Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munhygienintervention för ungdomar

20 juni 2023 uppdaterad av: Tracy L Finlayson, San Diego State University

Project Motivate Me Clinical Trial: Oral Hygiene Intervention for Adolescents

Syftet med denna studie är att främja munhygienbeteenden (tandborstning, tandtråd) och munhälsa hos högriskungdomar i San Diego, CA, genom en Intervju med motiverande intervjuer (MI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att utvärdera effektiviteten av en ny, kort motiverande intervju (MI)-baserad intervention och utvärdera dess inverkan på flera uppsättningar av resultat bland 14-19 år gamla Latino-ungdomar: kliniska munhälsa och hygienindex, antal. av biologiska kariesorsakande bakterier och munhygienbeteenden. Tre en-till-en, halvtimmes pedagogiska och färdighetsbyggande MI-sessioner kommer att behandla: korrekt munhygienteknik, bakterier och tandkariesprocesser och näring. Interventionsgruppsungdomar kommer också att få tre telefonsamtal (en/månad för att stärka deras hygienmål. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen (T1) och vid en månad (T2), efter att interventionsgruppen fått tre MI-sessioner och tre boostersamtal.

Mål 1. Att utveckla och utvärdera en ny Motivational Interviewing (MI)-baserad beteendemässig oral hälsointervention för Latino-ungdomar i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design. Slutför allt utbildningsmaterial för intervention och manus och bedömningsverktyg.

Syfte 2. Att bedöma effekten av den korta interventionen på minskningar av kliniskt bestämda resultat bland interventions- kontra kontrolldeltagare.

Syfte 3. Att bedöma effekten av den korta interventionen på minskningar av förekomsten och antalet av två typer av biologiska bakterier involverade i dentala kariessjukdomsprocessen.

Syfte 4. Att bedöma effektiviteten av den korta interventionen för att öka frekvensen av dagliga munhygienbeteenden, inklusive korrekt borstning, tandtråd och sköljning.

Syfte 5. Genomför processutvärdering via två fokusgrupper efter intervention för att bedöma acceptansen och genomförbarheten av interventionen och bedömningarna (en för interventionsgruppen, en för kontrollgruppen).

Utredarna antar att interventionsgruppen kommer att se förbättrade kliniska resultat, lägre bakterieantal och bättre munhygienbeteende än kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Vista, California, Förenta staterna, 92084
        • Vista Community Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • själv identifierar sig som mexikansk eller mexikansk-amerikansk
  • bor i norra San Diego County
  • talar engelska
  • kunna komma åt stabilt internet
  • deltar i ett eller flera program eller tjänster på VCC

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjuer och bedömningar
Två 1 timmes bedömningar. Vid varje bedömning kommer deltagaren att fylla i en undersökning, tillhandahålla ett salivprov, göra ett tandpetartest och ta ett plackfoto. Tre en-till-en, halvtimmes pedagogiska och färdighetsbyggande MI-sessioner kommer att behandla: korrekt munhygienteknik, bakterier och tandkariesprocesser och näring. Interventionsgruppsungdomar kommer också att få tre samtal under en månad för att stärka sina hygienmål.
Beteende: Motiverande intervju
Interventionen kommer att omfatta 3 en-till-en motiverande intervjusessioner och 3 uppföljningssamtal med en utbildad MI-hälsopedagog. Dessa sessioner syftar till att främja bättre munhygien och munhälsa.
Inget ingripande: Endast bedömningar
Två 1 timmes bedömningar. Vid varje bedömning kommer deltagaren att fylla i en undersökning, tillhandahålla ett salivprov, göra ett tandpetartest och ta ett plackfoto.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i plackpoäng vid 1 månad
Tidsram: Vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Placknivåer kommer att bedömas för varje deltagare baserat på fotografier tagna efter användning av en plackavslöjande tablett. Detta kommer att bedömas som lågt (minst), måttligt eller högt (maximalt). Lägre är bättre.
Vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Ändring från baslinjen i tandköttsblödning vid 1 månad.
Tidsram: vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Varje deltagare kommer att använda en tandpetare för att sondera 14 punkter i munnen (7 punkter i käkens främre tänder och 7 punkter i underkäkens främre tänder). Vid varje tillfälle, om deltagaren blöder, får de poängen "1". Sedan läggs poängen ihop i slutet av undersökningen av varje punkt. Minsta poäng är 1 och högsta poäng är 14. Lägre poäng är bättre och högre poäng är sämre.
vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Byt från Baseline Weekly tandborstning vid 1 månad.
Tidsram: vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Varje deltagare kommer att självrapportera frekvensen av tandborstning under de senaste 7 dagarna i en undersökning. Detta kommer att bedömas som en kontinuerlig räkning (minsta är noll, inget fastställt maximum) och om de uppfyllde ADAs rekommenderade riktlinjer för två gånger dagligen borstning. Högre frekvens är bättre.
vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Ändring från baslinjen i veckotråd vid 1 månad.
Tidsram: vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Varje deltagare kommer att självrapportera frekvensen av tandtråd under de senaste 7 dagarna i en undersökning. Detta kommer att poängsättas som en kontinuerlig räkning (minimum är noll, inget fastställt maximum) och om de uppfyllde ADAs rekommenderade riktlinjer för tandtråd en gång dagligen. Högre frekvens är bättre.
vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Ändra från baslinjen i veckosköljning efter 1 månad.
Tidsram: vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Varje deltagare kommer att självrapportera frekvensen av sköljning med vatten under de senaste 7 dagarna i en undersökning. Detta kommer att poängsättas som en kontinuerlig räkning (minsta är noll, inget fastställt maximum). Högre frekvens är bättre.
vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Byte från baslinje munhygien vid 1 månad.
Tidsram: vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Varje deltagares munhygieniska färdighetsnivå kommer att bedömas och bedömas som dålig (minimum), rättvis, bra eller utmärkt (maximal) baserat på utförande av specifika mikrobeteenden för borstning och tandtråd. Högre är bättre.
vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Ändring från Baseline Count i S. Mutans-bakterier i saliv vid 1 månad.
Tidsram: vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Salivprover kommer att samlas in med hjälp av Zymo-uppsamlingskit för att köra qPCR-analys, vilket kommer att ge information om huruvida bakterier är närvarande eller inte (ja/nej), och relativa och absoluta antal S. mutans-bakterier. Minimum är noll, inget inställt maximum. Lägre är bättre.
vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Ändring från Baseline Count i S. sobrinus bakterier i saliv vid 1 månad.
Tidsram: vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)
Salivprover kommer att samlas in med hjälp av Zymo-uppsamlingskit för att köra qPCR-analys, vilket kommer att ge information om huruvida bakterier finns eller inte (ja/nej), och relativa och absoluta antal S. sobrinus-bakterier. Minimum är noll, inget inställt maximum. Lägre är bättre.
vid baslinjen och efter intervention (efter ungefär en månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego State University

Samarbetspartners

Vista Community Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Tracy L Finlayson, PhD, San Diego State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Första postat (Faktisk)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2021-0276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhygien

Kliniska prövningar på Motiverande intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera