ハイリスクのタイ人男性の継続的なケアへの取り組み
2025年12月8日 更新者:Mahidol University
男性とセックスするタイの若い男性 (YMSM) は、HIV のリスクが高い。
しかし、タイ国家 HIV 戦略は、YMSM に関連する特定の方法を使用した HIV 予防を十分にカバーしておらず、代わりに画一的なアプローチを使用しています。
タイ公衆衛生省(MOPH)と提携して、提案された研究は、予防とケアの連続体全体に対処するために、マルチコンポーネント、マルチレベル、コミュニティ動員、組み合わせ介入(HUG-M +)を完成させ、実施し、評価することを目指しています。
研究者らは、タイ北東部の 2 つの都市で研究を実施することにより、このアプローチの有効性をテストすることを提案しています。1 つは HUG-M+ を受ける介入条件に無作為に割り付けられ、もう 1 つは標準治療が提供される対照条件に割り付けられています。
HUG-M+ が有効であることが判明した場合、MOPH の支援を受けて、タイの他の地域、アジアおよび米国の他の地域に拡大される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
タイでの HIV の流行は、男性とセックスをする若い男性 (YMSM) の間でエスカレートしています。
特に、YMSM の HIV 陽性率は、タイ東北部で 10 ~ 15% と推定されています。
明らかにリスクの高い性行動が発生しており、公共の診療所が無料の検査サービスを提供しているにもかかわらず、HIV 検査の普及率は低いままです。
政府による無料の抗レトロウイルス治療 (ART) の提供にもかかわらず、HIV 陽性 YMSM (HIV+YMSM) の 25% 未満が治療を受け続けており、ウイルス抑制を達成した人はほとんどいないことを示唆しています。
YMSM における HIV 検査および治療サービスへのアクセスが最適ではないことは、ケアとの連携を改善し、個人および地域社会のウイルス抑制を達成して HIV 感染の進行を防ぐために必要な予防の取り組みに大きな課題をもたらします。
個人、社会/コミュニティ、および医療システムレベルでの障壁を対象とするコミュニティの動員とエンパワーメントアプローチは、予防と治療サービスへのアクセスを改善するために必要です. .
エビデンスに基づく Mpowerment 介入の文化的適応に基づいて、HUG-M を開発し、試験運用しました。HUG-M は、リスク軽減と年 2 回の HIV を支持する社会的規範を確立するために、社会的支援を拡散し、YMSM コミュニティに力を与えるマルチレベルの理論に基づく介入です。テスト。
HUG-M は、以前のパイロット研究で YMSM に受け入れられ、実行可能であり、HIV 検査を増やし、性的リスク行動を減らす可能性があります。
提案された研究は、タイ北東部の 2 つのよく一致する都市で、コミュニティの動員、マルチレベルの介入をテストします。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。(1) HUG-M+、予防とケアの連続体全体に焦点を当てたコミュニティ動員、マルチコンポーネント、マルチレベル、組み合わせ介入である HUG-M+ を完成させ、マニュアル化すること、(2) HUG-M+ を 2 年間実施することHIV検査と治療を提供するタイ公衆衛生省(MOPH)のクリニックと協力して、(3)性的リスク行動の減少におけるHUG-M +のパイロット効果を評価する。 HIV検査を少なくとも半年ごとに増やす。 (a) タイ北東部の 2 つの都市における YMSM の縦断的コホートによる、HIV とともに生きる男性のケアへの迅速かつ持続的な関与の増加。性的リスク行動を含むCCに関するデータを提供するHIV + YMSMのオーバーサンプリング。肛門細菌性STI; HIV検査の頻度; HIV+YMSM のケアへの関与。 (b) HIV 患者の CD4 およびウイルス負荷データを含む、MOPH によって既に収集された長期的な公衆衛生データ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
636
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maha Sarakham、タイ、44000
- M-Health Office Maha Sarakham
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Ubon Ratchathani、タイ、34000
- M-Health Office Ubon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~29年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- コホートベースラインで15〜29歳
- 自己申告の男性の性別
- 過去 12 か月以内に他の男性とアナル セックスをしたと自己申告している
- タイ語を話す、読む、書く
- タイ国籍
- 評価対象都市に今後2年間居住する(居住、勤務、通学)
除外基準:
- 尿検査や肛門スワブに同意しないでください
- フォローアップ評価のための連絡先情報を提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:力に基づく介入
このアームの YMSM は、予防とケアの HIV 連続体全体に対処するために、多要素、多レベル、コミュニティ動員、組み合わせ介入にさらされる可能性があります。
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予防とケアの HIV 連続体全体に対処するための、複数要素、複数レベル、コミュニティ動員、組み合わせ介入 (HUG-M+)。
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介入なし:標準治療
この腕の YMSM は介入にさらされません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時点でのYMSMにおける過去6ヶ月間のコンドーム不使用肛門性交の有病率
時間枠:ベースライン時に評価
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参加者は、セロディスコーダントまたはセロステータス不明の非プライマリまたはプライマリパートナー、非一夫一婦制のパートナー、または6か月未満のプライマリパートナーとのコンドームを使用しない肛門性交(CAI)に従事するかどうかについて、はい/いいえの質問に答えます。
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ベースライン時に評価
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過去6か月間におけるYMSMのコンドーム不使用肛門性交の有病率(6か月時点)
時間枠:6か月で評価
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参加者は、血清不一致または血清状態不明、非一夫一婦制、または6か月未満のプライマリーパートナーである非プライマリーまたはプライマリーパートナーとのコンドームを使用しない肛門性交(CAI)に従事するかどうかのはい/いいえの質問に答えます。
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6か月で評価
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過去6か月間におけるYMSMの無コンドーム肛門性交の有病率(12か月時点)
時間枠:12か月で評価
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参加者は、血清不一致または血清状態が不明、非一夫一婦制、または6ヶ月未満の主要パートナーである非主要または主要パートナーとのコンドーム不使用肛門性交(CAI)に従事するかどうかについて、はい/いいえの質問に答えます。
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12か月で評価
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18カ月時点におけるYMSMの過去6カ月間のコンドーム不使用肛門性交の有病率
時間枠:18ヶ月で評価
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参加者は、セロディスコーダント(血清学的状態が異なる)または血清学的状態が不明な非一次または一次パートナー、非一夫一婦制のパートナー、または一次パートナーになってから6か月未満のパートナーとのコンドーム不使用肛門性交(CAI)を行う場合、はい/いいえの質問に答えます。
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18ヶ月で評価
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過去6か月間におけるYMSM(若年男性とセックスをする男性)のコンドーム不使用肛門性交の有病率(24か月時点)
時間枠:24か月で評価
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参加者は、セロディスコード(HIV感染状況が異なる)またはセロステータス不明の非プライマリーパートナーまたはプライマリーパートナー、非一夫一婦制のパートナー、またはプライマリーパートナーになってから6か月未満のパートナーとのコンドーム不使用肛門性交(CAI)に従事するかどうかについて、はい/いいえの質問に答えます。
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24か月で評価
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ベースライン時点におけるYMSMにおける過去6か月間のHIV検査の普及状況
時間枠:ベースラインで評価
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過去6か月以内に検査を受けたかどうかの質問に「はい」と回答した参加者数
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ベースラインで評価
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過去6ヶ月間のYMSMにおけるHIV検査の普及率(6ヶ月時点)
時間枠:6ヶ月時に評価
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過去6か月以内にテストを受けたことがあるかという質問に対して「はい」と答えた参加者の数
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6ヶ月時に評価
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過去6ヶ月間のHIV検査の普及率(YMSMにおける12ヶ月時点)
時間枠:12ヶ月時点で評価
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過去6か月以内に検査を受けたことがあるという質問に「はい」と回答した参加者数
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12ヶ月時点で評価
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過去6か月間のYMSMにおけるHIV検査の普及率(18か月時点)
時間枠:18か月時点で評価
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過去6ヶ月間に検査を受けたことがあるという質問に対して「はい」と答えた参加者の数
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18か月時点で評価
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過去6か月間のYMSMにおけるHIV検査の普及率(24か月時点)
時間枠:24ヶ月時点で評価
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過去6か月以内に検査を受けたことがあるという質問に「はい」と答えた参加者数
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24ヶ月時点で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日またはオンデマンドで PrEP を使用していると報告した参加者の数
時間枠:6ヵ月
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参加者は、PrEP の使用と使用パターン (毎日またはオンデマンド) に関連する一連の質問に答えます。
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6ヵ月
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検出できないウイルス負荷
時間枠:6ヵ月
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自己申告による検出不能なウイルス量
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6ヵ月
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HIV 感染率
時間枠:ベースライン
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ベースラインでのHIV陽性率
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ベースライン
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HIVの発生率/セロコンバージョン
時間枠:6ヵ月
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HIVの発生率/セロコンバージョン
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6ヵ月
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性感染症の発生率
時間枠:6ヵ月
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尿と肛門スワブによるクラミジアと淋病
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Thomas E Guadamuz, PhD、Mahidol university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Samoh N, Peerawaranun P, Jonas KJ, Lim SH, Wickersham JA, Guadamuz TE. Willingness to Use HIV Self-Testing With Online Supervision Among App-Using Young Men Who Have Sex With Men in Bangkok. Sex Transm Dis. 2021 Mar 1;48(3):e41-e44. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001271.
- Guadamuz TE, Goldsamt LA, Boonmongkon P. Consent Challenges for Participation of Young Men Who Have Sex With Men (YMSM) in HIV Prevention Research in Thailand. Ethics Behav. 2015 Mar;25(2):180-195. doi: 10.1080/10508422.2014.949721.
- Guadamuz TE, Boonmongkon P. Ice parties among young men who have sex with men in Thailand: Pleasures, secrecy and risks. Int J Drug Policy. 2018 May;55:249-255. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.04.005. Epub 2018 Apr 23.
- Guadamuz TE, McCarthy K, Wimonsate W, Thienkrua W, Varangrat A, Chaikummao S, Sangiamkittikul A, Stall RD, van Griensven F. Psychosocial health conditions and HIV prevalence and incidence in a cohort of men who have sex with men in Bangkok, Thailand: evidence of a syndemic effect. AIDS Behav. 2014 Nov;18(11):2089-96. doi: 10.1007/s10461-014-0826-8.
- Kongjareon Y, Samoh N, Lim SH, Peerawaranun P, Jonas KJ, Guadamuz TE. Group sex, suicidality and online partners: implications for HIV and suicide prevention: a short report. AIDS Care. 2020 Aug;32(8):954-958. doi: 10.1080/09540121.2020.1734174. Epub 2020 Mar 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月27日
一次修了 (実際)
2024年12月10日
研究の完了 (実際)
2024年12月25日
試験登録日
最初に提出
2021年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH119015 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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