Intervention d'hygiène buccale pour les adolescents
Essai clinique du projet Motivate Me : intervention d'hygiène buccale pour les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) évaluera l'efficacité d'une nouvelle intervention basée sur l'entretien motivationnel bref (EM) et évaluera son impact sur plusieurs ensembles de critères de jugement chez les adolescents latinos âgés de 14 à 19 ans : indices cliniques de santé et d'hygiène bucco-dentaire, dénombrements des bactéries biologiques à l'origine des caries et des comportements d'hygiène bucco-dentaire. Trois séances individuelles d'éducation et de renforcement des compétences d'une demi-heure aborderont : la bonne technique d'hygiène bucco-dentaire, le processus des bactéries et des caries dentaires et la nutrition. Les adolescents du groupe d'intervention recevront également trois appels téléphoniques (un/mois renforçant leurs objectifs de comportement d'hygiène. Les résultats seront évalués au départ (T1) et à un mois (T2), après que le groupe d'intervention ait reçu trois séances d'IM et trois appels de rappel.
Objectif 1. Développer et évaluer une nouvelle intervention de santé bucco-dentaire comportementale basée sur l'entretien motivationnel (IM) pour les adolescents latinos dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé (ECR). Finaliser tous les matériels pédagogiques d'intervention, les scripts et les outils d'évaluation.
Objectif 2. Évaluer l'efficacité de la brève intervention sur les réductions des résultats cliniquement déterminés parmi les participants à l'intervention par rapport aux participants témoins.
Objectif 3. Évaluer l'efficacité de la brève intervention sur la réduction de la présence et du nombre de deux types de bactéries biologiques impliquées dans le processus de la carie dentaire.
Objectif 4. Évaluer l'efficacité de la brève intervention pour augmenter la fréquence des comportements quotidiens d'hygiène bucco-dentaire, y compris le brossage, la soie dentaire et le rinçage appropriés.
Objectif 5. Effectuer une évaluation du processus via deux groupes de discussion post-intervention pour évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention et des évaluations (un pour le groupe d'intervention ; un pour le groupe témoin).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe d'intervention verra de meilleurs résultats cliniques, un nombre de bactéries inférieur et un meilleur comportement d'hygiène buccale que le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Vista, California, États-Unis, 92084
- Vista Community Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- s'identifie comme Mexicain ou Mexicain-Américain
- vivant dans le nord du comté de San Diego
- Parle anglais
- capable d'accéder à Internet stable
- participe à 1 ou plusieurs programmes ou services au VCC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretiens motivationnels et évaluations
Deux évaluations d'une heure.
À chaque évaluation, le participant remplira un sondage, fournira un échantillon de salive, fera un test avec un cure-dent et prendra une photo de la plaque.
Trois séances individuelles d'éducation et de renforcement des compétences d'une demi-heure aborderont : la bonne technique d'hygiène bucco-dentaire, le processus des bactéries et des caries dentaires et la nutrition.
Les adolescents du groupe d'intervention recevront également trois appels sur un mois pour renforcer leurs objectifs de comportement en matière d'hygiène.
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L'intervention comprendra 3 séances d'entrevues motivationnelles individuelles et 3 appels de suivi avec un éducateur en santé MI qualifié.
Ces séances visent à promouvoir une meilleure hygiène bucco-dentaire et une meilleure santé bucco-dentaire.
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Aucune intervention: Évaluations uniquement
Deux évaluations d'une heure.
À chaque évaluation, le participant remplira un sondage, fournira un échantillon de salive, fera un test avec un cure-dent et prendra une photo de la plaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du score de plaque à 1 mois
Délai: Au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Les niveaux de plaque seront notés pour chaque participant sur la base de photographies prises après l'utilisation d'une tablette de divulgation de plaque.
Cela sera noté comme faible (minimum), modéré ou élevé (maximum).
Plus bas c'est mieux.
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Au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le saignement des gencives à 1 mois.
Délai: au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Chaque participant utilisera un cure-dent pour sonder 14 points dans la bouche (7 points dans les dents antérieures maxillaires et 7 points dans les dents antérieures mandibulaires).
À chaque point, si le participant saigne, on lui attribue un score de "1".
Ensuite, le score est additionné à la fin de l'exploration de chaque point.
Le score minimum est de 1 et le score maximum est de 14.
Un score inférieur est meilleur et un score élevé est pire.
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au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Changement par rapport au brossage de dents hebdomadaire de base à 1 mois.
Délai: au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Chaque participant déclarera lui-même la fréquence de brossage des dents au cours des 7 derniers jours dans le cadre d'un sondage.
Cela sera noté comme un comptage continu (le minimum est zéro, pas de maximum défini) et si oui ou non ils ont respecté les directives recommandées par l'ADA pour le brossage deux fois par jour.
Une fréquence plus élevée est meilleure.
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au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Changement par rapport à la ligne de base de la soie dentaire hebdomadaire à 1 mois.
Délai: au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Chaque participant rapportera lui-même la fréquence d'utilisation de la soie dentaire au cours des 7 derniers jours dans le cadre d'un sondage.
Cela sera noté comme un décompte continu (le minimum est zéro, pas de maximum défini) et si oui ou non ils ont respecté les directives recommandées par l'ADA pour l'utilisation de la soie dentaire une fois par jour.
Une fréquence plus élevée est meilleure.
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au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le rinçage hebdomadaire à 1 mois.
Délai: au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Chaque participant rapportera lui-même la fréquence de rinçage à l'eau au cours des 7 derniers jours dans le cadre d'un sondage.
Cela sera noté comme un décompte continu (le minimum est zéro, pas de maximum défini).
Une fréquence plus élevée est meilleure.
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au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Changement par rapport à l'hygiène buccale de base à 1 mois.
Délai: au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Le niveau de compétence en hygiène bucco-dentaire de chaque participant sera évalué et noté comme faible (minimum), moyen, bon ou excellent (maximum) en fonction de l'exécution de micro-comportements spécifiques pour le brossage et l'utilisation de la soie dentaire.
Plus c'est haut, mieux c'est.
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au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Changement par rapport au nombre initial de bactéries S. Mutans dans la salive à 1 mois.
Délai: au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Des échantillons de salive seront collectés à l'aide de kits de collecte Zymo pour effectuer une analyse qPCR, qui fournira des informations sur la présence ou non de bactéries (oui/non) et sur le nombre relatif et absolu de bactéries S. mutans.
Le minimum est zéro, pas de maximum défini.
Plus bas c'est mieux.
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au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Changement par rapport au nombre initial de bactéries S. sobrinus dans la salive à 1 mois.
Délai: au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Des échantillons de salive seront collectés à l'aide de kits de collecte Zymo pour effectuer une analyse qPCR, qui fournira des informations sur la présence ou non de bactéries (oui/non) et sur le nombre relatif et absolu de bactéries S. sobrinus.
Le minimum est zéro, pas de maximum défini.
Plus bas c'est mieux.
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au départ et après l'intervention (après environ un mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy L Finlayson, PhD, San Diego State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-2021-0276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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