Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het continuüm van zorg onder Thaise mannen met een hoog risico aanpakken

8 december 2025 bijgewerkt door: Mahidol University
Jonge Thaise mannen die seks hebben met mannen (YMSM) lopen een hoog risico op HIV. De nationale hiv-strategie van Thailand dekt de hiv-preventie voor YMSM echter niet adequaat met behulp van specifieke methoden die voor hen relevant zijn, en gebruikt in plaats daarvan een one-size-fits-all-benadering. In samenwerking met het Thaise Ministerie van Volksgezondheid (MOPH) tracht de voorgestelde studie een multicomponent, multi-level, community mobilization, combi-interventie (HUG-M+) af te ronden, te implementeren en te evalueren om het hele continuüm van preventie en zorg aan te pakken. De onderzoekers stellen voor om de doeltreffendheid van deze aanpak te testen door onderzoek te doen in twee Noordoost-Thaise steden, één gerandomiseerd naar de interventieconditie, die HUG-M+ zal krijgen en de andere naar de controleconditie, waar standaardzorg zal worden verleend. Als blijkt dat HUG-M+ effectief is, kan het, met de steun van de MOPH, worden opgeschaald naar andere regio's in Thailand, elders in Azië en de VS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hiv-epidemie in Thailand escaleert onder jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM). Met name de hiv-prevalentie onder YMSM wordt geschat op 10-15% in Noordoost-Thailand. Het is duidelijk dat seksueel gedrag met een hoog risico plaatsvindt, en de acceptatie van hiv-testen blijft laag, ook al worden gratis testdiensten aangeboden door openbare klinieken. Ondanks het aanbieden van gratis antiretrovirale behandelingen (ART) door de overheid, blijft minder dan 25% van de HIV-positieve YMSM (HIV+YMSM) in zorg, wat suggereert dat maar heel weinigen virale onderdrukking hebben bereikt. De suboptimale toegang tot HIV-test- en behandelingsdiensten onder YMSM vormt een enorme uitdaging bij de broodnodige preventie-inspanningen om de koppeling met zorg te verbeteren en om individuele en gemeenschapsvirale onderdrukking te bereiken om verdere HIV-overdracht te voorkomen. Mobilisatie van de gemeenschap en een empowermentbenadering die zich richt op barrières op individueel, sociaal/gemeenschaps- en gezondheidsstelselniveau zijn nodig om de toegang tot preventie- en behandelingsdiensten te verbeteren, waaronder vermindering van seksuele risico's, hiv-testen en koppeling en betrokkenheid bij het zorgcontinuüm (CC) . Gebaseerd op een culturele aanpassing van de evidence-based Mpowerment-interventie, hebben we HUG-M ontwikkeld en getest, een op meerdere niveaus gebaseerde, op theorie gebaseerde interventie die sociale steun verspreidt en de YMSM-gemeenschap in staat stelt om sociale normen vast te stellen die risicovermindering en tweejaarlijkse HIV ondersteunen. testen. HUG-M was acceptabel voor YMSM in een eerdere pilotstudie, haalbaar om te implementeren en heeft het potentieel om HIV-testen te verhogen en seksueel risicogedrag te verminderen. De voorgestelde studie test een gemeenschapsmobilisatie, interventie op meerdere niveaus in twee goed op elkaar afgestemde steden in Noordoost-Thailand. De doelstellingen van het project zijn: (1) HUG-M+ afwerken en handmatig implementeren, een multicomponent, multi-level, combinatie-interventie voor gemeenschapsmobilisatie die zich richt op het volledige continuüm van preventie en zorg, (2) HUG-M+ gedurende 2 jaar implementeren in samenwerking met klinieken van het Thaise Ministerie van Volksgezondheid (MOPH) die hiv-tests en -behandelingen bieden, en (3) om de piloteffectiviteit van HUG-M+ te evalueren bij het verminderen van seksueel risicogedrag; HIV-testen verhogen tot ten minste twee keer per jaar; en toenemende snelle, aanhoudende zorgbetrokkenheid onder mannen met hiv door (a) longitudinale cohorten van YMSM in twee steden in Noordoost-Thailand; oversampling HIV+YMSM, die gegevens zal opleveren over de CC inclusief seksueel risicogedrag; anale bacteriële soa's; HIV-testfrequentie; en betrokkenheid bij de zorg onder HIV+YMSM; en (b) longitudinale volksgezondheidsgegevens, die al door het MOPH zijn verzameld, waaronder CD4- en viral load-gegevens voor hiv-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

636

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maha Sarakham, Thailand, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • M-Health Office Ubon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15-29 jaar bij baseline cohort
  • Zelfgerapporteerd mannelijk geslacht
  • Zelf gerapporteerd anale seks te hebben gehad met een andere man in de afgelopen 12 maanden
  • Spreek, lees en schrijf Thais
  • Thais staatsburgerschap
  • Inwoner van de beoordelingsstad voor de komende 2 jaar (wonen, werken of naar school gaan)

Uitsluitingscriteria:

  • Geef geen toestemming voor urinetesten of anale uitstrijkjes
  • Niet bereid om contactgegevens te geven voor vervolgbeoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op Mpowerment gebaseerde interventie
YMSM in deze arm kan worden blootgesteld aan een multicomponent, multi-level, gemeenschapsmobilisatie, combinatie-interventie om het volledige hiv-continuüm van preventie en zorg aan te pakken.
Een multicomponent, multi-level, gemeenschapsmobilisatie, combinatie-interventie (HUG-M+) om het volledige hiv-continuüm van preventie en zorg aan te pakken.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
YMSM in deze arm zal niet worden blootgesteld aan de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van anale seks zonder condoom in de afgelopen 6 maanden onder YMSM bij aanvang
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
Deelnemers zullen een ja/nee-vraag beantwoorden of zij condoomsloze anale geslachtsgemeenschap (CAI) hebben met niet-primaire of primaire partners die serodiscordant zijn of van onbekende serostatus, niet-monogaam zijn, of die minder dan 6 maanden primaire partners zijn geweest.
Beoordeeld bij aanvang
Prevalentie van anale seks zonder condoom in de afgelopen 6 maanden onder YMSM na 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden
Deelnemers zullen een ja/nee-vraag beantwoorden als ze condoomsloze anale geslachtsgemeenschap (CAI) hebben met niet-primaire of primaire partners die serodiscordant zijn of van onbekende serostatus, niet-monogaam, of die minder dan 6 maanden primaire partners zijn geweest.
Beoordeeld na 6 maanden
Prevalentie van onbeschermde anale seks in de afgelopen 6 maanden onder YMSM na 12 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 maanden
Deelnemers zullen een ja/nee-vraag beantwoorden of zij condoomsloos anaal verkeer (CAI) hebben met niet-primaire of primaire partners die serodiscordant zijn of van onbekende serostatus, niet-monogaam zijn, of die minder dan 6 maanden primaire partners zijn geweest.
Beoordeeld na 12 maanden
Prevalentie van Anaal Seks Zonder Condoom in de Afgelopen 6 Maanden Onder YMSM op 18 Maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld op 18 maanden
Deelnemers zullen een ja/nee vraag beantwoorden of zij condoomsloos anaal geslachtsverkeer (CAI) hebben met niet-primaire of primaire partners die serodiscordant zijn of van onbekende serostatus, niet-monogaam zijn, of die minder dan 6 maanden primaire partners zijn geweest.
Beoordeeld op 18 maanden
Prevalentie van onbeschermde anale seks in de afgelopen 6 maanden onder YMSM na 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 24 maanden
Deelnemers zullen een ja/nee vraag beantwoorden of zij onbeschermde anale seks (CAI) hebben met niet-primaire of primaire partners die serodiscordant zijn of van onbekende serostatus, niet-monogaam, of die minder dan 6 maanden primaire partners zijn geweest.
Beoordeeld na 24 maanden
Prevalentie van hiv-tests in de afgelopen 6 maanden onder YMSM bij aanvang
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
Aantal deelnemers die "ja" hebben geantwoord op de vraag of ze in de afgelopen 6 maanden zijn getest
Beoordeeld bij aanvang
Prevalentie van hiv-testen in de afgelopen 6 maanden onder YMSM na 6 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 6 maanden
Aantal deelnemers die "ja" hebben geantwoord op de vraag of zij zich in de afgelopen 6 maanden hebben laten testen
Beoordeeld na 6 maanden
Prevalentie van HIV-testen in de afgelopen 6 maanden onder YMSM na 12 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 12 maanden
Aantal deelnemers dat "ja" heeft geantwoord op de vraag of zij in de afgelopen 6 maanden zijn getest
Beoordeeld na 12 maanden
Prevalentie van HIV-testen in de afgelopen 6 maanden onder YMSM na 18 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld op 18 maanden
Aantal deelnemers dat "ja" heeft geantwoord op de vraag of zij de afgelopen 6 maanden zijn getest
Beoordeeld op 18 maanden
Prevalentie van hiv-tests in de afgelopen 6 maanden onder YMSM na 24 maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld na 24 maanden
Aantal deelnemers die "ja" hebben geantwoord op de vraag of zij in de afgelopen 6 maanden getest hebben
Beoordeeld na 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat aangeeft dagelijks of op afroep PrEP te gebruiken
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers beantwoorden een reeks vragen met betrekking tot PrEP-gebruik en gebruikspatronen (dagelijks of op aanvraag)
6 maanden
Ondetecteerbare virale belasting
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde niet-detecteerbare virale belasting
6 maanden
HIV-prevalentie
Tijdsspanne: basislijn
HIV-prevalentie bij baseline
basislijn
Hiv-incidentie/seroconversie
Tijdsspanne: 6 maanden
Hiv-incidentie/seroconversie
6 maanden
Soa incidentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Chlamydia en gonorroe door urine en anaal uitstrijkje
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren