Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheyhteydet itsemurhakäyttäytyneiden henkilöiden omaishoitajille

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jose H. Marco, University of Valencia

Perheyhteydet itsemurhakäyttäytyvien henkilöiden omaishoitajille: Satunnaistetun kontrollikokeen tutkimuspöytäkirja.

Tutkimuksemme tavoitteena on varmistaa Family Connections -intervention tehokkuus sellaisten ihmisten omaisille, joilla on diagnosoitu itsemurhakäyttäytymishäiriö satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa espanjalaisen osallistujan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurhaa yrittäneiden perheenjäsenet tuntevat syyllisyyttä, pelkoa, toivottomuutta, masennusta ja ahdistusta. Itsemurhaa yrittäneiden ihmisten perheenjäsenten tarpeita ei ole otettu riittävästi huomioon nykyisessä itsemurhayritysten hoidossa. Siksi on tarpeen auttaa itsemurhakäyttäytyneiden omaisia ​​vähentämään kokemaansa epämukavuutta ja taakkaa antamalla heille tietoa ja taitoja parantaakseen suhdettaan potilaisiin. Family Connections (FC) on ohjelma, jonka on osoitettu olevan tehokas vähentämään taakkaa, masennusta ja ahdistusta sekä lisäämään dominanssia ja validoimaan käyttäytymistä persoonallisuushäiriöistä kärsivien sukulaisten keskuudessa. Ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, jotka osoittaisivat FC-ohjelman tehokkuuden potilailla, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa. Aiemmassa tutkimuksessa FC:tä mukautettiin avoimessa kokeessa itsemurhaa yrittäneiden ihmisten sukulaisten kanssa. Pilottitutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että itsemurhaa yrittäneiden potilaiden omaisille räätälöity FC-ohjelma voi olla tehokas parantamaan omaisten hyvinvointia ja vähentämään sairaustaakkaa.

Tutkimusryhmämme mukautti FC:n sellaisten ihmisten omaisille, joilla on diagnosoitu itsemurhakäyttäytymishäiriö (SBD) toimitettaviksi Espanjan väestölle. FC-SCD-ohjelma sisältää 12 kahden tunnin istuntoa kerran viikossa. Ensimmäinen tavoite on varmistaa FC-intervention tehokkuus SBD-diagnoosin saaneiden ihmisten omaisille satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, jossa on mukana espanjalainen mielenterveyspalvelujen osallistujaotos. Toinen tavoite on analysoida FC-SBD:n toteutettavuutta ja hyväksyntää sukulaisten keskuudessa. Kolmantena tavoitteena on analysoida, liittyvätkö omaisten psykologisissa muuttujissa intervention jälkeen tapahtuneet muutokset potilaiden psyykkisten muuttujien muutoksiin. Tämä artikkeli esittelee tutkimusprotokollan. Tutkimussuunnitelma koostuu kaksihaaraisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa on kaksi ehtoa: Perheyhteydet (FC-SBD) tai Hoito tavalliseen tapaan optimoitu (TAU-O). Osallistujat ovat niiden potilaiden sukulaisia, jotka täyttävät SBD:n DSM-5-kriteerit. Omaishoitajien ensisijainen tulosmitta on BAS. Toissijaiset tulokset ovat DASS-21, FES, DERS, QoL. Potilaan ensisijaiset tulosmittaukset ovat INQ, PHQ-9, OASIS, VIRS, LUMP. Osallistujat arvioidaan esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Tietojen analysoinnissa käytetään intensiteet-to-treat -periaatetta, jossa käytetään sekavaikutelmamalleja, joissa on täysi tieto ja maksimitodennäköisyysarvio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajana yhdelle potilaalle, jolla on itsemurhakäyttäytymishäiriö
  • Ymmärtää espanjan puhuttua ja kirjallista kieltä;
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosin esiintyminen vakavasta mielenterveyshäiriöstä omaishoitajilla, kuten: psykoosi, skitsofrenia, päihderiippuvuus tai voimakkaat itsemurha-ajatukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheyhteysprotokolla SBD-potilaiden omaisille.

Interventio kestää kolme kuukautta ja sisältää 12 istuntoa viikoittain kahden tunnin ryhmämuodossa. FC-ohjelma on jaettu kuuteen moduuliin:

Moduuli 1: Ajankohtaista tietoa ja tutkimusta itsemurhasta (epidemiologia, esiintymistiheys, riskitekijät, suojatekijät).

Moduuli 2: Psykokasvatus itsemurhan kehityksestä, selittävät teoriat, saatavilla olevat hoidot, komorbiditeetit.

Moduuli 3: Emotionaalisen säätelyn taidot, hyväksynnän, validoinnin, lähestymisen, tiedostamisen ja emotionaalisen reaktiivisuuden vähentämisen taidot.

Moduuli 4: Taidot parantaa parisuhteen laatua perhevuorovaikutuksessa (syyllisyyden ja vihan irtipäästäminen, hyväksyntätaidot ihmissuhteissa).

Moduuli 5: Viestintätaidot ja tehokas itseilmaisu. Moduuli 6: Ongelmanhallinta ja turvallisten kriisinhallintasuunnitelmien tekeminen.

Family Connections on dialektinen käyttäytymisterapia. Kaikki moduulit sisältävät harjoitusharjoituksia, videon katselua ja kotitehtäviä. Lisäksi FC-SBD-ohjelma tarjoaa koko ohjelman ajan sosiaalisen tuen lisäämiseksi foorumin, jossa osallistujat voivat pitää yhteyttä ja jakaa yhteisiä ongelmia ja ratkaisuja.
Active Comparator: Hoito tavallisena optimoituprotokollana (TAU-O).

Tässä tilassa olevat perheenjäsenet saavat jatkossakin hoitoa tavalliseen tapaan hoitokeskuksessaan. Lisäksi optimoimme hoidon kansainvälisten itsemurhien hoitoohjeiden suositusten perusteella. Ryhmämuodossa on yksi kolmen tunnin istunto, jossa on seuraava komponentti:

Moduuli 1: Päivitetty tieto ja tutkimus itsemurhasta (epidemiologia, esiintymistiheys, riskitekijät, suojatekijät). Psykokasvatus itsemurhan kehityksestä, selittävät teoriat. Saatavilla olevat hoidot ja liitännäissairaudet.

Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa mielenterveyspalvelussaan ja saavat myös noin 3 tunnin psykoedukaatioistunnon, jossa selitetään itsemurhakäyttäytymisen ennakoivia ja suojaavia tekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taakan arviointiasteikko (BAS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Tämä 19-osainen asteikko arvioi läheisen sairauden hoitajataakan kahta ulottuvuutta (objektiivista ja subjektiivista) viimeisen kuuden kuukauden aikana. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1-4), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sairaustaakkaa. Tämän asteikon psykometriset ominaisuudet ovat riittävät, sisäinen luotettavuus välillä 0,89 ja 0,91 ja riittävä validiteetti.
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen voimaantumisasteikko (FES)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Tässä vaa'assa on yhteensä 34 kohtaa. Se koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka viittaavat (1) perheeseen, (2) palvelujärjestelmään ja (3) yhteisön osallistumiseen liittyviin asenteisiin, tietoon ja käyttäytymiseen. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman tunteen. Sekä tämän asteikon validiteetti että luotettavuus ovat riittävät, ja aliasteikkojen sisäinen johdonmukaisuus näyttää kertoimet välillä α = 0,87 ja a =.88.
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Olemme käyttäneet lyhyttä, validoitua espanjankielistä versiota, jossa on 21 kohtaa negatiivisten tunneoireiden esiintyvyydestä viime viikolla. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (0-3), jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on masennuksen, ahdistuneisuuden ja/tai stressin oireiden esiintymistiheys. Asteikon sisäinen johdonmukaisuus oli erinomainen, Cronbachin alfat DASS-21-aliasteikoilla: Masennus (α = 0,94), Ahdistus (α = 0,87) ja stressi (α = 0,91)
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Tunteiden säätelyasteikon vaikeudet - espanjankielinen versio
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Käytimme espanjalaista vahvistusta, joka sisälsi 28 kohdetta. Tämä kyselylomake on jaettu viiteen ala-asteikkoon: (1) emotionaalisen hallinnan puute, (2) elämän häiriintyminen, (3) emotionaalinen tarkkaamattomuus, (4) emotionaalinen hämmennys ja (5) emotionaalinen hylkääminen. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia säädellä tunteita. Psykometriset ominaisuudet ovat erinomaiset, sisäinen konsistenssi α = 0,93 ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus pl = 0,74, p < .001
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Elämänlaatuindeksi - espanjankielinen versio (QLI-Sp)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Se koostuu 10 kohdan koetun elämänlaadun indeksistä. Se viittaa fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin, työssä toimimiseen, tyytyväisyyteen henkilökohtaisiin suhteisiin ja itsenäisyyteen, tukea yhteisössä ja emotionaalisesta näkökulmasta, henkistä hyvinvointia ja koettua yleistä elämänlaatua. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (0-10), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua elämänlaatua. Psykometriset ominaisuudet ovat hyvät molemmille sisäiselle johdonmukaisuudelle (α = .89) ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,87).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Hoitoasteikon mielipide ja odotukset (OTSM)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämän asteikon suunnittelivat ja kehittivät tutkimusryhmän jäsenet, ja se rakennettiin toisen mielipide- ja odotuskyselylomakkeen mukauttamisesta [49]. Tällä asteikolla arvioitavat konstruktit ovat: mielipide, hyväksyntä ja tyytyväisyys taitokoulutusohjelmaan sekä muutokset osallistujissa kunkin moduulin suorittamisen jälkeen. Kysymykset koskevat puuttumisen perusteita, ohjelman suositusta, tyytyväisyyttä ohjelmaan, taitokoulutuksen hyödyllisyyttä ja odotuksia. Tuotteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "Ei ollenkaan" 10:een "erittäin paljon".
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Rekisteröi kriittisiä tapauksia SBD:tä sairastavan perheenjäsenen kanssa
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
hänen rekisterinsä kehitettiin ad hoc tätä tutkimusta varten. Kirjatut kysymykset ovat seuraavat: itsemurhayritysten esiintymistiheys viimeisen kuuden kuukauden aikana, itsensä vahingoittamisen päivien lukumäärä viimeisen kuuden kuukauden aikana, omaishoitajien sanallisen/fyysisen väkivallan jaksot viimeisen kuuden kuukauden aikana; Psykiatrian päivystyskäyntien tiheys viimeisen kuuden kuukauden aikana, aikataulun ulkopuolella tehtyjen terapiaistuntojen tiheys viimeisen kuuden kuukauden aikana (kasvotusten, puhelut jne.).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBD-potilaan jäsenen kriittisten tapausten rekisteröinti
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Tämä rekisteri on kehitetty ad hoc tätä tutkimusta varten. Kirjatut kysymykset ovat seuraavat: itsemurhayritysten esiintymistiheys viimeisen kuuden kuukauden aikana, itsensä vahingoittamisen päivien lukumäärä viimeisen kuuden kuukauden aikana, omaishoitajien sanallisen/fyysisen väkivallan jaksot viimeisen kuuden kuukauden aikana; Psykiatrian päivystyskäyntien tiheys viimeisen kuuden kuukauden aikana, aikataulun ulkopuolella tehtyjen terapiaistuntojen tiheys viimeisen kuuden kuukauden aikana (kasvotusten, puhelut jne.).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Käytämme tämän 15 kohdan kyselylomakkeen espanjankielistä versiota, joka arvioi tyytymättömyyden astetta heidän kuulumistarpeeseensa (turhautunut kuuluminen) ja sitä, missä määrin he kokevat itsensä taakkaksi muille (koettu taakka). Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla (1-7), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turhautunutta kuulumista ja koettua taakkaa muille. Psykometriset ominaisuudet olivat hyvät: mittakaavan luotettavuus oli erittäin hyvä (koettu rasitus, α = 0,96; ja turhautunut kuuluminen, α = 0,78).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Se koostuu yhdeksän kohdan kyselystä, jossa arvioidaan masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana. Erityisesti se sisältää DSM-IV:n diagnostiset kriteerit A vakavalle masennushäiriölle (American Psychiatric Association, 2000). Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (0-3), jossa korkeammat pisteet osoittavat, että masennusoireita esiintyy useammin. Masennuksen vakavuus tässä kyselylomakkeessa mitataan kokonaispistemäärällä, joka voidaan luokitella ei lainkaan tai minimaalinen, lievä, kohtalainen, kohtalaisen vaikea ja vaikea. Validiteetti on ollut riittävä, herkkyys 88 % ja spesifisyys 88 % vakavaan masennukseen
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Ahdistuneisuuden yleisen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Käytämme tämän kyselyn espanjankielistä versiota, joka koostuu viiden kohdan instrumentista, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja voimakkuutta kuluneen viikon aikana. Lisäksi se mittaa häiriöitä työhön ja akateemiseen, sosiaaliseen ja päivittäiseen elämään sekä välttämiskäyttäytymistä. Kohteet on arvioitu Likert-tyyppisellä asteikolla (0-4). Psykometriset ominaisuudet ovat hyvät sisäisen johdonmukaisuuden (α= 0,86), konvergentin ja erottelevan validiteetin sekä muutosherkkyyden (α= 0,86) suhteen.
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Validating and Invalidating Responses Scale (VIRS)
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Se koostuu 16 pisteen asteikosta, joka vahvistaa ja mitätöi perheenjäsenten vastaukset heidän rakkaansa. Se on jaettu kahteen ala-asteikkoon (validointi ja mitätöiminen), ja kohteet luokitellaan Likert-asteikolla (0-4), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua validointia tai korkeampaa havaittua mitätöintiä (ala-asteikosta riippuen).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Lum vanhempien emotionaalinen saatavuus
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
Tämä 15 kohdan kyselylomake mittaa ensisijaisten omaishoitajien emotionaalista saatavuutta. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla (1-6), jossa korkeammat pisteet osoittavat omaishoitajien parempaa emotionaalista saatavuutta. Psykometriset ominaisuudet olivat erinomaiset molemmilla alaasteilla (äiti, α = 0,9; ja isä, α = 0,93). Lisäksi testin uusintatestin luotettavuus oli riittävä myös äidin ala-asteikolla (r = .92) ja isän alaasteikko (r = .85).
Muutokset arvioidaan esihoidosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel Fernández Felipe, PhDStudent, Universitat Jaume I
  • Päätutkija: Sara Fonseca, PhDStudent, University of Valencia
  • Päätutkija: Sandra Perez, PhD, Universitat de Valencia
  • Päätutkija: Rosa Baños, PhD, Universitat de Valencia
  • Päätutkija: Cristina Botella Arbona, PhD, Universitat Jaume I
  • Päätutkija: Joaquin Garcia-Alandete, PhD, Universitat de Valencia
  • Päätutkija: Azucena Garcia-Palacios, PhD, Universitat Jaume I

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla heti julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat kaikkien saatavilla, jotka haluavat niihin päästä käsiksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa