Validering av stabiliteten til diagnostiske biomarkører på friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Deltakere som signerer skjemaene for informert samtykke for prøveinnsamling og datainnsamling både anonymisert og rapportert i CRF.
• Kunne følge alle studieprosedyrer.
• Friske frivillige som ikke har noen åpenbar sykdom.
• Voksne, begge kjønn, i alderen 18-85 år.
• Deltakere uten tilsynelatende motoriske eller psykiske avvik.
• Deltakere som ikke har noen alvorlig funksjonshemmende psykisk eller fysisk funksjonshemming som vil kreve sykehusinnleggelse.
• Kroppsvekt over 50 kg hvis mann, over 40 kg hvis kvinne.

Ekskluderingskriterier:

• Alle personer som ikke har signert skjemaet for informert samtykke.
• Enhver forsøksperson som, etter etterforskerens vurdering, sannsynligvis vil være ikke-kompatible under studiet, eller ute av stand til å samarbeide på grunn av et språkproblem eller dårlig mental utvikling.
• Ethvert emne i eksklusjonsperioden for en tidligere studie i henhold til gjeldende regelverk.
• Alle personer som ikke kan kontaktes i nødstilfeller.
• Ethvert forsøksperson som er etterforsker eller en underetterforsker, forskningsassistent, studiekoordinator eller andre ansatte ved denne, direkte involvert i gjennomføringen av protokollen.
• Ethvert individ med en sykdom som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre gjennomføringen av studien eller skade sikkerheten til frivillige.
• Personer med invalidiserende sykdom eller unormal helsestatus er ekskludert.
• Personer under 18 år og eldre enn 85 år er ekskludert.
• Gravide, fødende og ammende er ekskludert.
• Subjekter som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, beskyttede voksne og sårbare personer er ekskludert.
• Emner som er under juridisk beskyttelse eller som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke, er ikke inkludert.

• Ethvert individ som rapporterer i spørreskjemaet for screeningsperioden som har en av følgende sykdommer, er ekskludert:

  • Enhver psykiatrisk eller nevrodegenerativ sykdom eller nevrologisk lidelse.
  • Hypertensjon.
  • Enhver kardiovaskulær sykdom.
  • Enhver kronisk inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt.
  • Enhver kreft.
  • Hyppig hodepine og/eller migrene, tilbakevendende kvalme og/eller oppkast.
• Alle forsøkspersoner som ga blod, uansett volum, innen 2 måneder før inkludering.
• Enhver forsøksperson som rapporterer i spørreskjemaet for screeningsperioden som har medisin(er) for en eller flere av de ovennevnte sykdommene er ekskludert.
• Narkotika- eller alkoholmisbruk eller røyking av mer enn 10 sigaretter eller tilsvarende.
• Personer uten tilsynelatende sykdom og symptomer, men med ukjent Covid-19-positivitet er ikke ekskludert.