Nuorten suuhygieniainterventio
Motivate Me -projektin kliininen tutkimus: Suuhygienian interventio nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) arvioidaan uuden, lyhyeen motivoivaan haastatteluun (MI) perustuvan toimenpiteen tehokkuutta ja sen vaikutusta useisiin tuloksiin 14–19-vuotiaiden latinalaisnuorten keskuudessa: kliiniset suun terveys- ja hygieniaindeksit, määrät biologisia kariesta aiheuttavia bakteereja ja suuhygieniakäyttäytymistä. Kolme yksilöllistä, puolen tunnin koulutus- ja taitoja kehittävää MI-istuntoa käsittelevät oikeaa suuhygieniatekniikkaa, bakteeri- ja kariesprosessia sekä ravintoa. Interventioryhmän nuoret saavat myös kolme puhelinsoittoa (yksi/kk vahvistaakseen heidän hygieniakäyttäytymistavoitteitaan. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa (T1) ja kuukauden kuluttua (T2), sen jälkeen, kun interventioryhmä on saanut kolme MI-istuntoa ja kolme tehostekutsua.
Tavoite 1. Kehittää ja arvioida uusi motivoivaan haastatteluun (MI) perustuva käyttäytymiseen liittyvä suun terveysinterventio latino-nuorille satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelussa. Viimeistele kaikki interventio-oppimateriaalit, käsikirjoitukset ja arviointityökalut.
Tavoite 2. Arvioida lyhyen intervention tehokkuutta kliinisesti määritettyjen tulosten vähenemiseen interventioon verrattuna kontrolliin osallistuneiden keskuudessa.
Tavoite 3. Arvioida lyhyen intervention tehokkuutta kariessairausprosessiin osallistuvien kahden tyyppisten biologisten bakteerien esiintymisen ja määrän vähentämisessä.
Tavoite 4. Arvioida lyhyen toimenpiteen tehokkuutta päivittäisten suuhygieniakäyttäytymistiheyden lisäämisessä, mukaan lukien oikea harjaus, hammaslangan käyttö ja huuhtelu.
Tavoite 5. Suorita prosessin arviointi kahden fokusryhmän kautta toimenpiteen jälkeen arvioidaksesi toimenpiteen ja arvioiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta (yksi interventioryhmälle ja yksi kontrolliryhmälle).
Tutkijat olettavat, että interventioryhmä näkee paremmat kliiniset tulokset, pienemmän bakteerimäärän ja paremman suuhygieniakäyttäytymisen kuin kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92084
- Vista Community Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä meksikolaiseksi tai meksikolais-amerikkalaiseksi
- asuu Pohjois-San Diegon piirikunnassa
- puhuu englantia
- voi käyttää vakaata Internetiä
- osallistuu yhteen tai useampaan VCC:n ohjelmaan tai palveluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu ja arvioinnit
Kaksi 1 tunnin arviointia.
Jokaisessa arvioinnissa osallistuja suorittaa kyselyn, toimittaa sylkinäytteen, tekee hammastikkutestin ja ottaa plakinkuvan.
Kolme yksilöllistä, puolen tunnin koulutus- ja taitoja kehittävää MI-istuntoa käsittelevät oikeaa suuhygieniatekniikkaa, bakteeri- ja kariesprosessia sekä ravintoa.
Interventioryhmän nuoret saavat myös kuukauden aikana kolme soittoa, jotka vahvistavat heidän hygieniakäyttäytymistavoitteitaan.
|
Interventio sisältää 3 henkilökohtaista motivoivaa haastattelua ja 3 seurantapuhelua koulutetun MI-terveyskasvattajan kanssa.
Näillä istunnoilla pyritään edistämään parempaa suuhygieniaa ja suun terveyttä.
|
|
Ei väliintuloa: Vain arvioinnit
Kaksi 1 tunnin arviointia.
Jokaisessa arvioinnissa osallistuja suorittaa kyselyn, toimittaa sylkinäytteen, tekee hammastikkutestin ja ottaa plakinkuvan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkipistemäärän muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Plakkitasot pisteytetään kullekin osallistujalle plakin paljastavan tabletin käytön jälkeen otettujen valokuvien perusteella.
Tämä arvostetaan alhaiseksi (minimi), kohtalaiseksi tai korkeaksi (maksimi).
Alempi on parempi.
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
|
Muutos ienverenvuodon lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Jokainen osallistuja tutkii hammastikulla 14 pistettä suussa (7 pistettä yläleuan etuhampaissa ja 7 pistettä alaleuan etuhampaissa).
Jokaisessa vaiheessa, jos osallistuja vuotaa verta, hänelle annetaan arvosana "1".
Sitten pisteet lasketaan yhteen kunkin pisteen mittauksen lopussa.
Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 14.
Pienempi pistemäärä on parempi ja korkeampi pistemäärä huonompi.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
|
Muutos viikoittaisesta hampaiden harjauksesta lähtötilanteessa 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Jokainen osallistuja raportoi itse hampaiden harjaustiheydestä viimeisen 7 päivän aikana kyselyssä.
Tämä pisteytetään jatkuvana laskuna (minimi on nolla, ei asetettua enimmäismäärää) ja se, täyttivätkö ne ADA:n suosittelemat ohjeet kahdesti päivässä harjaamiseen.
Korkeampi taajuus on parempi.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta Weekly Flossingissa 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Jokainen osallistuja ilmoittaa itse tutkimuksessa hammaslangan käytön tiheydestä viimeisen 7 päivän aikana.
Tämä pisteytetään jatkuvana laskentana (minimi on nolla, ei asetettua enimmäismäärää) ja se, täyttivätkö ne ADA:n suositukset, jotka koskevat kerran päivittäistä hammaslangan käyttöä.
Korkeampi taajuus on parempi.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
|
Muutos perustasosta viikoittaisessa huuhtelussa 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Jokainen osallistuja ilmoittaa itse kyselyssä, kuinka usein hän on huuhtelenut vedellä viimeisen 7 päivän aikana.
Tämä pisteytetään jatkuvana laskuna (minimi on nolla, ei asetettua enimmäismäärää).
Korkeampi taajuus on parempi.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
|
Muutos perussuuhygieniasta 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Jokaisen osallistujan suuhygieniataso arvioidaan ja pisteytetään huonoksi (minimi), kohtuulliseksi, hyväksi tai erinomaiseksi (maksimi) tiettyjen harjaus- ja hammaslangan mikrokäyttäytymisten perusteella.
Korkeampi on parempi.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
|
Muutos S. Mutans -bakteerien lähtötasosta syljessä 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Sylkinäytteet kerätään käyttämällä Zymo-keräyssarjoja qPCR-analyysin suorittamiseksi, mikä antaa tietoa siitä, onko bakteereita läsnä vai ei (kyllä/ei), sekä S. mutans -bakteerien suhteelliset ja absoluuttiset määrät.
Minimi on nolla, ei asetettua maksimiarvoa.
Alempi on parempi.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
|
Muutos lähtötilanteesta S. sobrinus -bakteerissa syljessä 1 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Sylkinäytteet kerätään käyttämällä Zymo-keräyssarjoja qPCR-analyysin suorittamiseksi, joka antaa tietoa siitä, onko bakteereita läsnä vai ei (kyllä/ei), sekä suhteelliset ja absoluuttiset S. sobrinus -bakteerien määrät.
Minimi on nolla, ei asetettua maksimiarvoa.
Alempi on parempi.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (noin kuukauden kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy L Finlayson, PhD, San Diego State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-2021-0276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .