Diagnostisten biomarkkerien stabiilisuuden validointi terveillä vapaaehtoisilla

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen lomakkeet näytteenottoa ja tiedonkeruuta varten sekä anonymisoituina että raportoituina CRF:ssä.
• Pystyy noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.
• Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole ilmeistä sairautta.
• Aikuiset, molemmat sukupuolet, 18-85-vuotiaat.
• Osallistujat, joilla ei ole ilmeistä motorista tai mielenterveyshäiriötä.
• Osallistujat, joilla ei ole vakavaa henkistä tai fyysistä vammaa, joka vaatisi sairaalahoitoa.
• Ruumiinpaino yli 50 kg, jos mies, yli 40 kg, jos nainen.

Poissulkemiskriteerit:

• Kuka tahansa henkilö, joka ei ole allekirjoittanut Ilmoitettua suostumuslomaketta.
• Kuka tahansa tutkimushenkilö, joka tutkijan arvion mukaan ei todennäköisesti ole vaatimusten mukainen tutkimuksen aikana tai ei kykene yhteistyöhön kieliongelman tai heikon henkisen kehityksen vuoksi.
• Mikä tahansa aihe, joka on aiemman tutkimuksen poissulkemisjaksossa sovellettavien määräysten mukaisesti.
• Kaikki kohteet, joihin ei saada yhteyttä hätätapauksessa.
• Kuka tahansa tutkimushenkilö, joka on tutkija tai mikä tahansa apulaistutkija, tutkimusavustaja, tutkimuskoordinaattori tai muu henkilöstö, joka osallistuu suoraan protokollan toteuttamiseen.
• Jokainen koehenkilö, jolla on sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimuksen suorittamista tai vahingoittaisi vapaaehtoisen turvallisuutta.
• Potilaat, joilla on vammauttava sairaus tai epänormaali terveydentila, eivät sisälly.
• Alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat henkilöt eivät sisälly.
• Raskaana olevat, synnyttäneet ja imettävät naiset eivät sisälly.
• Sopimuksen ulkopuolelle jätetään kohteet, joilta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, suojeltuja aikuisia ja haavoittuvia henkilöitä.
• Koehenkilöt, jotka ovat laillisen suojan alaisia ​​tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan, eivät sisälly tähän.

• Kaikki tutkittavat, jotka ilmoittavat seulontajakson kyselylomakkeessa, että heillä on jokin seuraavista sairauksista, suljetaan pois:

  • Mikä tahansa psykiatrinen tai hermostoa rappeuttava sairaus tai neurologinen häiriö.
  • Hypertensio.
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti.
  • Mikä tahansa krooninen tulehdussairaus, kuten nivelreuma.
  • Mikä tahansa syöpä.
  • Toistuva päänsärky ja/tai migreeni, toistuva pahoinvointi ja/tai oksentelu.
• Kaikki tutkittavat, jotka ovat luovuttaneet verta 2 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä.
• Kaikki tutkittavat, jotka ilmoittavat seulontajakson kyselylomakkeessa, että heillä on lääkitys yhteen tai useampaan yllä olevaan sairauteen, suljetaan pois.
• Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai tupakointi yli 10 savuketta tai vastaavaa.
• Koehenkilöitä, joilla ei ole ilmeistä sairautta ja oireita, mutta joilla on tuntematon Covid-19-positiivisuus, ei suljeta pois.