Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å adressere kontinuumet av omsorg blant høyrisiko thailandske menn

8. desember 2025 oppdatert av: Mahidol University
Unge thailandske menn som har sex med menn (YMSM) har høy risiko for hiv. Thailands nasjonale hiv-strategi dekker imidlertid ikke tilstrekkelig hiv-forebygging for YMSM ved å bruke spesifikke metoder som er relevante for dem, og bruker i stedet en tilnærming som passer alle. I samarbeid med Thailand Ministry of Public Health (MOPH), søker den foreslåtte studien å fullføre, implementere og evaluere en multikomponent, multi-level, community mobilisering, kombinasjonsintervensjon (HUG-M+) for å adressere hele kontinuumet av forebygging og omsorg. Etterforskerne foreslår å teste effektiviteten av denne tilnærmingen ved å utføre forskning i to byer i det nordøstlige Thailand, en randomisert til intervensjonstilstanden, som vil motta HUG-M+ og den andre til kontrolltilstanden, hvor standardbehandling vil bli gitt. Hvis HUG-M+ viser seg å være effektiv, kan den oppskaleres, med støtte fra MOPH, til andre regioner i Thailand, andre steder i Asia og USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV-epidemien i Thailand eskalerer blant unge menn som har sex med menn (YMSM). Spesielt er HIV-prevalensen blant YMSM estimert til å være 10-15 % i Nordøst-Thailand. Seksuell atferd med høy risiko forekommer åpenbart, og opptaket av HIV-testing er fortsatt lavt selv om gratis testtjenester tilbys av offentlige klinikker. Til tross for tilbud om gratis antiretroviral behandling (ART) fra myndighetene, blir mindre enn 25 % av HIV-positive YMSM (HIV+YMSM) beholdt i omsorgen, noe som tyder på at svært få har oppnådd viral undertrykkelse. Den suboptimale tilgangen til HIV-testing og behandlingstjenester blant YMSM utgjør en enorm utfordring i sårt tiltrengt forebyggingsarbeid for å forbedre koblingen til omsorg og oppnå viral undertrykkelse av individer og lokalsamfunn for å forhindre videre HIV-overføring. Samfunnsmobilisering og en empowerment-tilnærming som retter seg mot barrierer på individ-, sosial-/samfunns- og helsesystemnivå er nødvendig for å forbedre tilgangen til forebyggings- og behandlingstjenester, inkludert seksuell risikoreduksjon, HIV-testing og kobling og engasjement i omsorgskontinuumet (CC) . Basert på en kulturell tilpasning av den evidensbaserte Mpowerment-intervensjonen, utviklet og piloterte vi HUG-M, en teoribasert intervensjon på flere nivåer som sprer sosial støtte og styrker YMSM-fellesskapet for å etablere sosiale normer som støtter risikoreduksjon og halvårlig HIV testing. HUG-M var akseptabelt for YMSM i en tidligere pilotstudie, mulig å implementere, og har potensial til å øke HIV-testing og redusere seksuell risikoatferd. Den foreslåtte studien vil teste en samfunnsmobilisering, intervensjon på flere nivåer i to godt samsvarende byer i Nordøst-Thailand. Prosjektets mål er: (1) å fullføre og manuellisere HUG-M+, en fellesskapsmobilisering, multikomponent, multi-level, kombinasjonsintervensjon som fokuserer på hele kontinuumet for forebygging og omsorg, (2) å implementere HUG-M+ i 2 år i samarbeid med Thailand Ministry of Public Health (MOPH) klinikker som gir HIV-testing og behandling, og (3) for å evaluere piloteffektiviteten til HUG-M+ for å redusere seksuell risikoatferd; øke HIV-testingen til minst halvårlig; og økende raskt, vedvarende engasjement i omsorg blant menn som lever med HIV av (a) langsgående kohorter av YMSM i to byer i Nordøst-Thailand; oversampling av HIV+YMSM, som vil gi data om CC inkludert seksuell risikoatferd; anale bakterielle kjønnssykdommer; HIV-testing frekvens; og engasjement i omsorg blant HIV+YMSM; og (b) longitudinelle folkehelsedata, allerede samlet inn av MOPH, som inkluderer CD4- og virusbelastningsdata for HIV-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

636

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maha Sarakham, Thailand, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • M-Health Office Ubon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 29 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15-29 år ved kohortens baseline
  • Selvrapportert mannlig kjønn
  • Selvrapportert å ha hatt analsex med en annen mann de siste 12 månedene
  • Snakk, les og skriv thai
  • Thai statsborgerskap
  • Bosatt i vurderingsbyen de neste 2 årene (bo, arbeid eller gå på skole)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke samtykke til urintesting eller anal vattpinne
  • Ikke villig til å gi kontaktinformasjon for oppfølgingsvurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mpowerment-basert intervensjon
YMSM i denne armen kan bli utsatt for en multikomponent, multi-nivå, samfunnsmobilisering, kombinasjonsintervensjon for å adressere hele HIV-kontinuumet av forebygging og omsorg.
En multikomponent, multi-level, samfunnsmobilisering, kombinasjonsintervensjon (HUG-M+) for å adressere hele HIV-kontinuumet av forebygging og omsorg.
Ingen inngripen: Velferdstandard
YMSM i denne armen vil ikke bli utsatt for inngrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av analsex uten kondom de siste 6 månedene blant YMSM ved baseline
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Deltakerne vil svare på et ja/nei-spørsmål om de har analt samleie uten kondom (CAI) med ikke-primære eller primære partnere som er serodiskordante eller av ukjent serostatus, ikke-monogame, eller som har vært primære partnere i mindre enn 6 måneder.
Vurdert ved baseline
Forekomst av analsex uten kondom de siste 6 månedene blant YMSM etter 6 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 6 måneder
Deltakere vil svare ja/nei på om de har ubeskyttet analt samleie (CAI) med ikke-primære eller primære partnere som er serodiskordante eller med ukjent serostatus, ikke-monogame, eller som har vært primære partnere i mindre enn 6 måneder.
Vurdert etter 6 måneder
Forekomst av analsex uten kondom de siste 6 månedene blant unge menn som har sex med menn ved 12 måneders oppfølging
Tidsramme: Vurdert etter 12 måneder
Deltakerne vil svare på et ja/nei-spørsmål om de har kondomløs analt samleie (CAI) med ikke-primære eller primære partnere som er serodiskordante eller med ukjent serostatus, ikke-monogame, eller som har vært primære partnere i mindre enn 6 måneder.
Vurdert etter 12 måneder
Forekomsten av analsex uten kondom de siste 6 månedene blant YMSM ved 18 måneder
Tidsramme: Vurdert ved 18 måneder
Deltakerne vil svare på et ja/nei-spørsmål om de har ubeskyttet anal samleie (CAI) med ikke-primære eller primære partnere som er serodiskordante eller med ukjent serostatus, ikke-monogame, eller som har vært primærpartnere i mindre enn 6 måneder.
Vurdert ved 18 måneder
Forekomst av analsex uten kondom de siste 6 månedene blant YMSM ved 24 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 24 måneder
Deltakerne vil svare ja/nei på om de har ubeskyttet analsex (CAI) med ikke-primære eller primære partnere som er serodiskordante eller med ukjent serostatus, ikke-monogame, eller som har vært primære partnere i mindre enn 6 måneder.
Vurdert etter 24 måneder
Forekomst av HIV-testing i løpet av de siste 6 månedene blant YMSM ved baseline
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Antall deltakere som svarte «ja» på spørsmålet om de har testet seg de siste 6 månedene
Vurdert ved baseline
Forekomsten av HIV-testing de siste 6 månedene blant YMSM etter 6 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 6 måneder
Antall deltakere som svarte «ja» på spørsmålet om de har testet seg de siste 6 månedene
Vurdert etter 6 måneder
Forekomst av HIV-testing de siste 6 månedene blant YMSM ved 12 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 12 måneder
Antall deltakere som svarte «ja» på spørsmålet om de har testet seg de siste 6 månedene
Vurdert etter 12 måneder
Forekomst av HIV-testing de siste 6 månedene blant YMSM ved 18 måneder
Tidsramme: Vurdert ved 18 måneder
Antall deltakere som svarte "ja" på spørsmålet om de har testet seg de siste 6 månedene
Vurdert ved 18 måneder
Forekomst av HIV-testing de siste 6 månedene blant YMSM ved 24 måneder
Tidsramme: Vurdert etter 24 måneder
Antall deltakere som svarte «ja» på spørsmålet om de har testet seg de siste 6 månedene
Vurdert etter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer å bruke PrEP daglig eller på forespørsel
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil svare på en rekke spørsmål knyttet til PrEP-bruk og bruksmønstre (enten daglig eller på forespørsel)
6 måneder
Uoppdagbar viral belastning
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert uoppdagbar viral belastning
6 måneder
HIV-prevalens
Tidsramme: grunnlinje
HIV-prevalens ved baseline
grunnlinje
HIV-forekomst/serokonversjon
Tidsramme: 6 måneder
HIV-forekomst/serokonversjon
6 måneder
STI-forekomst
Tidsramme: 6 måneder
Klamydia og gonoré ved urin og anal vattpinne
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere