Validação da Estabilidade de Biomarcadores de Diagnóstico em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• Participantes que assinam os formulários de consentimento informado para coleta de amostras e coleta de dados anonimamente e relatados no CRF.
• Capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
• Voluntários saudáveis ​​sem doença aparente.
• Adultos, ambos os sexos, de 18 a 85 anos.
• Participantes sem aparente anormalidade motora ou de saúde mental.
• Participantes sem incapacidade mental ou física grave que exija hospitalização.
• Peso corporal acima de 50 kg se homem, acima de 40 kg se mulher.

Critério de exclusão:

• Qualquer sujeito que não tenha assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Qualquer sujeito que, no julgamento do Investigador, provavelmente não esteja em conformidade durante o estudo ou incapaz de cooperar devido a um problema de linguagem ou desenvolvimento mental deficiente.
• Qualquer sujeito no período de exclusão de um estudo anterior de acordo com os regulamentos aplicáveis.
• Qualquer sujeito que não possa ser contatado em caso de emergência.
• Qualquer sujeito que seja o Investigador ou qualquer subinvestigador, assistente de pesquisa, coordenador do estudo ou outro funcionário do mesmo, diretamente envolvido na condução do protocolo.
• Qualquer indivíduo com uma doença que, no julgamento do investigador, interferiria na condução do estudo ou prejudicaria a segurança do voluntário.
• Sujeitos com doença incapacitante ou estado de saúde anormal são excluídos.
• Estão excluídos os indivíduos com idade inferior a 18 anos e superior a 85 anos.
• Excluem-se gestantes, parturientes e lactantes.
• Estão excluídos os sujeitos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa, adultos protegidos e pessoas vulneráveis.
• Sujeitos que estão sob proteção legal ou que são incapazes de expressar seu consentimento não estão incluídos.

• Qualquer sujeito que relatar no questionário do período de triagem ter uma das seguintes doenças é excluído:

  • Qualquer doença psiquiátrica ou neurodegenerativa ou distúrbio neurológico.
  • Hipertensão.
  • Qualquer doença cardiovascular.
  • Qualquer doença inflamatória crônica, como artrite reumatoide.
  • Qualquer câncer.
  • Dores de cabeça frequentes e/ou enxaqueca, náuseas e/ou vómitos recorrentes.
• Qualquer sujeito que fez uma doação de sangue, qualquer volume, dentro de 2 meses antes da inclusão.
• Qualquer sujeito que relatar no questionário do período de triagem ter medicação(ões) para uma ou mais das doenças acima é excluído.
• Abuso de drogas ou álcool ou fumar mais de 10 cigarros ou equivalente.
• Indivíduos sem doença e sintomas aparentes, mas com positividade desconhecida para Covid-19 não são excluídos.