Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon jatkuvuuden käsitteleminen korkean riskin thaimaalaisten miesten keskuudessa

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Miesten kanssa seksiä harrastavilla nuorilla thaimaalaisilla miehillä (YMSM) on suuri riski saada HIV. Thaimaan kansallinen HIV-strategia ei kuitenkaan kata riittävästi YMSM:n hiv-ennaltaehkäisyä erityisillä niille relevanteilla menetelmillä, vaan siinä käytetään yksikokoista lähestymistapaa. Yhteistyössä Thaimaan kansanterveysministeriön (MOPH) kanssa ehdotetulla tutkimuksella pyritään viimeistelemään, toteuttamaan ja arvioimaan monikomponenttinen, monitasoinen, yhteisön mobilisointi, yhdistelmäinterventio (HUG-M+), joka kattaa koko ennaltaehkäisyn ja hoidon jatkumon. Tutkijat ehdottavat tämän lähestymistavan tehokkuuden testaamista suorittamalla tutkimusta kahdessa Koillis-Thain kaupungissa, joista toinen satunnaistettiin interventiotilaan, joka saa HUG-M+:n ja toinen kontrollitilaan, jossa tarjotaan standardihoitoa. Jos HUG-M+:n todetaan olevan tehokas, sitä voidaan laajentaa MOPH:n tuella muille Thaimaan alueille, muualle Aasiaan ja Yhdysvaltoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiv-epidemia Thaimaassa kiihtyy miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) keskuudessa. Erityisesti HIV:n esiintyvyyden YMSM:n joukossa arvioidaan olevan 10-15 % Koillis-Thaimaassa. Ilmeisesti riskialtista seksuaalista käyttäytymistä esiintyy, ja HIV-testausten käyttö on edelleen vähäistä, vaikka julkiset klinikat tarjoavat ilmaisia ​​testauspalveluita. Huolimatta valtion tarjoamasta ilmaisesta antiretroviraalisesta hoidosta (ART), alle 25 % HIV-positiivisista YMSM-potilaista (HIV+YMSM) säilytetään hoidossa, mikä viittaa siihen, että vain harvat ovat saavuttaneet virussuppression. Hiv-testaus- ja hoitopalvelujen epäoptimaalinen saatavuus YMSM:n keskuudessa asettaa valtavan haasteen kipeästi kaivatussa ennaltaehkäisytoimissa, joilla parannetaan yhteyttä hoitoon ja saavutetaan yksilöllinen ja yhteisöllinen virussuppressio HIV-tartuntojen estämiseksi. Yhteisön mobilisointia ja vaikutusvaltaa lisäävää lähestymistapaa, joka kohdistuu esteisiin yksilön, sosiaalisen/yhteisön ja terveydenhuoltojärjestelmien tasolla, tarvitaan ehkäisy- ja hoitopalvelujen saatavuuden parantamiseksi, mukaan lukien seksuaalisen riskin vähentäminen, HIV-testaus sekä yhteys ja sitoutuminen hoidon jatkumoon (CC). . Näyttöön perustuvan Mpowerment-intervention kulttuuriseen mukauttamiseen perustuen kehitimme ja pilotoimme HUG-M:n, monitasoisen, teoriapohjaisen intervention, joka hajauttaa sosiaalista tukea ja vahvistaa YMSM-yhteisöä luodakseen sosiaaliset normit, jotka tukevat riskin vähentämistä ja kaksi kertaa vuodessa tapahtuvaa HIV:tä. testaus. HUG-M oli YMSM:n hyväksymä aiemmassa pilottitutkimuksessa, se oli mahdollista toteuttaa, ja sillä on potentiaalia lisätä HIV-testausta ja vähentää seksuaalista riskikäyttäytymistä. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan yhteisön mobilisointia, monitasoista interventiota kahdessa hyvin yhteensopivassa kaupungissa Koillis-Thaimaassa. Projektin tavoitteet ovat: (1) viimeistellä ja manuaalisesti HUG-M+, yhteisö mobilisoiva, monikomponenttinen, monitasoinen, yhdistelmäinterventio, joka keskittyy koko ennaltaehkäisyn ja hoidon jatkumoon, (2) toteuttaa HUG-M+ 2 vuoden ajan. yhteistyössä Thaimaan kansanterveysministeriön (MOPH) klinikoiden kanssa, jotka tarjoavat HIV-testausta ja -hoitoa, ja (3) arvioimaan HUG-M+:n pilottitehokkuutta seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä; HIV-testauksen lisääminen vähintään kahdesti vuodessa; ja lisäämällä nopeaa ja jatkuvaa hoitoa HIV-tartunnan saaneiden miesten keskuudessa (a) YMSM:n pitkittäisryhmien avulla kahdessa Koillis-Thaimaan kaupungissa; yliotos HIV+YMSM, joka tarjoaa tietoja CC:stä, mukaan lukien seksuaalinen riskikäyttäytyminen; peräaukon bakteeriperäiset sukupuolitaudit; HIV-testaustaajuus; ja osallistuminen hoitoon HIV+YMSM:n keskuudessa; ja (b) MOPH:n jo keräämät pitkittäiset kansanterveystiedot, jotka sisältävät tiedot HIV-potilaiden CD4- ja viruskuormasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

636

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Maha Sarakham, Thaimaa, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Thaimaa, 34000
        • M-Health Office Ubon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 15-29 vuotta kohortin lähtötasolla
  • Itse ilmoittama miessukupuoli
  • Itse ilmoittanut harrastaneensa anaaliseksiä toisen miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Puhu, lue ja kirjoita thaimaata
  • Thaimaan kansalaisuus
  • Arviointikaupungin asukas seuraavat 2 vuotta (asu, työskentele tai käy koulua)

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä suostu virtsakokeisiin tai peräaukon näytteenottoon
  • Ei halua antaa yhteystietoja jatkoarviointia varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mpowerment-pohjainen interventio
Tämän käsivarren YMSM voidaan altistaa monikomponenttiselle, monitasoiselle, yhteisön mobilisaatiolle, yhdistelmäinterventiolle, joka koskee koko HIV-ehkäisyn ja -hoidon jatkuvuutta.
Monikomponenttinen, monitasoinen, yhteisön mobilisointi, yhdistelmäinterventio (HUG-M+) koko HIV-ehkäisyn ja -hoidon jatkuvuuden käsittelemiseksi.
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tämän käsivarren YMSM ei altistu interventiolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YMSM:illä alkutilanteessa esiintyvyys kondomittomasta anaaliseksistä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harrastavat kondomittomasta anaaliseksiä (CAI) ei-pääkumppanin tai pääkumppanin kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai joiden serotilaa ei tiedetä, eivät ole yksiavioisia tai jotka ovat olleet pääkumppaneita vähemmän kuin 6 kuukautta.
Arvioitu perustasolla
Prevalenssi kondomittomasta anaaliseksistä viimeisten 6 kuukauden aikana YMSM:illä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden jälkeen
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harjoittavat kondomittoman anaaliseksiä (CAI) ei-pääkumppaneiden tai pääkumppaneiden kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai joiden serostatus on tuntematon, ei-monogaamisia, tai jotka ovat olleet pääkumppaneita alle 6 kuukautta.
Arvioitu 6 kuukauden jälkeen
YMSM-henkilöiden kondomittoman anaaliseksin yleisyys viimeisten 6 kuukauden aikana 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden jälkeen
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harrastavat kondomittoman anaalisen yhdyntää (CAI) ei-pääkumppanien tai pääkumppanien kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai joiden serostatus on tuntematon, ei-monogamisia tai jotka ovat olleet pääkumppaneita alle 6 kuukautta.
Arvioitu 12 kuukauden jälkeen
Prevalenssi kondomittomasta anaaliseksistä viimeisen 6 kuukauden aikana YMSM:illä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 18 kuukauden kohdalla
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harjoittavat kondomittoman anaaliseksin (CAI) ei-pääkumppanien tai pääkumppanien kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai joiden serostatus on tuntematon, ei-monogamisia tai jotka ovat olleet pääkumppaneita alle 6 kuukautta.
Arvioitu 18 kuukauden kohdalla
Kondomittoman anaaliseksin yleisyys viimeisten 6 kuukauden aikana YMSM-ryhmässä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden jälkeen
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harjoittavat kondomittomia anaaliseksiä (CAI) ei-pääkumppaneiden tai pääkumppaneiden kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai tuntemattoman serostatuksen omaavia, ei-monogamisia, tai jotka ovat olleet pääkumppaneita vähemmän kuin 6 kuukautta.
Arvioitu 24 kuukauden jälkeen
HIV-testauksen yleisyys viimeisen 6 kuukauden aikana YMSM-ryhmässä lähtötasolla
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla
Osallistujien määrä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen siitä, ovatko he testanneet viimeisen 6 kuukauden aikana
Arvioitu perustasolla
HIV-testauksen yleisyys viimeisen 6 kuukauden aikana YMSM-yksilöiden keskuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua
Osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen siitä, ovatko he testanneet viimeisten 6 kuukauden aikana
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua
HIV-testauksen yleisyys viimeisen 6 kuukauden aikana YMSM-yksilöiden keskuudessa 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kohdalla
Osallistujien määrä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen siitä, ovatko he testanneet viimeisten 6 kuukauden aikana
Arvioitu 12 kuukauden kohdalla
HIV-testauksen yleisyys viimeisten 6 kuukauden aikana YMSM:n keskuudessa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 18 kuukauden kohdalla
Osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen siitä, ovatko he testanneet viimeisen 6 kuukauden aikana
Arvioitu 18 kuukauden kohdalla
HIV-testauksen yleisyys viimeisten 6 kuukauden aikana YMSM-ryhmässä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kohdalla
Osallistujien määrä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen, ovatko he testanneet viimeisen 6 kuukauden aikana
Arvioitu 24 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat PrEP:n käytöstä päivittäin tai pyynnöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka liittyvät PrEP:n käyttöön ja käyttötapoihin (joko päivittäin tai pyynnöstä)
6 kuukautta
Tuntematon viruskuorma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama, havaitsematon viruskuorma
6 kuukautta
HIV:n levinneisyys
Aikaikkuna: perusviiva
HIV:n esiintyvyys lähtötilanteessa
perusviiva
HIV:n ilmaantuvuus/serokonversio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV:n ilmaantuvuus/serokonversio
6 kuukautta
STI ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Klamydia ja tippuri virtsasta ja peräaukon vanupuikolla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa