Convalida della stabilità dei biomarcatori diagnostici su volontari sani

Criterio di inclusione:

• Partecipanti che sottoscrivono i moduli di consenso informato per la raccolta dei campioni e la raccolta dei dati sia anonimizzati che riportati in CRF.
• In grado di rispettare tutte le procedure di studio.
• Volontari sani che non hanno alcuna malattia apparente.
• Adulti, entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 85 anni.
• - Partecipanti senza apparenti anomalie motorie o di salute mentale.
• - Partecipanti che non presentano gravi disabilità mentali o fisiche invalidanti che richiederebbero il ricovero in ospedale.
• Peso corporeo superiore a 50 kg se maschio, superiore a 40 kg se femmina.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi soggetto che non ha firmato il modulo di consenso informato.
• Qualsiasi soggetto che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe essere non conforme durante lo studio o incapace di collaborare a causa di un problema linguistico o di uno scarso sviluppo mentale.
• Qualsiasi soggetto nel periodo di esclusione di uno studio precedente secondo le normative applicabili.
• Qualsiasi soggetto che non può essere contattato in caso di emergenza.
• Qualsiasi soggetto che sia lo Sperimentatore o qualsiasi sub-sperimentatore, assistente alla ricerca, coordinatore dello studio o altro personale dello stesso, direttamente coinvolto nella conduzione del protocollo.
• Qualsiasi soggetto con una malattia che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la conduzione dello studio o danneggerebbe la sicurezza del volontario.
• Sono esclusi i soggetti con malattia invalidante o stato di salute anomalo.
• Sono esclusi i soggetti di età inferiore a 18 anni e superiore a 85 anni.
• Sono escluse le donne incinte, partorienti e che allattano.
• Sono esclusi i soggetti privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, gli adulti protetti e le persone vulnerabili.
• Non sono inclusi i soggetti che sono tutelati dalla legge o che non sono in grado di esprimere il proprio consenso.

• È escluso qualsiasi soggetto che riporti nel questionario il periodo di screening avente una delle seguenti patologie:

  • Qualsiasi malattia psichiatrica o neurodegenerativa o disturbo neurologico.
  • Ipertensione.
  • Qualsiasi malattia cardiovascolare.
  • Qualsiasi malattia infiammatoria cronica come l'artrite reumatoide.
  • Qualsiasi cancro.
  • Frequenti mal di testa e/o emicrania, nausea e/o vomito ricorrenti.
• Qualsiasi soggetto che ha effettuato una donazione di sangue, di qualsiasi volume, entro 2 mesi prima dell'inclusione.
• È escluso qualsiasi soggetto che riporti nel questionario il periodo di screening in possesso di farmaco/i per una o più delle suddette patologie.
• Abuso di droghe o alcol o fumo di più di 10 sigarette o equivalenti.
• Non sono esclusi i soggetti senza malattia e sintomi apparenti, ma con positività sconosciuta al Covid-19.