- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05161689
Hoidon jatkuvuuden käsitteleminen korkean riskin thaimaalaisten miesten keskuudessa
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University
Miesten kanssa seksiä harrastavilla nuorilla thaimaalaisilla miehillä (YMSM) on suuri riski saada HIV.
Thaimaan kansallinen HIV-strategia ei kuitenkaan kata riittävästi YMSM:n hiv-ennaltaehkäisyä erityisillä niille relevanteilla menetelmillä, vaan siinä käytetään yksikokoista lähestymistapaa.
Yhteistyössä Thaimaan kansanterveysministeriön (MOPH) kanssa ehdotetulla tutkimuksella pyritään viimeistelemään, toteuttamaan ja arvioimaan monikomponenttinen, monitasoinen, yhteisön mobilisointi, yhdistelmäinterventio (HUG-M+), joka kattaa koko ennaltaehkäisyn ja hoidon jatkumon.
Tutkijat ehdottavat tämän lähestymistavan tehokkuuden testaamista suorittamalla tutkimusta kahdessa Koillis-Thain kaupungissa, joista toinen satunnaistettiin interventiotilaan, joka saa HUG-M+:n ja toinen kontrollitilaan, jossa tarjotaan standardihoitoa.
Jos HUG-M+:n todetaan olevan tehokas, sitä voidaan laajentaa MOPH:n tuella muille Thaimaan alueille, muualle Aasiaan ja Yhdysvaltoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-epidemia Thaimaassa kiihtyy miesten kanssa seksiä harrastavien nuorten miesten (YMSM) keskuudessa.
Erityisesti HIV:n esiintyvyyden YMSM:n joukossa arvioidaan olevan 10-15 % Koillis-Thaimaassa.
Ilmeisesti riskialtista seksuaalista käyttäytymistä esiintyy, ja HIV-testausten käyttö on edelleen vähäistä, vaikka julkiset klinikat tarjoavat ilmaisia testauspalveluita.
Huolimatta valtion tarjoamasta ilmaisesta antiretroviraalisesta hoidosta (ART), alle 25 % HIV-positiivisista YMSM-potilaista (HIV+YMSM) säilytetään hoidossa, mikä viittaa siihen, että vain harvat ovat saavuttaneet virussuppression.
Hiv-testaus- ja hoitopalvelujen epäoptimaalinen saatavuus YMSM:n keskuudessa asettaa valtavan haasteen kipeästi kaivatussa ennaltaehkäisytoimissa, joilla parannetaan yhteyttä hoitoon ja saavutetaan yksilöllinen ja yhteisöllinen virussuppressio HIV-tartuntojen estämiseksi.
Yhteisön mobilisointia ja vaikutusvaltaa lisäävää lähestymistapaa, joka kohdistuu esteisiin yksilön, sosiaalisen/yhteisön ja terveydenhuoltojärjestelmien tasolla, tarvitaan ehkäisy- ja hoitopalvelujen saatavuuden parantamiseksi, mukaan lukien seksuaalisen riskin vähentäminen, HIV-testaus sekä yhteys ja sitoutuminen hoidon jatkumoon (CC). .
Näyttöön perustuvan Mpowerment-intervention kulttuuriseen mukauttamiseen perustuen kehitimme ja pilotoimme HUG-M:n, monitasoisen, teoriapohjaisen intervention, joka hajauttaa sosiaalista tukea ja vahvistaa YMSM-yhteisöä luodakseen sosiaaliset normit, jotka tukevat riskin vähentämistä ja kaksi kertaa vuodessa tapahtuvaa HIV:tä. testaus.
HUG-M oli YMSM:n hyväksymä aiemmassa pilottitutkimuksessa, se oli mahdollista toteuttaa, ja sillä on potentiaalia lisätä HIV-testausta ja vähentää seksuaalista riskikäyttäytymistä.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan yhteisön mobilisointia, monitasoista interventiota kahdessa hyvin yhteensopivassa kaupungissa Koillis-Thaimaassa.
Projektin tavoitteet ovat: (1) viimeistellä ja manuaalisesti HUG-M+, yhteisö mobilisoiva, monikomponenttinen, monitasoinen, yhdistelmäinterventio, joka keskittyy koko ennaltaehkäisyn ja hoidon jatkumoon, (2) toteuttaa HUG-M+ 2 vuoden ajan. yhteistyössä Thaimaan kansanterveysministeriön (MOPH) klinikoiden kanssa, jotka tarjoavat HIV-testausta ja -hoitoa, ja (3) arvioimaan HUG-M+:n pilottitehokkuutta seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä; HIV-testauksen lisääminen vähintään kahdesti vuodessa; ja lisäämällä nopeaa ja jatkuvaa hoitoa HIV-tartunnan saaneiden miesten keskuudessa (a) YMSM:n pitkittäisryhmien avulla kahdessa Koillis-Thaimaan kaupungissa; yliotos HIV+YMSM, joka tarjoaa tietoja CC:stä, mukaan lukien seksuaalinen riskikäyttäytyminen; peräaukon bakteeriperäiset sukupuolitaudit; HIV-testaustaajuus; ja osallistuminen hoitoon HIV+YMSM:n keskuudessa; ja (b) MOPH:n jo keräämät pitkittäiset kansanterveystiedot, jotka sisältävät tiedot HIV-potilaiden CD4- ja viruskuormasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
636
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maha Sarakham, Thaimaa, 44000
- M-Health Office Maha Sarakham
-
Ubon Ratchathani, Thaimaa, 34000
- M-Health Office Ubon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-29 vuotta kohortin lähtötasolla
- Itse ilmoittama miessukupuoli
- Itse ilmoittanut harrastaneensa anaaliseksiä toisen miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Puhu, lue ja kirjoita thaimaata
- Thaimaan kansalaisuus
- Arviointikaupungin asukas seuraavat 2 vuotta (asu, työskentele tai käy koulua)
Poissulkemiskriteerit:
- Älä suostu virtsakokeisiin tai peräaukon näytteenottoon
- Ei halua antaa yhteystietoja jatkoarviointia varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mpowerment-pohjainen interventio
Tämän käsivarren YMSM voidaan altistaa monikomponenttiselle, monitasoiselle, yhteisön mobilisaatiolle, yhdistelmäinterventiolle, joka koskee koko HIV-ehkäisyn ja -hoidon jatkuvuutta.
|
Monikomponenttinen, monitasoinen, yhteisön mobilisointi, yhdistelmäinterventio (HUG-M+) koko HIV-ehkäisyn ja -hoidon jatkuvuuden käsittelemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Tämän käsivarren YMSM ei altistu interventiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YMSM:illä alkutilanteessa esiintyvyys kondomittomasta anaaliseksistä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla
|
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harrastavat kondomittomasta anaaliseksiä (CAI) ei-pääkumppanin tai pääkumppanin kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai joiden serotilaa ei tiedetä, eivät ole yksiavioisia tai jotka ovat olleet pääkumppaneita vähemmän kuin 6 kuukautta.
|
Arvioitu perustasolla
|
|
Prevalenssi kondomittomasta anaaliseksistä viimeisten 6 kuukauden aikana YMSM:illä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden jälkeen
|
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harjoittavat kondomittoman anaaliseksiä (CAI) ei-pääkumppaneiden tai pääkumppaneiden kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai joiden serostatus on tuntematon, ei-monogaamisia, tai jotka ovat olleet pääkumppaneita alle 6 kuukautta.
|
Arvioitu 6 kuukauden jälkeen
|
|
YMSM-henkilöiden kondomittoman anaaliseksin yleisyys viimeisten 6 kuukauden aikana 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden jälkeen
|
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harrastavat kondomittoman anaalisen yhdyntää (CAI) ei-pääkumppanien tai pääkumppanien kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai joiden serostatus on tuntematon, ei-monogamisia tai jotka ovat olleet pääkumppaneita alle 6 kuukautta.
|
Arvioitu 12 kuukauden jälkeen
|
|
Prevalenssi kondomittomasta anaaliseksistä viimeisen 6 kuukauden aikana YMSM:illä 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 18 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harjoittavat kondomittoman anaaliseksin (CAI) ei-pääkumppanien tai pääkumppanien kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai joiden serostatus on tuntematon, ei-monogamisia tai jotka ovat olleet pääkumppaneita alle 6 kuukautta.
|
Arvioitu 18 kuukauden kohdalla
|
|
Kondomittoman anaaliseksin yleisyys viimeisten 6 kuukauden aikana YMSM-ryhmässä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden jälkeen
|
Osallistujat vastaavat kyllä/ei-kysymykseen, jos he harjoittavat kondomittomia anaaliseksiä (CAI) ei-pääkumppaneiden tai pääkumppaneiden kanssa, jotka ovat serodiskordantteja tai tuntemattoman serostatuksen omaavia, ei-monogamisia, tai jotka ovat olleet pääkumppaneita vähemmän kuin 6 kuukautta.
|
Arvioitu 24 kuukauden jälkeen
|
|
HIV-testauksen yleisyys viimeisen 6 kuukauden aikana YMSM-ryhmässä lähtötasolla
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla
|
Osallistujien määrä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen siitä, ovatko he testanneet viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Arvioitu perustasolla
|
|
HIV-testauksen yleisyys viimeisen 6 kuukauden aikana YMSM-yksilöiden keskuudessa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden kuluttua
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen siitä, ovatko he testanneet viimeisten 6 kuukauden aikana
|
Arvioitu 6 kuukauden kuluttua
|
|
HIV-testauksen yleisyys viimeisen 6 kuukauden aikana YMSM-yksilöiden keskuudessa 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien määrä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen siitä, ovatko he testanneet viimeisten 6 kuukauden aikana
|
Arvioitu 12 kuukauden kohdalla
|
|
HIV-testauksen yleisyys viimeisten 6 kuukauden aikana YMSM:n keskuudessa 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 18 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien lukumäärä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen siitä, ovatko he testanneet viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Arvioitu 18 kuukauden kohdalla
|
|
HIV-testauksen yleisyys viimeisten 6 kuukauden aikana YMSM-ryhmässä 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 24 kuukauden kohdalla
|
Osallistujien määrä, jotka vastasivat "kyllä" kysymykseen, ovatko he testanneet viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Arvioitu 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat PrEP:n käytöstä päivittäin tai pyynnöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat sarjaan kysymyksiä, jotka liittyvät PrEP:n käyttöön ja käyttötapoihin (joko päivittäin tai pyynnöstä)
|
6 kuukautta
|
|
Tuntematon viruskuorma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama, havaitsematon viruskuorma
|
6 kuukautta
|
|
HIV:n levinneisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
HIV:n esiintyvyys lähtötilanteessa
|
perusviiva
|
|
HIV:n ilmaantuvuus/serokonversio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HIV:n ilmaantuvuus/serokonversio
|
6 kuukautta
|
|
STI ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Klamydia ja tippuri virtsasta ja peräaukon vanupuikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Samoh N, Peerawaranun P, Jonas KJ, Lim SH, Wickersham JA, Guadamuz TE. Willingness to Use HIV Self-Testing With Online Supervision Among App-Using Young Men Who Have Sex With Men in Bangkok. Sex Transm Dis. 2021 Mar 1;48(3):e41-e44. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001271.
- Guadamuz TE, Goldsamt LA, Boonmongkon P. Consent Challenges for Participation of Young Men Who Have Sex With Men (YMSM) in HIV Prevention Research in Thailand. Ethics Behav. 2015 Mar;25(2):180-195. doi: 10.1080/10508422.2014.949721.
- Guadamuz TE, Boonmongkon P. Ice parties among young men who have sex with men in Thailand: Pleasures, secrecy and risks. Int J Drug Policy. 2018 May;55:249-255. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.04.005. Epub 2018 Apr 23.
- Guadamuz TE, McCarthy K, Wimonsate W, Thienkrua W, Varangrat A, Chaikummao S, Sangiamkittikul A, Stall RD, van Griensven F. Psychosocial health conditions and HIV prevalence and incidence in a cohort of men who have sex with men in Bangkok, Thailand: evidence of a syndemic effect. AIDS Behav. 2014 Nov;18(11):2089-96. doi: 10.1007/s10461-014-0826-8.
- Kongjareon Y, Samoh N, Lim SH, Peerawaranun P, Jonas KJ, Guadamuz TE. Group sex, suicidality and online partners: implications for HIV and suicide prevention: a short report. AIDS Care. 2020 Aug;32(8):954-958. doi: 10.1080/09540121.2020.1734174. Epub 2020 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH119015 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .