Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSA PAP -hoito veteraaneille, joilla on SUD ja PTSD, asuinhoitoyksikössä

torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Varhaisen puuttumisen obstruktiivisen uniapnean hoidon tarkastelu pitkäaikaisten tulosten perusteella SUD/PTSD:tä sairastavilla veteraanilla asuinhoitoohjelmassa

Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) esiintyvät usein samanaikaisesti, ja molempien häiriöihin liittyy suurempi psyykkinen ja toiminnallinen heikkeneminen kuin kummankaan häiriön saaminen yksinään. Tämä pätee erityisesti asuinympäristöissä, joissa molemmat häiriöt ovat vakavampia kuin avohoidossa. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on erittäin samanaikainen molempien sairauksien kanssa, ja hoitamaton uniapnea liittyy pahempaan toiminnalliseen heikkenemiseen useilla aloilla, huonompaan elämänlaatuun, huonompaan PTSD:hen, lisääntyneeseen itsemurha-ajatuksiin ja korkeampaan päihteiden käyttöön ja uusiutumisen määrään. OSA:n hoitaminen näyttöön perustuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (PAP) veteraanilla, joilla on SUD/PTSD, asuinyksikössä on looginen tapa maksimoida hoitoon sitoutuminen ja hoitotulokset. Tässä tutkimuksessa verrataan OSA-hoitoa SUD/PTSD-asunnon aikana jonotuslistan kontrolliryhmään. Tutkijat olettavat, että OSA:n hoidolla asuinyksikössä on parempia toiminnallisia, SUD- ja PTSD-tuloksia verrattuna odotuslistakontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päihteiden käyttöhäiriö (SUD) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) esiintyvät usein samanaikaisesti, ja toinen sairaus pahentaa toisen kulkua. Yksilöillä, joilla on molemmat sairaudet, on huonompi toiminta useilla aloilla kuin yksilöillä, joilla on jompikumpi häiriö yksinään. Tämä pätee erityisesti asuinympäristöissä, joissa molemmat häiriöt ovat vakavampia kuin avohoidossa. Verrattuna veteraaneihin, joilla on yksi sairaus, veteraanilla, joilla on SUD/PTSD, on myös todennäköisemmin itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä. Parantuneisiin SUD- ja PTSD-tuloksiin liittyvien hoidettavien tilojen, kuten obstruktiivisen uniapnean (OSA) tutkiminen voi maksimoida hoidon tehokkuuden veteraanien kohdalla kriittisenä toipumisajankohtana.

OSA on erittäin samanaikainen sekä PTSD:n että SUD:n kanssa, ja jopa 67–83 prosentilla veteraaneista, joilla on SUD tai PTSD, on myös OSA. Lisäksi hoitamaton OSA liittyy pahempaan toiminnalliseen heikkenemiseen useilla aloilla, huonompaan elämänlaatuun, huonompaan PTSD:hen ja korkeampaan päihteiden käyttöön ja uusiutumiseen. Tärkeää on, että hoitamaton OSA lisää myös itsemurhayrityksiä ja itsemurhaa. Positiivinen hengitysteiden paine (PAP) on OSA:n kultainen standardihoito, jolla on suuri vaikutus useisiin toiminta-alueisiin, elämänlaatuun, PTSD-oireisiin, fyysiseen toimintaan, alhaisempaan masennukseen ja parempaan emotionaaliseen selviytymiseen. Valitettavasti veteraanien seulonta ja hoito OSA:n varalta ei ole osa SUD- tai PTSD-hoidon kliinistä käytäntöä; Näin ollen henkilöiden keskimääräinen odotusaika PAP-hoitoon on yli kaksi vuotta. Huolimatta laajalle levinneestä tietämyksestä hoitamattoman OSA:n haitallisista vaikutuksista ja PAP-hoidon uskomattomasta tehokkuudesta, OSA:ta seulotaan tai hoidetaan harvoin potilailla, joilla on SUD tai PTSD, ja noin 80–90 % OSA:sta kärsivistä veteraaneista jää diagnosoimatta ja hoitamatta. .

Metodologia.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan PAP-hoidon vaikutuksia PTSD- ja SUD- veteraaneihin 28 päivää kestävässä asunnossa. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrataan kahta ryhmää: varhaisen hoidon PAP-hoitoryhmä, joka saa PAP-hoitoa asuinosastolla, verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, joka saa PAP-hoidon kolmen kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen. Osallistujia on 194 mies- ja naisveteraania asuinalueen SUD- ja PTSD-yksikössä, joissa on SUD, PTSD ja OSA. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää PAP-hoidon suhteellinen teho SUD/PTSD-yksikössä odotuslistakontrolliin verrattuna vähentämään ongelmallisten päihteiden käyttöä, PTSD-oireita ja itsemurha-ajatuksia sekä parantamaan veteraanien, joilla on samanaikainen SUD/PTSD 3-vuotiaana. - kuukauden seuranta hoidon jälkeen. Tutkijat vertailevat myös PAP-hoitoon sitoutumisasteita PTSD/SUD/toiminnallisiin tuloksiin PAP-hoitoryhmässä (3 kuukautta). Lopuksi tutkijat aikovat vertailla hoitoon sitoutumisasteita kahden hoitoryhmän välillä kuuden kuukauden hoidon jälkeisessä seuranta-arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • Rekrytointi
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Colvonen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain armeijan veteraani tai reservin/kansalliskaartin jäsen
  • vähintään 18-vuotias
  • on AHI 5 tunnissa
  • kokenut trauma, joka tapahtui lapsuudessa tai aikuisuudessa; vähintään kuukausi trauman jälkeen
  • sinulla on nykyiset DSM-5-diagnoosit SUD:sta SCID-SUD-moduulin kautta, ja he ovat käyttäneet aineita vähintään 20 päivää viimeisen 90 päivän aikana (aikajanan seuranta)
  • Täydellinen PTSD-diagnoosi kliinikon antamalla PTSD-asteikolla
  • osaavat lukea englantia
  • ovat SARRTP-yksikön PTSD-radalla
  • pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on sentraalista uniapneaa (AHI >=5 ja >50 % keskusapneaa)
  • saapuu SARRTP-yksikköön jo käyttämällä PAP-laitetta (Veteraani, jolla on aiemmin diagnosoitu OSA, mutta ei käytä PAP-hoitoa, on kelvollinen)
  • SARRTP:n lääkintähenkilöstö ei suosittele tutkimusta sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella; d) vakava kognitiivinen vajaatoiminta (MOCA:n kautta < 26)
  • päihteiden käytöstä riippumaton psykoosi tai mania anamneesissa suljetaan pois, koska näiden häiriöiden esiintyminen voi haitata hoidon edistymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAP-hoito SARRTP-yksikössä
Veteraanit saavat Positive Airway Pressure -laitteen ollessaan 28 päivän SARRTP-yksikössä.
Jokainen PAP-hoidon aloituskokous sisältää 1) maskin sovituksen; 2) psykokoulutus mitä odottaa ja PAP-koneen ongelmanratkaisun kartoitus; ja 3) oikean PAP-hoidon asettaminen (esim. automaattinen PAP tai harvinaisissa olosuhteissa kaksitasoinen PAP).
Muut nimet:
  • PAP; CPAP; Automaattinen PAP
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Veteraanit saavat PAP-laitteen vasta 3 kuukauden seurantajakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulussa 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, SARRTP:n jälkeinen yksikkö (28 päivää), 3 kuukauden seuranta (90 päivää)
Muutos toiminnallisessa vajaatoiminnassa useilla aloilla. WHODAS 2.0 on 36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan toimintahäiriöitä viidellä ala-asteikolla: kognitiot (ymmärtäminen ja kommunikointi), liikkuvuus, itsehoito, toimeentulo muiden kanssa, kotitalouden vastuut, työvelvollisuudet ja yhteisön osallistuminen.
Lähtötilanne, SARRTP:n jälkeinen yksikkö (28 päivää), 3 kuukauden seuranta (90 päivää)
Muutos aikajanan seurannassa (TLFB) % juomis-/käyttöpäivistä viimeisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden seuranta (90 päivää)
Tarkastellaan päihteiden käytön prosenttiosuuden muutosta viimeisten 90 päivän aikana.
Perustaso, 3 kuukauden seuranta (90 päivää)
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, SARRTP:n jälkeinen yksikkö (28 päivää), 3 kuukauden seuranta (90 päivää)
PTSD-oireiden vakavuuden muutos arvioidaan CAPS-5:llä viimeisen kuukauden aikana. CAPS-5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu.
Lähtötilanne, SARRTP:n jälkeinen yksikkö (28 päivää), 3 kuukauden seuranta (90 päivää)
Muutos Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikossa (C-SSRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, SARRTP:n jälkeinen yksikkö (28 päivää), 3 kuukauden seuranta (90 päivää)
Muutos itsemurha-ajatusten vakavuusasteessa C-SSRS:n avulla. C-SSRS on standardoitu 8-pisteinen kliinikon itsemurhaluokitusjärjestelmä, joka on suunniteltu seuraamaan itsemurhahaittatapahtumia hoitokokeen aikana ja se kattaa laajan kirjon itsemurhia.
Lähtötilanne, SARRTP:n jälkeinen yksikkö (28 päivää), 3 kuukauden seuranta (90 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAP:n sitoutumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (90 päivää)
Keskimääräistä käytettyjen öiden lukumäärää tarkasteltaessa positiivinen hengitysteiden paine on käyttö viimeisen 30 päivän ajalta.
3 kuukauden seuranta (90 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Colvonen, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa