このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ハイリスクのタイ人男性の継続的なケアへの取り組み

2023年6月1日 更新者:Mahidol University
男性とセックスするタイの若い男性 (YMSM) は、HIV のリスクが高い。 しかし、タイ国家 HIV 戦略は、YMSM に関連する特定の方法を使用した HIV 予防を十分にカバーしておらず、代わりに画一的なアプローチを使用しています。 タイ公衆衛生省(MOPH)と提携して、提案された研究は、予防とケアの連続体全体に対処するために、マルチコンポーネント、マルチレベル、コミュニティ動員、組み合わせ介入(HUG-M +)を完成させ、実施し、評価することを目指しています。 研究者らは、タイ北東部の 2 つの都市で研究を実施することにより、このアプローチの有効性をテストすることを提案しています。1 つは HUG-M+ を受ける介入条件に無作為に割り付けられ、もう 1 つは標準治療が提供される対照条件に割り付けられています。 HUG-M+ が有効であることが判明した場合、MOPH の支援を受けて、タイの他の地域、アジアおよび米国の他の地域に拡大される可能性があります。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

タイでの HIV の流行は、男性とセックスをする若い男性 (YMSM) の間でエスカレートしています。 特に、YMSM の HIV 陽性率は、タイ東北部で 10 ~ 15% と推定されています。 明らかにリスクの高い性行動が発生しており、公共の診療所が無料の検査サービスを提供しているにもかかわらず、HIV 検査の普及率は低いままです。 政府による無料の抗レトロウイルス治療 (ART) の提供にもかかわらず、HIV 陽性 YMSM (HIV+YMSM) の 25% 未満が治療を受け続けており、ウイルス抑制を達成した人はほとんどいないことを示唆しています。 YMSM における HIV 検査および治療サービスへのアクセスが最適ではないことは、ケアとの連携を改善し、個人および地域社会のウイルス抑制を達成して HIV 感染の進行を防ぐために必要な予防の取り組みに大きな課題をもたらします。 個人、社会/コミュニティ、および医療システムレベルでの障壁を対象とするコミュニティの動員とエンパワーメントアプローチは、予防と治療サービスへのアクセスを改善するために必要です. . エビデンスに基づく Mpowerment 介入の文化的適応に基づいて、HUG-M を開発し、試験運用しました。HUG-M は、リスク軽減と年 2 回の HIV を支持する社会的規範を確立するために、社会的支援を拡散し、YMSM コミュニティに力を与えるマルチレベルの理論に基づく介入です。テスト。 HUG-M は、以前のパイロット研究で YMSM に受け入れられ、実行可能であり、HIV 検査を増やし、性的リスク行動を減らす可能性があります。 提案された研究は、タイ北東部の 2 つのよく一致する都市で、コミュニティの動員、マルチレベルの介入をテストします。 このプロジェクトの目的は次のとおりです。(1) HUG-M+、予防とケアの連続体全体に焦点を当てたコミュニティ動員、マルチコンポーネント、マルチレベル、組み合わせ介入である HUG-M+ を完成させ、マニュアル化すること、(2) HUG-M+ を 2 年間実施することHIV検査と治療を提供するタイ公衆衛生省(MOPH)のクリニックと協力して、(3)性的リスク行動の減少におけるHUG-M +のパイロット効果を評価する。 HIV検査を少なくとも半年ごとに増やす。 (a) タイ北東部の 2 つの都市における YMSM の縦断的コホートによる、HIV とともに生きる男性のケアへの迅速かつ持続的な関与の増加。性的リスク行動を含むCCに関するデータを提供するHIV + YMSMのオーバーサンプリング。肛門細菌性STI; HIV検査の頻度; HIV+YMSM のケアへの関与。 (b) HIV 患者の CD4 およびウイルス負荷データを含む、MOPH によって既に収集された長期的な公衆衛生データ。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Nattharat Samoh, MA
  • 電話番号:+6686-969-0850
  • メールice.hssp@gmail.com

研究場所

      • Maha Sarakham、タイ、44000
        • 募集
        • M-Health Office Maha Sarakham
        • コンタクト:
      • Ubon Ratchathani、タイ、34000
        • 募集
        • M-Health Office Ubon
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コホートベースラインで15〜29歳
  • 自己申告の男性の性別
  • 過去 12 か月以内に他の男性とアナル セックスをしたと自己申告している
  • タイ語を話す、読む、書く
  • タイ国籍
  • 評価対象都市に今後2年間居住する(居住、勤務、通学)

除外基準:

  • 尿検査や肛門スワブに同意しないでください
  • フォローアップ評価のための連絡先情報を提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:力に基づく介入
このアームの YMSM は、予防とケアの HIV 連続体全体に対処するために、多要素、多レベル、コミュニティ動員、組み合わせ介入にさらされる可能性があります。
予防とケアの HIV 連続体全体に対処するための、複数要素、複数レベル、コミュニティ動員、組み合わせ介入 (HUG-M+)。
介入なし:標準治療
この腕の YMSM は介入にさらされません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 6 か月間に HIV 検査を受けた参加者の数
時間枠:6ヵ月
参加者は、過去 6 か月間にテストを行った場合、はい/いいえの質問に答えます。
6ヵ月
過去 6 か月間にコンドームなしのアナル セックスを行った参加者の数
時間枠:6ヵ月
参加者は、血清不一致または血清状態が不明な非一次パートナー、非一夫一婦制、または一次パートナーになってから 6 か月未満の非一次パートナーまたは一次パートナーとコンドームなしの肛門性交 (CAI) を行う場合、はい/いいえの質問に答えます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日またはオンデマンドで PrEP を使用していると報告した参加者の数
時間枠:6ヵ月
参加者は、PrEP の使用と使用パターン (毎日またはオンデマンド) に関連する一連の質問に答えます。
6ヵ月
検出できないウイルス負荷
時間枠:6ヵ月
自己申告による検出不能なウイルス量
6ヵ月
HIV 感染率
時間枠:ベースライン
ベースラインでのHIV陽性率
ベースライン
HIVの発生率/セロコンバージョン
時間枠:6ヵ月
HIVの発生率/セロコンバージョン
6ヵ月
性感染症の発生率
時間枠:6ヵ月
尿と肛門スワブによるクラミジアと淋病
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Thomas E Guadamuz, PhD、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月27日

一次修了 (推定)

2024年1月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月3日

最初の投稿 (実際)

2021年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月1日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV/エイズの臨床試験

ハグM+の臨床試験

3
購読する