Validación de la Estabilidad de Biomarcadores de Diagnóstico en Voluntarios Sanos

Criterios de inclusión:

• Participantes que firman los formularios de consentimiento informado para la recolección de muestras y la recolección de datos tanto anonimizados como informados en CRF.
• Capaz de cumplir con todos los procedimientos de estudio.
• Voluntarios sanos sin enfermedad aparente.
• Adultos, ambos sexos, de 18 a 85 años.
• Participantes sin anomalías motoras o de salud mental aparentes.
• Participantes que no tengan una discapacidad mental o física importante que requiera hospitalización.
• Peso corporal superior a 50 kg si es macho, superior a 40 kg si es hembra.

Criterio de exclusión:

• Cualquier sujeto que no haya firmado el formulario de Consentimiento Informado.
• Cualquier sujeto que, a juicio del investigador, probablemente no cumpla durante el estudio o no pueda cooperar debido a un problema de lenguaje o un desarrollo mental deficiente.
• Cualquier asignatura en periodo de exclusión de un estudio previo según la normativa aplicable.
• Cualquier sujeto que no pueda ser contactado en caso de emergencia.
• Cualquier sujeto que sea el Investigador o cualquier subinvestigador, asistente de investigación, coordinador del estudio u otro personal del mismo, directamente involucrado en la realización del protocolo.
• Cualquier sujeto con una enfermedad que, a juicio del investigador, interferiría con la realización del estudio o dañaría la seguridad del voluntario.
• Se excluyen los sujetos con enfermedad incapacitante o estado de salud anómalo.
• Se excluyen los sujetos menores de 18 años y mayores de 85 años.
• Se excluyen las mujeres embarazadas, parturientas y lactantes.
• Se excluyen los sujetos privados de libertad por decisión judicial o administrativa, los adultos protegidos y las personas en situación de vulnerabilidad.
• No se incluyen sujetos que se encuentren bajo tutela legal o que no puedan expresar su consentimiento.

• Se excluye a todo sujeto que informe en el cuestionario del periodo de cribado tener alguna de las siguientes enfermedades:

  • Cualquier enfermedad psiquiátrica o neurodegenerativa o trastorno neurológico.
  • Hipertensión.
  • Cualquier enfermedad cardiovascular.
  • Cualquier enfermedad inflamatoria crónica como la artritis reumatoide.
  • Cualquier cáncer.
  • Dolores de cabeza y/o migraña frecuentes, náuseas y/o vómitos recurrentes.
• Cualquier sujeto que haya realizado una donación de sangre, de cualquier volumen, en los 2 meses anteriores a la inclusión.
• Se excluye cualquier sujeto que informe en el cuestionario del período de selección que tenga medicamento(s) para una o más de las enfermedades anteriores.
• Abuso de drogas o alcohol o fumar más de 10 cigarrillos o equivalente.
• No se excluyen los sujetos sin enfermedad y síntomas aparentes, pero con positividad desconocida de Covid-19.