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
La névralgie du trijumeau
Patients avec un diagnostic définitif de névralgie du trijumeau classique ou idiopathique
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Évaluation non invasive du profil sensoriel
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Douleur faciale idiopathique persistante
Patients avec un diagnostic définitif de douleur faciale idiopathique persistante
|
Évaluation non invasive du profil sensoriel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil sensoriel
Délai: Baseline, au moment de la visite
|
Profil sensoriel tel qu'évalué par des tests sensoriels quantitatifs
|
Baseline, au moment de la visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de compression neurovasculaire
Délai: Baseline, au moment de la visite
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Présence de compression neurovasculaire définie comme l'absence de toute fente de liqueur entre la racine du trijumeau et le vaisseau incriminé, sur une IRM du trijumeau dédiée
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Baseline, au moment de la visite
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Volume racinaire du trijumeau
Délai: Baseline, au moment de la visite
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Volume racinaire du trijumeau tel qu'évalué par un logiciel de neuroimagerie spécifique (MIPAV)
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Baseline, au moment de la visite
|
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Géométrie de la compression neurovasculaire
Délai: Baseline, au moment de la visite
|
Mesure des coordonnées polaires entre la racine du trijumeau et le vaisseau incriminé telles qu'évaluées par un logiciel de neuroimagerie spécifique (MIPAV)
|
Baseline, au moment de la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Première publication (Réel)
7 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG447-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .