HRV- ja valmennusvaiheen tutkimus
Terveysvalmennus- ja sykevaihteluiden biopalauteohjelman pilottitestaus stressin ja hyvinvoinnin parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Työ on yksi suurimmista kroonisen stressin aiheuttajista. Krooninen stressi on kriittinen riskitekijä, joka johtaa useisiin kielteisiin työhön ja terveyteen liittyviin seurauksiin. Skaalautuvien stressinhallintatoimien kehittäminen parantaa työntekijöiden terveyttä ja hyvinvointia. Tämän projektin tarkoituksena on kehittää optimoitu stressiä vähentävä käyttäytymisvalmennus ja biofeedback-interventio täydentämään olemassa olevaa mHealth-alustaa (koostuu käyttäytymiseen liittyvistä verkkopohjaisista moduuleista). Testaamalla valmennusta ja biopalautetta tässä projektissa voidaan määrittää, millainen vuorovaikutus koulutetun valmentajan kanssa on tarpeen työntekijöiden stressin vähentämiseksi ja heidän terveytensä ja hyvinvointinsa parantamiseksi. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi monivaiheista optimointistrategiaa (MOST) käytetään tämän toimenpiteen kehittämiseen, optimointiin ja tehokkuuden arvioimiseen. Kolmivaiheisiin kuuluvat: valmistelu (valitsee, mitkä interventiokomponentit ovat mahdollisia tutkia), optimointi (optimoidun komponenttipaketin määrittäminen) ja arviointi (optimoidun paketin tehokkuuden arviointi satunnaistetun kontrollikokeen avulla). Tämä kokeilu kattaa MOST-protokollan ensimmäisen vaiheen. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisia interventiokomponentteja, jotka sisällytetään tulevaan stressinhallinnan ja terveyskäyttäytymisen muutoskokeeseen, sekä pilotoidaan niiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys pienessä otoksessa.
Valmisteluvaiheen tavoitteet:
1.1 Selvitä, mitkä ehdokaskomponentit testataan myöhemmässä optimointivaiheessa ja millä annoksella niitä testataan. 1.2 Tutki eri komponenttien toimittamisen toteutettavuutta 1.3. Tutki eri komponenttien toimittamisen hyväksyttävyyttä 1.4 Arvioi, voidaanko tuloksia mitata käytännössä
Suunnittelun yleiskatsaus: Tämän projektin seuraavassa vaiheessa suoritetaan 2^4 (2x2x2x2) tekijäkoe, jossa testataan kaikkia neljän ehdokaskomponentin yhdistelmiä "päälle ja pois päältä" 16 eri ehdolla. Tässä tutkimuksessa pyydämme 16 osallistujaa osallistumaan ja arvioimaan yhtä kuudestatoista ehdosta. Testattavat neljä ehdokaskomponenttia ovat: Päivittäinen lepo HRV:n biofeedback, hetkellinen HRV-biopalaute, Behavioral initiation coaching ja Harjoittelu palautevalmennus. Lisäksi kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään täydellistä 8 viikon terveyskäyttäytymisen muutos- ja stressinhallintaohjelmaa Core health mHealth -alustalla. Osallistujat satunnaistetaan täyttämään yksi kuudestatoista ehdosta samalla, kun he suorittavat kahdeksan viikon CoreHealth-ohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- sinulla on älypuhelin (Android tai iPhone 8 tai uudempi)
- Ilmoita itsesi BMI alle 40
- ilmoita vähintään kohtalainen päivittäinen stressi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
Vain Core Health -alusta
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Core Health -alusta sekä harjoittelu palautevalmennuksella
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
15 minuutin terveysvalmennus ohjelman viikolla 2 tai 4, joka auttaa osallistujaa arvioimaan tavoitteita ja muokkaamaan toimintasuunnitelmia tarvittaessa
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Core Health -alusta sekä käyttäytymisen aloitusvalmennus
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
Ohjelman ensimmäisellä viikolla 15 minuutin terveysvalmennus, joka auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelman
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Core Health -alusta sekä harjoittele palautevalmennuksella ja käyttäytymisen aloitusvalmennuksella
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
15 minuutin terveysvalmennus ohjelman viikolla 2 tai 4, joka auttaa osallistujaa arvioimaan tavoitteita ja muokkaamaan toimintasuunnitelmia tarvittaessa
Ohjelman ensimmäisellä viikolla 15 minuutin terveysvalmennus, joka auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelman
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Core Health -alusta sekä hetkellinen HRV-palaute
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
Ota säännöllisesti HRV-lukemat koko päivän stressissä ja suorita mindfulness-toimintaa
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Core Health -alusta sekä hetkellinen HRV-palaute ja harjoittelu palautevalmennuksella
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
15 minuutin terveysvalmennus ohjelman viikolla 2 tai 4, joka auttaa osallistujaa arvioimaan tavoitteita ja muokkaamaan toimintasuunnitelmia tarvittaessa
Ota säännöllisesti HRV-lukemat koko päivän stressissä ja suorita mindfulness-toimintaa
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Core Health -alusta sekä hetkellinen HRV-palaute ja käyttäytymisen aloitusvalmennus
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
Ohjelman ensimmäisellä viikolla 15 minuutin terveysvalmennus, joka auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelman
Ota säännöllisesti HRV-lukemat koko päivän stressissä ja suorita mindfulness-toimintaa
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Core Health -alusta sekä hetkellinen HRV-palaute, käyttäytymisen aloitusvalmennus ja harjoittelu palautevalmennuksella
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
15 minuutin terveysvalmennus ohjelman viikolla 2 tai 4, joka auttaa osallistujaa arvioimaan tavoitteita ja muokkaamaan toimintasuunnitelmia tarvittaessa
Ohjelman ensimmäisellä viikolla 15 minuutin terveysvalmennus, joka auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelman
Ota säännöllisesti HRV-lukemat koko päivän stressissä ja suorita mindfulness-toimintaa
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
Core Health -alusta sekä päivittäinen lepo HRV
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
Ota säännöllisesti HRV-lukemat aamulla
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
Core Health -alusta sekä päivittäinen lepo HRV-palaute ja harjoittelu palautevalmennuksella
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
15 minuutin terveysvalmennus ohjelman viikolla 2 tai 4, joka auttaa osallistujaa arvioimaan tavoitteita ja muokkaamaan toimintasuunnitelmia tarvittaessa
Ota säännöllisesti HRV-lukemat aamulla
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
Core Health -alusta sekä päivittäinen lepo HRV-palaute ja käyttäytymisen aloitusvalmennus
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
Ohjelman ensimmäisellä viikolla 15 minuutin terveysvalmennus, joka auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelman
Ota säännöllisesti HRV-lukemat aamulla
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
Core Health -alusta sekä päivittäinen lepo HRV-palaute, käyttäytymisen aloitusvalmennus ja harjoittelu palautevalmennuksella
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
15 minuutin terveysvalmennus ohjelman viikolla 2 tai 4, joka auttaa osallistujaa arvioimaan tavoitteita ja muokkaamaan toimintasuunnitelmia tarvittaessa
Ohjelman ensimmäisellä viikolla 15 minuutin terveysvalmennus, joka auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelman
Ota säännöllisesti HRV-lukemat aamulla
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
Core Health -alusta sekä päivittäinen lepo-HRV-palaute ja hetkellinen HRV-palaute
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
Ota säännöllisesti HRV-lukemat koko päivän stressissä ja suorita mindfulness-toimintaa
Ota säännöllisesti HRV-lukemat aamulla
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
Core Health -alusta sekä päivittäinen lepo-HRV-palaute, hetkellinen HRV-palaute ja harjoittelu palautevalmennuksella
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
15 minuutin terveysvalmennus ohjelman viikolla 2 tai 4, joka auttaa osallistujaa arvioimaan tavoitteita ja muokkaamaan toimintasuunnitelmia tarvittaessa
Ota säännöllisesti HRV-lukemat koko päivän stressissä ja suorita mindfulness-toimintaa
Ota säännöllisesti HRV-lukemat aamulla
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
Core Health -alusta sekä päivittäinen lepo-HRV-palaute, hetkellinen HRV-palaute ja käyttäytymisen aloitusvalmennus
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
Ohjelman ensimmäisellä viikolla 15 minuutin terveysvalmennus, joka auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelman
Ota säännöllisesti HRV-lukemat koko päivän stressissä ja suorita mindfulness-toimintaa
Ota säännöllisesti HRV-lukemat aamulla
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
Core Health -alusta sekä päivittäinen lepo-HRV-palaute, hetkellinen HRV-palaute, käyttäytymisen aloitusvalmennus ja harjoittelu palautevalmennuksella
|
8 viikon strukturoitu stressinhallinta- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma
15 minuutin terveysvalmennus ohjelman viikolla 2 tai 4, joka auttaa osallistujaa arvioimaan tavoitteita ja muokkaamaan toimintasuunnitelmia tarvittaessa
Ohjelman ensimmäisellä viikolla 15 minuutin terveysvalmennus, joka auttaa osallistujaa asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelman
Ota säännöllisesti HRV-lukemat koko päivän stressissä ja suorita mindfulness-toimintaa
Ota säännöllisesti HRV-lukemat aamulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokomponenttien toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arviointi tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys ja toteutettavuus (asteikkoalue 1 [täysin eri mieltä] - 5 [täysin samaa mieltä], korkeammat pisteet ovat parempia; Weiner et al., 2017)
|
Arviointi tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien käsitykset interventiokomponenteista
Aikaikkuna: Arviointi tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelukysymykset arvioimaan kokemuksia, tykkäyksiä, ei-tykkäyksiä, mahdollisia muutoksia ja havaittua toteutettavuutta
|
Arviointi tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveysvalmentajan käsitykset interventiotoimituksesta
Aikaikkuna: Arviointi tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoidut haastattelukysymykset arvioimaan kokemuksia, tykkäyksiä, ei-tykkäyksiä, mahdollisia muutoksia ja havaittua toteutettavuutta
|
Arviointi tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Arviointi tehty välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
7 päivän laitteella mitattu HRV
|
Arviointi tehty välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Tutkimustoimenpiteiden loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Arviointi tehty välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
% kyselyyn vastatuista mitoista ja % puuttuvia tietoja
|
Arviointi tehty välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Käyttäjien sitoutuminen
Aikaikkuna: kerätään jatkuvasti 8 viikon toimenpiteen aikana
|
kuinka monta kertaa osallistujat käyttävät Core Health -alustaa
|
kerätään jatkuvasti 8 viikon toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Locke, PhD, Brock University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .