Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondhygiëne-interventie voor adolescenten

20 juni 2023 bijgewerkt door: Tracy L Finlayson, San Diego State University

Project Motivate Me Clinical Trial: mondhygiëne-interventie voor adolescenten

Het doel van deze studie is om mondhygiënegedrag (tandenpoetsen, flossen) en mondgezondheid te bevorderen bij adolescenten met een hoog risico in San Diego, CA, door middel van een Motivational Interviewing (MI) Interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal de werkzaamheid evalueren van een nieuwe, op korte motiverende gespreksvoering (MI) gebaseerde interventie en de impact ervan op verschillende reeksen uitkomsten onder 14-19-jarige Latino-adolescenten beoordelen: klinische mondgezondheids- en hygiëne-indices, aantallen van biologische cariës-veroorzakende bacteriën en gedragingen op het gebied van mondhygiëne. Drie een-op-een, educatieve en vaardigheidsopbouwende MI-sessies van een half uur gaan over: juiste mondhygiënetechniek, bacteriën en tandcariësproces, en voeding. Adolescenten uit de interventiegroep krijgen ook drie telefoontjes (een keer per maand) om hun doelstellingen op het gebied van hygiënisch gedrag te versterken. De resultaten zullen worden beoordeeld bij baseline (T1) en na één maand (T2), nadat de interventiegroep drie MI-sessies en drie booster-oproepen heeft ontvangen.

Doel 1. Het ontwikkelen en beoordelen van een nieuwe op Motivational Interviewing (MI) gebaseerde gedragsmatige mondgezondheidsinterventie voor Latino-adolescenten in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT). Voltooi alle educatieve materialen en scripts en beoordelingstools voor interventies.

Doel 2. Het beoordelen van de effectiviteit van de korte interventie op vermindering van klinisch bepaalde uitkomsten bij interventie- versus controledeelnemers.

Doel 3. Beoordelen van de doeltreffendheid van de korte interventie op verminderingen in de aanwezigheid en het aantal van twee soorten biologische bacteriën die betrokken zijn bij het tandcariësziekteproces.

Doel 4. Het beoordelen van de effectiviteit van de korte interventie bij het verhogen van de frequentie van dagelijks mondhygiënegedrag, inclusief goed poetsen, flossen en spoelen.

Doel 5. Voer procesevaluatie uit via twee focusgroepen na de interventie om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de interventie en beoordelingen te beoordelen (één voor interventiegroep; één voor controlegroep).

De onderzoekers veronderstellen dat de interventiegroep verbeterde klinische resultaten, een lager aantal bacteriën en een beter mondhygiënegedrag zal zien dan de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92084
        • Vista Community Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf identificeert als Mexicaans of Mexicaans-Amerikaans
  • woonachtig in het noorden van San Diego County
  • spreekt Engels
  • toegang hebben tot stabiel internet
  • deelneemt aan 1 of meer programma's of diensten bij VCC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering en beoordelingen
Twee evaluaties van 1 uur. Bij elke beoordeling vult de deelnemer een enquête in, geeft hij een speekselmonster af, doet hij een tandenstokertest en maakt hij een tandplakfoto. Drie een-op-een, educatieve en vaardigheidsopbouwende MI-sessies van een half uur gaan over: juiste mondhygiënetechniek, bacteriën en tandcariësproces, en voeding. Adolescenten uit de interventiegroep zullen ook drie keer per maand worden gebeld om hun doelstellingen op het gebied van hygiënisch gedrag te versterken.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
De interventie omvat 3 een-op-een motiverende gesprekssessies en 3 vervolggesprekken met een getrainde MI-gezondheidsvoorlichter. Deze sessies zijn gericht op het bevorderen van een betere mondhygiëne en mondgezondheid.
Geen tussenkomst: Alleen beoordelingen
Twee evaluaties van 1 uur. Bij elke beoordeling vult de deelnemer een enquête in, geeft hij een speekselmonster af, doet hij een tandenstokertest en maakt hij een tandplakfoto.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in plaquescore na 1 maand
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Plaque-niveaus worden voor elke deelnemer gescoord op basis van foto's die zijn genomen na het gebruik van een plaque-onthullingstablet. Dit wordt gescoord als laag (minimum), matig of hoog (maximum). Lager is beter.
Bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in tandvleesbloeding na 1 maand.
Tijdsspanne: bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Elke deelnemer gebruikt een tandenstoker om 14 punten in de mond te onderzoeken (7 punten in de voortanden van de bovenkaak en 7 punten in de voortanden van de onderkaak). Als de deelnemer bloedt, krijgt hij op elk punt een score van "1". Vervolgens wordt de score opgeteld aan het einde van het sonderen van elk punt. Minimale score is 1 en maximale score is 14. Een lagere score is beter en een hogere score is slechter.
bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Verander van basislijn wekelijks tandenpoetsen na 1 maand.
Tijdsspanne: bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Elke deelnemer zal zelf de frequentie van tandenpoetsen in de afgelopen 7 dagen rapporteren in een enquête. Dit wordt gescoord als een continue telling (minimum is nul, geen vast maximum) en of ze al dan niet voldeden aan de door de ADA aanbevolen richtlijnen voor tweemaal daags poetsen. Een hogere frequentie is beter.
bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Verander van baseline in wekelijks flossen na 1 maand.
Tijdsspanne: bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Elke deelnemer zal zelf de frequentie van flossen in de afgelopen 7 dagen rapporteren in een enquête. Dit wordt gescoord als een continue telling (minimum is nul, geen vast maximum) en of ze al dan niet voldeden aan de door de ADA aanbevolen richtlijnen voor eenmaal daags flossen. Een hogere frequentie is beter.
bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Verander van basislijn in wekelijks spoelen na 1 maand.
Tijdsspanne: bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Elke deelnemer rapporteert zelf de frequentie van spoelen met water in de afgelopen 7 dagen in een enquête. Dit wordt gescoord als een continue telling (minimum is nul, geen vast maximum). Een hogere frequentie is beter.
bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Verandering van basislijn mondhygiëne na 1 maand.
Tijdsspanne: bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Het vaardigheidsniveau van de mondhygiëne van elke deelnemer wordt beoordeeld en gescoord als slecht (minimum), redelijk, goed of uitstekend (maximaal) op basis van het uitvoeren van specifieke microgedragingen voor poetsen en flossen. Hoger is beter.
bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Verandering ten opzichte van basislijntelling in S. Mutans-bacteriën in speeksel na 1 maand.
Tijdsspanne: bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Speekselmonsters worden verzameld met behulp van Zymo-verzamelingskits om qPCR-analyse uit te voeren, die informatie zal opleveren over het al dan niet aanwezig zijn van bacteriën (ja/nee), en relatieve en absolute tellingen van S. mutans-bacteriën. Minimum is nul, geen vast maximum. Lager is beter.
bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Verandering ten opzichte van basislijntelling in S. sobrinus-bacteriën in speeksel na 1 maand.
Tijdsspanne: bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)
Speekselmonsters worden verzameld met behulp van Zymo-verzamelingskits om qPCR-analyse uit te voeren, die informatie zal opleveren over het al dan niet aanwezig zijn van bacteriën (ja/nee), en relatieve en absolute tellingen van S. sobrinus-bacteriën. Minimum is nul, geen vast maximum. Lager is beter.
bij aanvang en na de interventie (na ongeveer een maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Medewerkers

Vista Community Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy L Finlayson, PhD, San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2021-0276

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren