Intervención de Higiene Bucal para Adolescentes
Proyecto Motivate Me Clinical Trial: Intervención de higiene bucal para adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) evaluará la eficacia de una nueva intervención basada en entrevistas motivacionales breves (MI) y evaluará su impacto en varios conjuntos de resultados entre adolescentes latinos de 14 a 19 años: índices de higiene y salud oral clínica, recuentos de bacterias biológicas causantes de caries y comportamientos de higiene oral. Tres sesiones de MI educativas y de desarrollo de habilidades individuales de media hora abordarán: la técnica adecuada de higiene bucal, el proceso de bacterias y caries dental, y la nutrición. Los adolescentes del grupo de intervención también recibirán tres llamadas telefónicas (una por mes para reforzar sus objetivos de conducta de higiene). Los resultados se evaluarán al inicio (T1) y al mes (T2), después de que el grupo de intervención haya recibido tres sesiones de MI y tres llamadas de refuerzo.
Objetivo 1. Desarrollar y evaluar una nueva intervención de salud bucal conductual basada en entrevistas motivacionales (MI) para adolescentes latinos en un diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT). Finalizar todos los materiales y guiones educativos de intervención y herramientas de evaluación.
Objetivo 2. Evaluar la eficacia de la intervención breve sobre las reducciones en los resultados determinados clínicamente entre los participantes de la intervención frente a los del control.
Objetivo 3. Evaluar la eficacia de la intervención breve sobre la reducción de la presencia y recuento de dos tipos de bacterias biológicas involucradas en el proceso de la enfermedad de caries dental.
Objetivo 4. Evaluar la eficacia de la intervención breve para aumentar la frecuencia de las conductas diarias de higiene bucal, incluido el cepillado, el uso de hilo dental y el enjuague adecuados.
Objetivo 5. Llevar a cabo una evaluación del proceso a través de dos grupos focales posteriores a la intervención para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la intervención y las evaluaciones (uno para el grupo de intervención, uno para el grupo de control).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el grupo de intervención verá mejores resultados clínicos, recuentos de bacterias más bajos y un mejor comportamiento de higiene bucal que el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tracy Finlayson, PhD
- Número de teléfono: 619-348-5152
- Correo electrónico: tfinlays@SDSU.EDU; SDSUProjectM@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Vista, California, Estados Unidos, 92084
- Vista Community Clinic
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- se identifica a sí mismo como mexicano o mexicoamericano
- vivir en el norte del condado de San Diego
- habla inglés
- capaz de acceder a internet estable
- participa en 1 o más programas o servicios en VCC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevistas y evaluaciones motivacionales
Dos evaluaciones de 1 hora.
En cada evaluación, el participante completará una encuesta, suministrará una muestra de saliva, realizará una prueba con un palillo y tomará una foto de la placa.
Tres sesiones de MI educativas y de desarrollo de habilidades individuales de media hora abordarán: la técnica adecuada de higiene bucal, el proceso de bacterias y caries dental, y la nutrición.
Los adolescentes del grupo de intervención también recibirán tres llamadas durante un mes para reforzar sus objetivos de comportamiento de higiene.
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La intervención incluirá 3 sesiones de entrevistas motivacionales individuales y 3 llamadas de seguimiento con un educador de salud capacitado en MI.
Estas sesiones tienen como objetivo promover una mejor higiene bucal y salud bucal.
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Sin intervención: Solo evaluaciones
Dos evaluaciones de 1 hora.
En cada evaluación, el participante completará una encuesta, suministrará una muestra de saliva, realizará una prueba con un palillo y tomará una foto de la placa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la placa al mes
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Los niveles de placa se calificarán para cada participante en función de las fotografías tomadas después del uso de una tableta de revelación de placa.
Esto se calificará como bajo (mínimo), moderado o alto (máximo).
Más bajo es mejor.
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Al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cambio desde el inicio en el sangrado de las encías a 1 mes.
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cada participante usará un palillo para sondar 14 puntos en la boca (7 puntos en los dientes anteriores superiores y 7 puntos en los dientes anteriores inferiores).
En cada punto, si el participante sangra, se le otorga una puntuación de "1".
Luego, la puntuación se suma al final de sondear cada punto.
La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 14.
Una puntuación más baja es mejor y una puntuación más alta es peor.
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al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cambio desde el cepillado dental semanal inicial al mes.
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cada participante autoinformará la frecuencia del cepillado de dientes en los últimos 7 días en una encuesta.
Esto se calificará como un conteo continuo (el mínimo es cero, sin un máximo establecido) y si cumplieron o no con las pautas recomendadas por la ADA para el cepillado dos veces al día.
Mayor frecuencia es mejor.
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al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cambio desde el inicio en el uso de hilo dental semanal a 1 mes.
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cada participante autoinformará la frecuencia de uso del hilo dental en los últimos 7 días en una encuesta.
Esto se calificará como un conteo continuo (el mínimo es cero, no hay un máximo establecido) y si cumplieron o no con las pautas recomendadas por la ADA para el uso de hilo dental una vez al día.
Mayor frecuencia es mejor.
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al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cambio desde el inicio en el enjuague semanal a 1 mes.
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cada participante autoinformará la frecuencia de enjuague con agua en los últimos 7 días en una encuesta.
Esto se calificará como un conteo continuo (el mínimo es cero, no hay un máximo establecido).
Mayor frecuencia es mejor.
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al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cambio con respecto a la higiene bucal inicial al cabo de 1 mes.
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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El nivel de habilidad de higiene bucal de cada participante se evaluará y calificará como deficiente (mínimo), regular, bueno o excelente (máximo) en función de la ejecución de microcomportamientos específicos para cepillarse los dientes y usar hilo dental.
Más alto es mejor.
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al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cambio con respecto al recuento inicial en bacterias S. Mutans en saliva al cabo de 1 mes.
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Las muestras de saliva se recolectarán utilizando los kits de recolección Zymo para ejecutar el análisis de qPCR, que arrojará información sobre la presencia o no de bacterias (sí/no), y recuentos relativos y absolutos de bacterias S. mutans.
El mínimo es cero, no hay un máximo establecido.
Más bajo es mejor.
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al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Cambio desde el recuento inicial en bacterias S. sobrinus en saliva al mes.
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Las muestras de saliva se recolectarán utilizando los kits de recolección Zymo para ejecutar el análisis de qPCR, que arrojará información sobre la presencia o no de bacterias (sí/no), y recuentos relativos y absolutos de la bacteria S. sobrinus.
El mínimo es cero, no hay un máximo establecido.
Más bajo es mejor.
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al inicio y después de la intervención (después de aproximadamente un mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracy L Finlayson, PhD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-2021-0276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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