Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решение проблемы континуума ухода за тайскими мужчинами из групп высокого риска

8 декабря 2025 г. обновлено: Mahidol University
Молодые тайские мужчины, практикующие секс с мужчинами (YMSM), подвергаются высокому риску заражения ВИЧ. Тем не менее, Национальная стратегия Таиланда по борьбе с ВИЧ не обеспечивает должным образом профилактику ВИЧ для молодых МСМ с использованием конкретных методов, применимых к ним, и вместо этого использует универсальный подход. В сотрудничестве с Министерством общественного здравоохранения Таиланда (MOPH) предлагаемое исследование направлено на завершение, внедрение и оценку многокомпонентного, многоуровневого, мобилизующего сообщества, комбинированного вмешательства (HUG-M+) для решения всего Континуума профилактики и лечения. Исследователи предлагают проверить эффективность этого подхода, проведя исследование в двух городах Северо-Восточного Таиланда, один из которых рандомизирован для интервенционного состояния, которое получит HUG-M+, а другой — для контрольного состояния, где будет предоставляться стандартный уход. Если HUG-M+ окажется эффективным, его можно будет распространить при поддержке Министерства здравоохранения на другие регионы Таиланда, Азии и США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия ВИЧ в Таиланде обостряется среди молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YMSM). В частности, распространенность ВИЧ среди молодых МСМ оценивается в 10-15% на северо-востоке Таиланда. Совершенно очевидно, что имеет место сексуальное поведение, сопряженное с высоким риском, и обращение за тестированием на ВИЧ остается низким, даже несмотря на то, что бесплатные услуги тестирования предлагаются государственными клиниками. Несмотря на предоставление правительством бесплатного антиретровирусного лечения (АРТ), менее 25% ВИЧ-позитивных молодых МСМ (ВИЧ+ММСМ) остаются под опекой, что позволяет предположить, что очень немногим удалось добиться подавления вируса. Субоптимальный доступ к услугам по тестированию и лечению ВИЧ среди молодых МСМ представляет собой огромную проблему в столь необходимых профилактических усилиях, направленных на улучшение связи с медицинским обслуживанием и достижение подавления вируса на индивидуальном и общественном уровне для предотвращения дальнейшей передачи ВИЧ. Мобилизация сообщества и подход к расширению прав и возможностей, направленный на преодоление барьеров на индивидуальном, социальном/общественном уровне и уровне системы здравоохранения, необходимы для улучшения доступа к услугам по профилактике и лечению, включая снижение сексуального риска, тестирование на ВИЧ, а также связь и участие в континууме ухода (CC). . Основываясь на культурной адаптации основанного на фактических данных вмешательства Mpowerment, мы разработали и опробовали HUG-M, многоуровневое, основанное на теории вмешательство, которое распространяет социальную поддержку и расширяет права и возможности сообщества молодых МСМ для установления социальных норм, поддерживающих снижение риска и два раза в год ВИЧ. тестирование. HUG-M был приемлем для YMSM в предварительном пилотном исследовании, осуществим для реализации и потенциально может увеличить количество тестов на ВИЧ и снизить рискованное сексуальное поведение. Предлагаемое исследование проверит мобилизацию сообщества, многоуровневое вмешательство в двух хорошо подобранных городах на северо-востоке Таиланда. Целями проекта являются: (1) завершение и руководство по HUG-M+, многокомпонентному, многоуровневому комбинированному вмешательству по мобилизации сообщества, которое фокусируется на всем континууме профилактики и ухода, (2) внедрение HUG-M+ в течение 2 лет. в сотрудничестве с клиниками Министерства общественного здравоохранения Таиланда (MOPH), которые проводят тестирование и лечение ВИЧ, и (3) оценить пилотную эффективность HUG-M+ в снижении рискованного сексуального поведения; увеличить тестирование на ВИЧ как минимум до двух раз в год; и более активное и постоянное участие мужчин, живущих с ВИЧ, в оказании помощи (а) лонгитюдным когортам МСМ в двух городах на северо-востоке Таиланда; избыточная выборка ВИЧ+YMSM, которая предоставит данные о CC, включая рискованное сексуальное поведение; анальные бактериальные ИППП; частота тестирования на ВИЧ; и участие в уходе среди ВИЧ-позитивных молодых МСМ; и (b) продольные данные об общественном здравоохранении, уже собранные Министерством здравоохранения, которые включают данные о CD4 и вирусной нагрузке для пациентов с ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

636

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Maha Sarakham, Таиланд, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Таиланд, 34000
        • M-Health Office Ubon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 29 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 15–29 лет на исходном уровне когорты
  • Самооценка мужского пола
  • Самостоятельно сообщила, что занималась анальным сексом с другим мужчиной за последние 12 месяцев.
  • Говорите, читайте и пишите по-тайски
  • Тайское гражданство
  • Житель оцениваемого города на ближайшие 2 года (жить, работать или учиться)

Критерий исключения:

  • Не соглашайтесь на анализ мочи или анальный мазок
  • Нежелание предоставлять контактную информацию для последующих оценок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на силе
Молодые МСМ в этой группе могут подвергнуться многокомпонентному, многоуровневому, мобилизационному сообществу, комбинированному вмешательству для решения всего Континуума профилактики и лечения ВИЧ.
Многокомпонентное, многоуровневое, мобилизующее сообщество, комбинированное вмешательство (HUG-M+) для охвата всего Континуума профилактики и лечения ВИЧ.
Без вмешательства: Стандарт заботы
YMSM в этой группе не будут подвергаться вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность незащищенного анального секса за последние 6 месяцев среди YMSM на исходном уровне
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
Участники ответят на вопрос «да» или «нет», если они занимаются анальным сексом без презерватива (CAI) с неосновными или основными партнерами, которые имеют серодискордантный или неизвестный серологический статус, немоногамны или являются основными партнерами менее 6 месяцев.
Оценено на исходном уровне
Распространенность анального секса без презерватива за последние 6 месяцев среди YMSM через 6 месяцев
Временное ограничение: Оценка через 6 месяцев
Участники ответят на вопрос «да/нет», если они вступают в анальный половой акт без презерватива (CAI) с неосновными или основными партнерами, которые являются серодискордантными или имеют неизвестный серостатус, немоногамными или которые были основными партнерами менее 6 месяцев.
Оценка через 6 месяцев
Распространенность незащищенного анального секса за последние 6 месяцев среди YMSM через 12 месяцев
Временное ограничение: Оценено через 12 месяцев
Участники ответят на вопрос «да/нет» о том, занимаются ли они незащищенным анальным половым актом (НАПА) с неосновными или основными партнерами, которые являются серодискордантными или имеют неизвестный серостатус, не находятся в моногамных отношениях или были основными партнерами менее 6 месяцев.
Оценено через 12 месяцев
Распространенность анального секса без презерватива за последние 6 месяцев среди YMSM через 18 месяцев
Временное ограничение: Оценка на 18-м месяце
Участники ответят на вопрос «да»/«нет», если они практикуют анальный половой акт без презерватива (АПБП) с неосновными или основными партнёрами, которые серодискордантны или имеют неизвестный серостатус, немоногамны или являются основными партнёрами менее 6 месяцев.
Оценка на 18-м месяце
Распространенность незащищенного анального секса за последние 6 месяцев среди YMSM на 24-м месяце
Временное ограничение: Оценка через 24 месяца
Участники ответят на вопрос «да/нет» о том, практикуют ли они анальный половой акт без презерватива (АБП) с неосновными или основными партнёрами, которые серодискордантны или имеют неизвестный серостатус, состоят в немоногамных отношениях или являются основными партнёрами менее 6 месяцев.
Оценка через 24 месяца
Распространенность тестирования на ВИЧ за последние 6 месяцев среди YMSM на исходном уровне
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне
Количество участников, ответивших «да» на вопрос о том, проходили ли они тестирование в течение последних 6 месяцев
Оценено на исходном уровне
Распространенность тестирования на ВИЧ за последние 6 месяцев среди YMSM через 6 месяцев
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев
Количество участников, ответивших «да» на вопрос о том, проходили ли они тестирование в течение последних 6 месяцев
Оценено через 6 месяцев
Распространенность тестирования на ВИЧ за последние 6 месяцев среди YMSM через 12 месяцев
Временное ограничение: Оценено через 12 месяцев
Количество участников, ответивших «да» на вопрос о том, проходили ли они тестирование за последние 6 месяцев
Оценено через 12 месяцев
Распространенность тестирования на ВИЧ за последние 6 месяцев среди YMSM через 18 месяцев
Временное ограничение: Оценка через 18 месяцев
Количество участников, ответивших «да» на вопрос о том, проходили ли они тестирование в течение последних 6 месяцев
Оценка через 18 месяцев
Распространенность тестирования на ВИЧ за последние 6 месяцев среди YMSM через 24 месяца
Временное ограничение: Оценено через 24 месяца
Количество участников, ответивших «да» на вопрос о том, проходили ли они тестирование в течение последних 6 месяцев
Оценено через 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщающих об использовании PrEP ежедневно или по требованию
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники ответят на ряд вопросов, связанных с использованием ДКП и моделями использования (ежедневно или по запросу).
6 месяцев
Неопределяемая вирусная нагрузка
Временное ограничение: 6 месяцев
Самооценка неопределяемой вирусной нагрузки
6 месяцев
Распространенность ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень
Распространенность ВИЧ на исходном уровне
исходный уровень
Заболеваемость ВИЧ / сероконверсия
Временное ограничение: 6 месяцев
Заболеваемость ВИЧ / сероконверсия
6 месяцев
Заболеваемость ИППП
Временное ограничение: 6 месяцев
Хламидиоз и гонорея по моче и анальному мазку
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться