- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05147454
MRT & QST-analys vid trigeminusneuralgi och ihållande idiopatisk ansiktssmärta
3 september 2026 uppdaterad av: Walton Centre NHS Foundation Trust
Bedömning av skador på det somatosensoriska systemet vid trigeminusneuralgi och ihållande idiopatisk ansiktssmärta genom neuroimaging och kvantitativ sensorisk testning
Patienter med en bestämd diagnos av klassisk TGN och PIFP kommer att genomgå ett strukturerat kliniskt frågeformulär och en trigeminussensorisk profil med hjälp av den kvantitativa sensoriska testningen.
Kliniska mätningar och sensoriska profiler kommer att korreleras med MR-mått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med en bestämd diagnos av klassisk TGN och PIFP (enligt 2020 ICOP-klassificering) kommer att genomgå ett strukturerat kliniskt frågeformulär och en trigeminussensorisk profil med hjälp av den kvantitativa sensoriska testningen.
Kliniska mätningar och sensoriska profiler kommer att korreleras med förekomsten och geometrin av neurovaskulär kompression vid MRT. Dessutom kommer kvantitativ strukturell neuroavbildningsanalys, såsom trigeminusrotvolym, att utföras i varje patient och korreleras med kliniska data och QST-data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter som går på The Walton Center Clinics
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Definitiv diagnos av klassisk eller idiopatisk trigeminusneuralgi eller ihållande idiopatisk ansiktssmärta enligt de senaste ICOP 2020-kriterierna
- Naiv till alla kirurgiska ingrepp
Exklusions kriterier:
- Någon större kronisk smärtsam eller annan neurologisk sjukdom
- Diagnos av sekundär trigeminusneuralgi
- Diagnos av andra smärtsyndrom i ansiktet
- Kognitiva störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trigeminusneuralgi
Patienter med en bestämd diagnos av klassisk eller idiopatisk trigeminusneuralgi
|
Icke-invasiv bedömning av sensorisk profil
|
|
Ihållande idiopatisk ansiktssmärta
Patienter med en bestämd diagnos av ihållande idiopatisk ansiktssmärta
|
Icke-invasiv bedömning av sensorisk profil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk profil
Tidsram: Baslinje, vid tidpunkten för besöket
|
Sensorisk profil bedömd genom kvantitativ sensorisk testning
|
Baslinje, vid tidpunkten för besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av neurovaskulär kompression
Tidsram: Baslinje, vid tidpunkten för besöket
|
Närvaro av neurovaskulär kompression definieras som frånvaro av någon spritklyfta mellan trigeminusroten och det felande kärlet, på dedikerad trigeminus-MR
|
Baslinje, vid tidpunkten för besöket
|
|
Trigeminusrotvolym
Tidsram: Baslinje, vid tidpunkten för besöket
|
Trigeminusrotvolym bedömd av specifik neuroimaging programvara (MIPAV)
|
Baslinje, vid tidpunkten för besöket
|
|
Geometri för neurovaskulär kompression
Tidsram: Baslinje, vid tidpunkten för besöket
|
Mätning av de polära koordinaterna mellan trigeminusroten och det kränkande kärlet som bedöms av specifik neuroimaging Software (MIPAV)
|
Baslinje, vid tidpunkten för besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2021
Första postat (Faktisk)
7 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG447-21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .