Validering av stabiliteten hos diagnostiska biomarkörer på friska frivilliga

Inklusionskriterier:

• Deltagare som undertecknar de informerade samtyckesformulären för provinsamling och datainsamling både anonymiserade och rapporterade i CRF.
• Kunna följa alla studieprocedurer.
• Friska volontärer som inte har någon uppenbar sjukdom.
• Vuxna, båda könen, i åldern 18-85 år.
• Deltagare utan uppenbar motorisk eller psykisk avvikelse.
• Deltagare som inte har några allvarliga funktionsnedsättande psykiska eller fysiska funktionshinder som skulle kräva sjukhusvistelse.
• Kroppsvikt över 50 kg om man är, över 40 kg om hona.

Exklusions kriterier:

• Alla försökspersoner som inte undertecknat formuläret för informerat samtycke.
• Varje försöksperson som, enligt utredarens bedömning, sannolikt kommer att vara icke-kompatibel under studien, eller oförmögen att samarbeta på grund av ett språkproblem eller dålig mental utveckling.
• Vilket ämne som helst i exkluderingsperioden för en tidigare studie enligt gällande bestämmelser.
• Alla försökspersoner som inte kan kontaktas i nödfall.
• Varje försöksperson som är utredare eller någon underutredare, forskningsassistent, studiekoordinator eller annan personal därav, direkt involverad i genomförandet av protokollet.
• Varje försöksperson med en sjukdom som, enligt utredarens bedömning, skulle störa genomförandet av studien eller skada volontärens säkerhet.
• Försökspersoner med invalidiserande sjukdom eller onormalt hälsotillstånd är uteslutna.
• Försökspersoner under 18 år och äldre än 85 år exkluderas.
• Gravida, förlossande och ammande kvinnor är uteslutna.
• Ämnen som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut, skyddade vuxna och utsatta personer är undantagna.
• Ämnen som är under juridiskt skydd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke ingår inte.

• Varje försöksperson som rapporterar i frågeformuläret för screeningperioden med en av följande sjukdomar är utesluten:

  • Varje psykiatrisk eller neurodegenerativ sjukdom eller neurologisk störning.
  • Hypertoni.
  • Någon hjärt-kärlsjukdom.
  • Varje kronisk inflammatorisk sjukdom som reumatoid artrit.
  • Vilken cancer som helst.
  • Frekvent huvudvärk och/eller migrän, återkommande illamående och/eller kräkningar.
• Alla försökspersoner som gjorde en bloddonation, vilken volym som helst, inom 2 månader före inkluderingen.
• Varje försöksperson som rapporterar i frågeformuläret för screeningsperioden att ha medicin(er) för en eller flera av ovanstående sjukdomar är utesluten.
• Narkotika- eller alkoholmissbruk eller rökning av mer än 10 cigaretter eller motsvarande.
• Försökspersoner utan uppenbar sjukdom och symtom, men med okänd Covid-19-positivitet är inte uteslutna.