Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza MRI i QST w neuralgii nerwu trójdzielnego i uporczywym idiopatycznym bólu twarzy

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Walton Centre NHS Foundation Trust

Ocena uszkodzenia układu somatosensorycznego w neuralgii nerwu trójdzielnego i uporczywym idiopatycznym bólu twarzy poprzez neuroobrazowanie i ilościowe testy czuciowe

Pacjenci z definitywną diagnozą klasycznego TGN i PIFP zostaną poddani ustrukturyzowanemu kwestionariuszowi klinicznemu i profilowi ​​czuciowemu nerwu trójdzielnego z wykorzystaniem ilościowych testów sensorycznych. Pomiary kliniczne i profile sensoryczne zostaną skorelowane z pomiarami MRI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem klasycznego TGN i PIFP (zgodnie z klasyfikacją ICOP 2020) zostaną poddani ustrukturyzowanemu kwestionariuszowi klinicznemu oraz profilowi ​​czuciowemu nerwu trójdzielnego z wykorzystaniem ilościowych testów sensorycznych. Pomiary kliniczne i profile sensoryczne zostaną skorelowane z obecnością i geometrią ucisku nerwowo-naczyniowego w MRI. Ponadto u każdego pacjenta zostanie przeprowadzona ilościowa strukturalna analiza neuroobrazowa, taka jak objętość korzenia nerwu trójdzielnego, która zostanie skorelowana z danymi klinicznymi i danymi QST.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci uczęszczający do klinik Walton Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednoznaczne rozpoznanie klasycznej lub idiopatycznej neuralgii nerwu trójdzielnego lub uporczywego idiopatycznego bólu twarzy zgodnie z najnowszymi kryteriami ICOP 2020
  • Naiwny wobec jakichkolwiek zabiegów chirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Każda poważna przewlekła bolesna lub inna choroba neurologiczna
  • Diagnostyka wtórnego neuralgii nerwu trójdzielnego
  • Diagnostyka innych zespołów bólowych twarzy
  • Zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Neuralgia nerwu trójdzielnego
Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem klasycznej lub idiopatycznej neuralgii nerwu trójdzielnego
Inny: Ilościowe testy sensoryczne
Nieinwazyjna ocena profilu sensorycznego
Uporczywy idiopatyczny ból twarzy
Pacjenci z definitywnym rozpoznaniem uporczywego idiopatycznego bólu twarzy
Inny: Ilościowe testy sensoryczne
Nieinwazyjna ocena profilu sensorycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa w czasie wizyty
Profil sensoryczny oceniany za pomocą Ilościowego Testu Sensorycznego
Linia bazowa w czasie wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność kompresji nerwowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa w czasie wizyty
Obecność kompresji nerwowo-naczyniowej zdefiniowana jako brak jakiejkolwiek szczeliny alkoholowej między korzeniem nerwu trójdzielnego a uszkodzonym naczyniem w dedykowanym MRI nerwu trójdzielnego
Linia bazowa w czasie wizyty
Objętość korzenia trójdzielnego
Ramy czasowe: Linia bazowa w czasie wizyty
Objętość korzenia nerwu trójdzielnego oceniana za pomocą specjalnego oprogramowania do neuroobrazowania (MIPAV)
Linia bazowa w czasie wizyty
Geometria kompresji nerwowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa w czasie wizyty
Pomiar współrzędnych biegunowych między korzeniem nerwu trójdzielnego a uszkodzonym naczyniem, zgodnie z oceną za pomocą specjalnego oprogramowania do neuroobrazowania (MIPAV)
Linia bazowa w czasie wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walton Centre NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG447-21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj