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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05161689
Aborder le continuum de soins chez les hommes thaïlandais à haut risque
8 décembre 2025 mis à jour par: Mahidol University
Les jeunes hommes thaïlandais ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM) courent un risque élevé de contracter le VIH.
Cependant, la Stratégie nationale thaïlandaise de lutte contre le VIH ne couvre pas de manière adéquate la prévention du VIH pour les YMSM en utilisant des méthodes spécifiques qui leur sont applicables, et utilise à la place une approche unique.
En partenariat avec le ministère thaïlandais de la Santé publique (MOPH), l'étude proposée vise à finaliser, mettre en œuvre et évaluer une intervention combinée de mobilisation communautaire à plusieurs composantes et à plusieurs niveaux (HUG-M+) pour aborder l'ensemble du continuum de prévention et de soins.
Les chercheurs proposent de tester l'efficacité de cette approche en menant des recherches dans deux villes du nord-est de la Thaïlande, l'une randomisée dans la condition d'intervention, qui recevra HUG-M+ et l'autre dans la condition de contrôle, où la norme de soins sera fournie.
Si HUG-M+ s'avère efficace, il pourrait être étendu, avec le soutien du MOPH, à d'autres régions de Thaïlande, ailleurs en Asie et aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'épidémie de VIH en Thaïlande s'intensifie parmi les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM).
En particulier, la prévalence du VIH parmi les YMSM est estimée à 10-15% dans le nord-est de la Thaïlande.
De toute évidence, des comportements sexuels à haut risque se produisent et le recours au dépistage du VIH reste faible, même si des services de dépistage gratuits sont proposés par les cliniques publiques.
Malgré la fourniture d'un traitement antirétroviral (TAR) gratuit par le gouvernement, moins de 25 % des YMSM séropositifs (VIH+YMSM) sont maintenus en soins, ce qui suggère que très peu ont atteint la suppression virale.
L'accès sous-optimal aux services de dépistage et de traitement du VIH parmi les YMSM pose un énorme défi dans les efforts de prévention indispensables pour améliorer la liaison avec les soins et parvenir à une suppression virale individuelle et communautaire afin de prévenir la transmission ultérieure du VIH.
La mobilisation communautaire et une approche d'autonomisation qui cible les obstacles aux niveaux individuel, social/communautaire et des systèmes de santé sont nécessaires pour améliorer l'accès aux services de prévention et de traitement, y compris la réduction des risques sexuels, le dépistage du VIH, et la liaison et l'engagement dans le continuum de soins (CC) .
Sur la base d'une adaptation culturelle de l'intervention Mpowerment fondée sur des données probantes, nous avons développé et piloté HUG-M, une intervention théorique à plusieurs niveaux qui diffuse le soutien social et autonomise la communauté YMSM afin d'établir des normes sociales favorables à la réduction des risques et à la transmission semestrielle du VIH. essai.
HUG-M était acceptable pour le YMSM dans une étude pilote antérieure, faisable à mettre en œuvre et a le potentiel d'augmenter le dépistage du VIH et de réduire les comportements sexuels à risque.
L'étude proposée testera une intervention de mobilisation communautaire à plusieurs niveaux dans deux villes bien appariées du nord-est de la Thaïlande.
Les objectifs du projet sont : (1) de finaliser et de manueliser les HUG-M+, une intervention de mobilisation communautaire, multicomposante, multiniveaux, combinée qui porte sur l'ensemble du Continuum de Prévention et de Soins, (2) de mettre en œuvre les HUG-M+ pendant 2 ans en collaboration avec les cliniques du ministère thaïlandais de la Santé publique (MOPH) qui proposent des tests et des traitements du VIH, et (3) pour évaluer l'efficacité pilote des HUG-M+ dans la réduction des comportements sexuels à risque ; augmenter le dépistage du VIH à au moins deux fois par an ; et accroître l'engagement rapide et soutenu dans les soins chez les hommes vivant avec le VIH par (a) des cohortes longitudinales de YMSM dans deux villes du nord-est de la Thaïlande ; le suréchantillonnage du VIH+YMSM, qui fournira des données sur le CC, y compris les comportements sexuels à risque ; IST bactériennes anales; fréquence des tests de dépistage du VIH ; et l'engagement dans les soins parmi les VIH+YMSM ; et (b) des données longitudinales sur la santé publique, déjà collectées par le MSP, qui comprennent des données sur les CD4 et la charge virale pour les patients séropositifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
636
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maha Sarakham, Thaïlande, 44000
- M-Health Office Maha Sarakham
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Ubon Ratchathani, Thaïlande, 34000
- M-Health Office Ubon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 15-29 ans au départ de la cohorte
- Sexe masculin autodéclaré
- A déclaré avoir eu des relations sexuelles anales avec un autre homme au cours des 12 derniers mois
- Parler, lire et écrire le thaï
- Citoyenneté thaïlandaise
- Résident de la ville d'évaluation pour les 2 prochaines années (vivre, travailler ou aller à l'école)
Critère d'exclusion:
- Ne pas consentir à un test d'urine ou à un prélèvement anal
- Ne veut pas donner ses coordonnées pour les évaluations de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur le pouvoir
Le YMSM de ce bras peut être exposé à une intervention combinée de mobilisation communautaire à plusieurs composants et à plusieurs niveaux pour aborder l'ensemble du continuum de prévention et de soins du VIH.
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Une intervention combinée de mobilisation communautaire à plusieurs composantes et à plusieurs niveaux (HUG-M+) pour aborder l'ensemble du continuum de prévention et de soins du VIH.
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Aucune intervention: Norme de soins
YMSM dans ce bras ne sera pas exposé à l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des rapports anaux sans préservatif au cours des 6 derniers mois chez les YMSM au départ
Délai: Évalué au départ
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Les participants répondront à une question par oui/non s'ils ont des rapports anaux sans préservatif (CAI) avec des partenaires non principaux ou principaux qui sont sérodiscordants ou dont le statut sérologique est inconnu, non monogames, ou qui sont des partenaires principaux depuis moins de 6 mois.
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Évalué au départ
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Prévalence des rapports anaux sans préservatif au cours des 6 derniers mois chez les YMSM à 6 mois
Délai: Évalué à 6 mois
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Les participants répondront à une question par oui/non s'ils ont des rapports anaux sans préservatif (CAI) avec des partenaires non principaux ou principaux qui sont sérodiscordants ou dont le statut sérologique est inconnu, non monogames, ou qui sont des partenaires principaux depuis moins de 6 mois.
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Évalué à 6 mois
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Prévalence des rapports anaux sans préservatif au cours des 6 derniers mois chez les YMSM à 12 mois
Délai: Évalué à 12 mois
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Les participants répondront à une question par oui/non s'ils ont des rapports anaux sans préservatif (RASP) avec des partenaires non principaux ou principaux qui sont sérodiscordants ou dont le statut sérologique est inconnu, non monogames, ou qui sont des partenaires principaux depuis moins de 6 mois.
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Évalué à 12 mois
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Prévalence des rapports anaux sans préservatif au cours des 6 derniers mois parmi les YMSM à 18 mois
Délai: Évalué à 18 mois
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Les participants répondront à une question oui/non s'ils ont des rapports anaux non protégés (RANP) avec des partenaires non principaux ou principaux qui sont sérodiscordants ou de statut sérologique inconnu, non monogames, ou qui sont des partenaires principaux depuis moins de 6 mois.
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Évalué à 18 mois
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Prévalence des rapports anaux sans préservatif au cours des 6 derniers mois chez les YMSM à 24 mois
Délai: Évalué à 24 mois
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Les participants répondront à une question par oui/non s'ils ont des rapports anaux sans préservatif (CAI) avec des partenaires non principaux ou principaux qui sont sérodiscordants ou dont le statut sérologique est inconnu, non monogames, ou qui sont des partenaires principaux depuis moins de 6 mois.
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Évalué à 24 mois
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Prévalence du dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois parmi les YMSM au départ de l'étude
Délai: Évalué au départ
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Nombre de participants ayant répondu « oui » à la question de savoir s'ils se sont fait tester au cours des 6 derniers mois
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Évalué au départ
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Prévalence du dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois chez les YMSM à 6 mois
Délai: Évalué à 6 mois
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Nombre de participants ayant répondu « oui » à la question s'ils ont effectué un test au cours des 6 derniers mois
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Évalué à 6 mois
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Prévalence du dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois chez les HSH jeunes à 12 mois
Délai: Évalué à 12 mois
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Nombre de participants ayant répondu « oui » à la question de savoir s'ils se sont fait dépister au cours des 6 derniers mois
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Évalué à 12 mois
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Prévalence des tests de dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois chez les YMSM à 18 mois
Délai: Évalué à 18 mois
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Nombre de participants ayant répondu « oui » à la question de savoir s'ils se sont fait dépister au cours des 6 derniers mois
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Évalué à 18 mois
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Prévalence du dépistage du VIH au cours des 6 derniers mois chez les HSH jeunes à 24 mois
Délai: Évalué à 24 mois
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Nombre de participants ayant répondu "oui" à la question de savoir s'ils ont effectué un test au cours des 6 derniers mois
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Évalué à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui déclarent utiliser la PrEP quotidiennement ou à la demande
Délai: 6 mois
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Les participants répondront à une série de questions liées à l'utilisation de la PrEP et aux modes d'utilisation (quotidiens ou à la demande)
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6 mois
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Charge virale indétectable
Délai: 6 mois
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Charge virale indétectable autodéclarée
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6 mois
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Prévalence du VIH
Délai: ligne de base
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Prévalence du VIH au départ
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ligne de base
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Incidence du VIH/séroconversion
Délai: 6 mois
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Incidence du VIH/séroconversion
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6 mois
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Incidence des IST
Délai: 6 mois
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Chlamydia et gonorrhée par urine et prélèvement anal
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Samoh N, Peerawaranun P, Jonas KJ, Lim SH, Wickersham JA, Guadamuz TE. Willingness to Use HIV Self-Testing With Online Supervision Among App-Using Young Men Who Have Sex With Men in Bangkok. Sex Transm Dis. 2021 Mar 1;48(3):e41-e44. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001271.
- Guadamuz TE, Goldsamt LA, Boonmongkon P. Consent Challenges for Participation of Young Men Who Have Sex With Men (YMSM) in HIV Prevention Research in Thailand. Ethics Behav. 2015 Mar;25(2):180-195. doi: 10.1080/10508422.2014.949721.
- Guadamuz TE, Boonmongkon P. Ice parties among young men who have sex with men in Thailand: Pleasures, secrecy and risks. Int J Drug Policy. 2018 May;55:249-255. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.04.005. Epub 2018 Apr 23.
- Guadamuz TE, McCarthy K, Wimonsate W, Thienkrua W, Varangrat A, Chaikummao S, Sangiamkittikul A, Stall RD, van Griensven F. Psychosocial health conditions and HIV prevalence and incidence in a cohort of men who have sex with men in Bangkok, Thailand: evidence of a syndemic effect. AIDS Behav. 2014 Nov;18(11):2089-96. doi: 10.1007/s10461-014-0826-8.
- Kongjareon Y, Samoh N, Lim SH, Peerawaranun P, Jonas KJ, Guadamuz TE. Group sex, suicidality and online partners: implications for HIV and suicide prevention: a short report. AIDS Care. 2020 Aug;32(8):954-958. doi: 10.1080/09540121.2020.1734174. Epub 2020 Mar 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Première publication (Réel)
17 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH119015 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .