Intervento di igiene orale per adolescenti
Progetto Motivate Me Sperimentazione clinica: intervento di igiene orale per adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato (RCT) valuterà l'efficacia di un nuovo intervento basato su un breve colloquio motivazionale (MI) e ne valuterà l'impatto su diverse serie di risultati tra gli adolescenti latini di 14-19 anni: indici clinici di salute e igiene orale, conteggi di batteri biologici che causano la carie e comportamenti di igiene orale. Tre sessioni di IM individuali di mezz'ora educative e di sviluppo delle competenze riguarderanno: corretta tecnica di igiene orale, batteri e processo di carie dentale e nutrizione. Gli adolescenti del gruppo di intervento riceveranno anche tre telefonate (una al mese per rafforzare i loro obiettivi di comportamento igienico. I risultati saranno valutati al basale (T1) e dopo un mese (T2), dopo che il gruppo di intervento ha ricevuto tre sessioni di IM e tre richiami.
Obiettivo 1. Sviluppare e valutare un nuovo intervento di salute orale comportamentale basato sul colloquio motivazionale (MI) per adolescenti latini in un disegno di studio controllato randomizzato (RCT). Finalizzare tutti i materiali e i copioni educativi dell'intervento e gli strumenti di valutazione.
Obiettivo 2. Valutare l'efficacia dell'intervento breve sulla riduzione degli esiti clinicamente determinati tra i partecipanti all'intervento rispetto al controllo.
Obiettivo 3. Valutare l'efficacia dell'intervento breve sulla riduzione della presenza e del conteggio di due tipi di batteri biologici coinvolti nel processo della carie dentale.
Obiettivo 4. Valutare l'efficacia dell'intervento breve nell'aumentare la frequenza dei comportamenti quotidiani di igiene orale, inclusi spazzolamento, uso del filo interdentale e risciacquo corretti.
Obiettivo 5. Condurre la valutazione del processo tramite due focus group post-intervento per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento e delle valutazioni (una per il gruppo di intervento, una per il gruppo di controllo).
I ricercatori ipotizzano che il gruppo di intervento vedrà migliori risultati clinici, una minore conta batterica e un migliore comportamento di igiene orale rispetto al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tracy Finlayson, PhD
- Numero di telefono: 619-348-5152
- Email: tfinlays@SDSU.EDU; SDSUProjectM@gmail.com
Luoghi di studio
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California
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Vista, California, Stati Uniti, 92084
- Vista Community Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- si identifica come messicano o messicano-americano
- che vive nel nord della contea di San Diego
- Parla inglese
- in grado di accedere a Internet stabile
- partecipa a 1 o più programmi o servizi presso VCC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colloqui motivazionali e valutazioni
Due valutazioni di 1 ora.
Ad ogni valutazione, il partecipante completerà un sondaggio, fornirà un campione di saliva, eseguirà un test dello stuzzicadenti e scatterà una foto della targa.
Tre sessioni di IM individuali di mezz'ora educative e di sviluppo delle competenze riguarderanno: corretta tecnica di igiene orale, batteri e processo di carie dentale e nutrizione.
Gli adolescenti del gruppo di intervento riceveranno anche tre chiamate nell'arco di un mese per rafforzare i loro obiettivi di comportamento igienico.
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L'intervento includerà 3 sessioni di interviste motivazionali individuali e 3 chiamate di follow-up con un educatore sanitario MI qualificato.
Queste sessioni mirano a promuovere una migliore igiene orale e salute orale.
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Nessun intervento: Solo valutazioni
Due valutazioni di 1 ora.
Ad ogni valutazione, il partecipante completerà un sondaggio, fornirà un campione di saliva, eseguirà un test dello stuzzicadenti e scatterà una foto della targa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal basale nel punteggio della placca a 1 mese
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (dopo circa un mese)
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I livelli di placca verranno valutati per ciascun partecipante in base alle fotografie scattate dopo l'uso di un tablet per la divulgazione della placca.
Questo sarà valutato come basso (minimo), moderato o alto (massimo).
È meglio più basso.
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Al basale e dopo l'intervento (dopo circa un mese)
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Variazione rispetto al basale del sanguinamento gengivale a 1 mese.
Lasso di tempo: al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Ogni partecipante utilizzerà uno stuzzicadenti per sondare 14 punti nella bocca (7 punti nei denti anteriori mascellari e 7 punti nei denti anteriori mandibolari).
Ad ogni punto, se il partecipante sanguina, gli viene assegnato un punteggio di "1".
Quindi il punteggio viene sommato alla fine del sondaggio di ogni punto.
Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 14.
Il punteggio più basso è migliore e il punteggio più alto è peggiore.
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al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Modifica dallo spazzolino da denti settimanale di riferimento a 1 mese.
Lasso di tempo: al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Ogni partecipante autodichiarerà la frequenza dello spazzolino da denti negli ultimi 7 giorni in un sondaggio.
Questo verrà valutato come un conteggio continuo (il minimo è zero, nessun massimo impostato) e se soddisfano o meno le linee guida raccomandate dall'ADA per lo spazzolamento due volte al giorno.
Una frequenza più alta è migliore.
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al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Variazione rispetto al basale nel filo interdentale settimanale a 1 mese.
Lasso di tempo: al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Ogni partecipante autodichiarerà la frequenza dell'uso del filo interdentale negli ultimi 7 giorni in un sondaggio.
Questo verrà valutato come un conteggio continuo (il minimo è zero, nessun massimo stabilito) e se soddisfano o meno le linee guida raccomandate dall'ADA per l'uso del filo interdentale una volta al giorno.
Una frequenza più alta è migliore.
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al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Modifica rispetto al basale nel risciacquo settimanale a 1 mese.
Lasso di tempo: al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Ogni partecipante autodichiarerà la frequenza di risciacquo con acqua negli ultimi 7 giorni in un sondaggio.
Questo sarà valutato come un conteggio continuo (il minimo è zero, nessun massimo impostato).
Una frequenza più alta è migliore.
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al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Variazione dall'igiene orale di riferimento a 1 mese.
Lasso di tempo: al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Il livello di abilità di igiene orale di ogni partecipante sarà valutato e valutato come scarso (minimo), discreto, buono o eccellente (massimo) in base all'esecuzione di specifici micro-comportamenti per spazzolare e usare il filo interdentale.
Più alto è meglio.
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al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Variazione dal conteggio basale dei batteri S. Mutans nella saliva a 1 mese.
Lasso di tempo: al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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I campioni di saliva saranno raccolti utilizzando i kit di raccolta Zymo per eseguire l'analisi qPCR, che fornirà informazioni sulla presenza o meno di batteri (sì/no) e conte relative e assolute di batteri S. mutans.
Il minimo è zero, nessun massimo stabilito.
È meglio più basso.
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al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Variazione dal conteggio basale dei batteri S. sobrinus nella saliva a 1 mese.
Lasso di tempo: al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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I campioni di saliva saranno raccolti utilizzando i kit di raccolta Zymo per eseguire l'analisi qPCR, che fornirà informazioni sulla presenza o meno di batteri (sì/no) e conte relative e assolute di batteri S. sobrinus.
Il minimo è zero, nessun massimo stabilito.
È meglio più basso.
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al basale e post-intervento (dopo circa un mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy L Finlayson, PhD, San Diego State University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2021-0276
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