- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05147454
Анализ МРТ и QST при невралгии тройничного нерва и персистирующей идиопатической лицевой боли
3 сентября 2026 г. обновлено: Walton Centre NHS Foundation Trust
Оценка повреждения соматосенсорной системы при невралгии тройничного нерва и персистирующей идиопатической лицевой боли с помощью нейровизуализации и количественного сенсорного тестирования
Пациенты с определенным диагнозом классического TGN и PIFP будут проходить структурированный клинический опросник и сенсорный профиль тройничного нерва с использованием количественного сенсорного тестирования.
Клинические показатели и сенсорные профили будут соотнесены с показателями МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с определенным диагнозом классического TGN и PIFP (в соответствии с классификацией ICOP 2020 г.) будут проходить структурированный клинический опросник и сенсорный профиль тройничного нерва с использованием количественного сенсорного тестирования.
Клинические показатели и сенсорные профили будут коррелировать с наличием и геометрией сосудисто-нервного сдавления на МРТ. Кроме того, у каждого пациента будет проводиться количественный структурный нейровизуализационный анализ, такой как объем корня тройничного нерва, который будет коррелирован с клиническими данными и данными QST.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, посещающие клиники The Walton Center Clinics
Описание
Критерии включения:
- Точный диагноз классической или идиопатической невралгии тройничного нерва или персистирующей идиопатической лицевой боли в соответствии с последними критериями ICOP 2020
- Наивный к любым хирургическим процедурам
Критерий исключения:
- Любое серьезное хроническое болезненное или другое неврологическое заболевание
- Диагностика вторичной невралгии тройничного нерва
- Диагностика других лицевых болевых синдромов
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Невралгия тройничного нерва
Пациенты с определенным диагнозом классической или идиопатической невралгии тройничного нерва
|
Неинвазивная оценка сенсорного профиля
|
|
Постоянная идиопатическая лицевая боль
Пациенты с определенным диагнозом персистирующей идиопатической лицевой боли
|
Неинвазивная оценка сенсорного профиля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень на момент посещения
|
Органолептический профиль, оцененный с помощью количественного сенсорного тестирования
|
Исходный уровень на момент посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие нейроваскулярной компрессии
Временное ограничение: Исходный уровень на момент посещения
|
Наличие нейроваскулярной компрессии, определяемой как отсутствие расщелины ликвора между корнем тройничного нерва и повреждающим сосудом на специальной МРТ тройничного нерва.
|
Исходный уровень на момент посещения
|
|
Объем корня тройничного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень на момент посещения
|
Объем корня тройничного нерва по оценке с помощью специального программного обеспечения для нейровизуализации (MIPAV)
|
Исходный уровень на момент посещения
|
|
Геометрия нейроваскулярной компрессии
Временное ограничение: Исходный уровень на момент посещения
|
Измерение полярных координат между корешком тройничного нерва и повреждающим сосудом по оценке с помощью специального программного обеспечения для нейровизуализации (MIPAV)
|
Исходный уровень на момент посещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG447-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .