Analisi MRI e QST nella nevralgia del trigemino e nel dolore facciale idiopatico persistente
3 settembre 2026 aggiornato da: Walton Centre NHS Foundation Trust
Valutazione del danno del sistema somatosensoriale nella nevralgia del trigemino e nel dolore facciale idiopatico persistente attraverso neuroimmagini e test sensoriali quantitativi
I pazienti con una diagnosi definitiva di TGN classico e PIFP saranno sottoposti a un questionario clinico strutturato ea un profilo sensoriale trigeminale utilizzando il test sensoriale quantitativo.
Misure cliniche e profili sensoriali saranno correlati con misure MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con una diagnosi definitiva di TGN classico e PIFP (secondo la classificazione ICOP 2020) saranno sottoposti a un questionario clinico strutturato e un profilo sensoriale trigeminale utilizzando il test sensoriale quantitativo.
Misure cliniche e profili sensoriali saranno correlati con la presenza e la geometria della compressione neurovascolare alla risonanza magnetica. Inoltre analisi quantitativa di neuroimaging strutturale, come il volume della radice del trigemino, saranno eseguite in ciascun paziente e correlate con i dati clinici e QST.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Liverpool, Regno Unito, L97AL
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi che frequentano le cliniche del Walton Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi definitiva di nevralgia del trigemino classica o idiopatica o dolore facciale idiopatico persistente secondo gli ultimi criteri ICOP 2020
- Naive a qualsiasi procedura chirurgica
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi grave malattia neurologica cronica dolorosa o di altro tipo
- Diagnosi di nevralgia del trigemino secondaria
- Diagnosi di altre sindromi dolorose facciali
- Disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nevralgia del trigemino
Pazienti con diagnosi definitiva di nevralgia del trigemino classica o idiopatica
|
Valutazione non invasiva del profilo sensoriale
|
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Dolore facciale idiopatico persistente
Pazienti con una diagnosi definitiva di dolore facciale idiopatico persistente
|
Valutazione non invasiva del profilo sensoriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo sensoriale
Lasso di tempo: Basale, al momento della visita
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Profilo sensoriale valutato mediante test sensoriali quantitativi
|
Basale, al momento della visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di compressione neurovascolare
Lasso di tempo: Basale, al momento della visita
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Presenza di compressione neurovascolare definita come assenza di qualsiasi fenditura liquorale tra la radice del trigemino e il vaso offensivo, su MRI trigeminale dedicata
|
Basale, al momento della visita
|
|
Volume della radice del trigemino
Lasso di tempo: Basale, al momento della visita
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Volume della radice del trigemino valutato da uno specifico software di neuroimaging (MIPAV)
|
Basale, al momento della visita
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|
Geometria della compressione neurovascolare
Lasso di tempo: Basale, al momento della visita
|
Misurazione delle coordinate polari tra la radice del trigemino e il vaso incriminato valutate da uno specifico software di neuroimaging (MIPAV)
|
Basale, al momento della visita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG447-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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