Validering af stabiliteten af ​​diagnostiske biomarkører på raske frivillige

Inklusionskriterier:

• Deltagere, der underskriver de informerede samtykkeformularer til prøveindsamling og dataindsamling, både anonymiseret og rapporteret i CRF.
• I stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
• Sunde frivillige uden nogen tilsyneladende sygdom.
• Voksne, begge køn, i alderen 18-85 år.
• Deltagere uden tilsyneladende motoriske eller mentale abnormiteter.
• Deltagere har ingen større invaliderende psykisk eller fysisk funktionsnedsættelse, som ville kræve hospitalsindlæggelse.
• Kropsvægt over 50 kg, hvis han er, over 40 kg, hvis kvinden.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver forsøgsperson, der ikke har underskrevet formularen til informeret samtykke.
• Enhver forsøgsperson, som efter efterforskerens vurdering sandsynligvis ikke overholder kravene under undersøgelsen, eller som er ude af stand til at samarbejde på grund af et sprogproblem eller dårlig mental udvikling.
• Ethvert emne i udelukkelsesperioden for en tidligere undersøgelse i henhold til gældende regler.
• Ethvert emne, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde.
• Enhver forsøgsperson, der er efterforsker eller en underforsker, forskningsassistent, undersøgelseskoordinator eller andet personale heraf, direkte involveret i udførelsen af ​​protokollen.
• Ethvert forsøgsperson med en sygdom, der efter investigatorens vurdering ville forstyrre udførelsen af ​​undersøgelsen eller skade frivilliges sikkerhed.
• Personer med invaliderende sygdom eller unormal helbredstilstand er udelukket.
• Forsøgspersoner under 18 år og ældre end 85 år er udelukket.
• Gravide, fødende og ammende kvinder er udelukket.
• Emner, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, beskyttede voksne og sårbare personer er udelukket.
• Emner, der er under juridisk beskyttelse, eller som ikke er i stand til at udtrykke deres samtykke, er ikke inkluderet.

• Ethvert forsøgsperson, der rapporterer i spørgeskemaet for screeningsperioden med en af ​​følgende sygdomme, er udelukket:

  • Enhver psykiatrisk eller neurodegenerativ sygdom eller neurologisk lidelse.
  • Forhøjet blodtryk.
  • Enhver hjerte-kar-sygdom.
  • Enhver kronisk inflammatorisk sygdom såsom reumatoid arthritis.
  • Enhver kræft.
  • Hyppig hovedpine og/eller migræne, tilbagevendende kvalme og/eller opkastning.
• Enhver forsøgsperson, der donerede blod, uanset volumen, inden for 2 måneder før inklusion.
• Enhver forsøgsperson, der rapporterer i spørgeskemaet for screeningsperioden med medicin(er) for en eller flere af ovennævnte sygdomme, er udelukket.
• Stof- eller alkoholmisbrug eller rygning af mere end 10 cigaretter eller tilsvarende.
• Forsøgspersoner uden tilsyneladende sygdom og symptomer, men med ukendt Covid-19-positivitet, er ikke udelukket.