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Analisi MRI e QST nella nevralgia del trigemino e nel dolore facciale idiopatico persistente

23 luglio 2024 aggiornato da: Walton Centre NHS Foundation Trust

Valutazione del danno del sistema somatosensoriale nella nevralgia del trigemino e nel dolore facciale idiopatico persistente attraverso neuroimmagini e test sensoriali quantitativi

I pazienti con una diagnosi definitiva di TGN classico e PIFP saranno sottoposti a un questionario clinico strutturato ea un profilo sensoriale trigeminale utilizzando il test sensoriale quantitativo. Misure cliniche e profili sensoriali saranno correlati con misure MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con una diagnosi definitiva di TGN classico e PIFP (secondo la classificazione ICOP 2020) saranno sottoposti a un questionario clinico strutturato e un profilo sensoriale trigeminale utilizzando il test sensoriale quantitativo. Misure cliniche e profili sensoriali saranno correlati con la presenza e la geometria della compressione neurovascolare alla risonanza magnetica. Inoltre analisi quantitativa di neuroimaging strutturale, come il volume della radice del trigemino, saranno eseguite in ciascun paziente e correlate con i dati clinici e QST.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L97AL
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi che frequentano le cliniche del Walton Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi definitiva di nevralgia del trigemino classica o idiopatica o dolore facciale idiopatico persistente secondo gli ultimi criteri ICOP 2020
  • Naive a qualsiasi procedura chirurgica

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi grave malattia neurologica cronica dolorosa o di altro tipo
  • Diagnosi di nevralgia del trigemino secondaria
  • Diagnosi di altre sindromi dolorose facciali
  • Disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nevralgia del trigemino
Pazienti con diagnosi definitiva di nevralgia del trigemino classica o idiopatica
Altro: Test sensoriali quantitativi
Valutazione non invasiva del profilo sensoriale
Dolore facciale idiopatico persistente
Pazienti con una diagnosi definitiva di dolore facciale idiopatico persistente
Altro: Test sensoriali quantitativi
Valutazione non invasiva del profilo sensoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale
Lasso di tempo: Basale, al momento della visita
Profilo sensoriale valutato mediante test sensoriali quantitativi
Basale, al momento della visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di compressione neurovascolare
Lasso di tempo: Basale, al momento della visita
Presenza di compressione neurovascolare definita come assenza di qualsiasi fenditura liquorale tra la radice del trigemino e il vaso offensivo, su MRI trigeminale dedicata
Basale, al momento della visita
Volume della radice del trigemino
Lasso di tempo: Basale, al momento della visita
Volume della radice del trigemino valutato da uno specifico software di neuroimaging (MIPAV)
Basale, al momento della visita
Geometria della compressione neurovascolare
Lasso di tempo: Basale, al momento della visita
Misurazione delle coordinate polari tra la radice del trigemino e il vaso incriminato valutate da uno specifico software di neuroimaging (MIPAV)
Basale, al momento della visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walton Centre NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

17 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

17 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG447-21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore facciale

Prove cliniche su Test sensoriali quantitativi

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