Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI & QST-analyse bij trigeminusneuralgie en aanhoudende idiopathische aangezichtspijn

6 december 2023 bijgewerkt door: Walton Centre NHS Foundation Trust

Beoordeling van schade aan het somatosensorische systeem bij trigeminusneuralgie en aanhoudende idiopathische aangezichtspijn door middel van neuroimaging en kwantitatieve sensorische testen

Patiënten met een definitieve diagnose van klassieke TGN en PIFP ondergaan een gestructureerde klinische vragenlijst en een trigeminaal sensorisch profiel met behulp van de kwantitatieve sensorische testen. Klinische maatregelen en sensorische profielen zullen worden gecorreleerd met MRI-maatregelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een definitieve diagnose van klassieke TGN en PIFP (volgens de ICOP-classificatie van 2020) ondergaan een gestructureerde klinische vragenlijst en een trigeminaal sensorisch profiel met behulp van de kwantitatieve sensorische testen. Klinische maatregelen en sensorische profielen zullen worden gecorreleerd met de aanwezigheid en de geometrie van neurovasculaire compressie bij MRI. Bovendien zal kwantitatieve structurele neuroimaging-analyse, zoals het volume van de trigeminuswortel, bij elke patiënt worden uitgevoerd en worden gecorreleerd met klinische en QST-gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L97AL
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die The Walton Center Clinics bezoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Definitieve diagnose van klassieke of idiopathische trigeminusneuralgie of aanhoudende idiopathische aangezichtspijn volgens de nieuwste ICOP 2020-criteria
  • Naïef voor chirurgische ingrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Elke belangrijke chronische pijnlijke of andere neurologische aandoening
  • Diagnose van secundaire trigeminusneuralgie
  • Diagnose van andere aangezichtspijnsyndromen
  • Cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Trigeminusneuralgie
Patiënten met een definitieve diagnose van klassieke of idiopathische trigeminusneuralgie
Ander: Kwantitatieve sensorische testen
Niet-invasieve beoordeling van sensorisch profiel
Aanhoudende idiopathische aangezichtspijn
Patiënten met een definitieve diagnose van aanhoudende idiopathische aangezichtspijn
Ander: Kwantitatieve sensorische testen
Niet-invasieve beoordeling van sensorisch profiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn, op het moment van bezoek
Sensorisch profiel zoals beoordeeld door Quantitative Sensory Testing
Basislijn, op het moment van bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van neurovasculaire compressie
Tijdsspanne: Basislijn, op het moment van bezoek
Aanwezigheid van neurovasculaire compressie gedefinieerd als de afwezigheid van een vloeistofspleet tussen de trigeminuswortel en het aanstootgevende bloedvat, op speciale trigeminus-MRI
Basislijn, op het moment van bezoek
Trigeminaal wortelvolume
Tijdsspanne: Basislijn, op het moment van bezoek
Trigeminuswortelvolume zoals beoordeeld door specifieke neuroimaging-software (MIPAV)
Basislijn, op het moment van bezoek
Geometrie van neurovasculaire compressie
Tijdsspanne: Basislijn, op het moment van bezoek
Meting van de polaire coördinaten tussen de trigeminuswortel en het aanstootgevende vat zoals beoordeeld door specifieke neuroimaging-software (MIPAV)
Basislijn, op het moment van bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walton Centre NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

17 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

17 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG447-21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtspijn

Klinische onderzoeken op Kwantitatieve sensorische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren