Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení kontinua péče mezi vysoce rizikovými thajskými muži

8. prosince 2025 aktualizováno: Mahidol University
Mladí Thajci, kteří mají sex s muži (YMSM), jsou vystaveni vysokému riziku HIV. Thajská národní HIV strategie však dostatečně nepokrývá prevenci HIV pro YMSM pomocí specifických metod, které jsou pro ně relevantní, a místo toho používá univerzální přístup. Ve spolupráci s thajským ministerstvem veřejného zdraví (MOPH) se navrhovaná studie snaží dokončit, implementovat a vyhodnotit vícesložkovou, víceúrovňovou, komunitní mobilizaci, kombinovanou intervenci (HUG-M+), která by řešila celé kontinuum prevence a péče. Vyšetřovatelé navrhují otestovat účinnost tohoto přístupu provedením výzkumu ve dvou severovýchodních thajských městech, jedno randomizované na intervenční podmínku, která obdrží HUG-M+ a druhé na kontrolní podmínku, kde bude poskytována standardní péče. Pokud se zjistí, že HUG-M+ je účinný, mohl by být s podporou MOPH rozšířen do dalších regionů v Thajsku, jinde v Asii a USA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemie HIV v Thajsku eskaluje mezi mladými muži, kteří mají sex s muži (YMSM). Zejména prevalence HIV mezi YMSM se odhaduje na 10–15 % v severovýchodním Thajsku. Je zřejmé, že dochází k vysoce rizikovému sexuálnímu chování a využívání testování na HIV zůstává nízké, i když veřejné kliniky nabízejí bezplatné testovací služby. Navzdory poskytování bezplatné antiretrovirové léčby (ART) vládou je méně než 25 % HIV pozitivních YMSM (HIV+YMSM) ponecháno v péči, což naznačuje, že jen velmi málo z nich dosáhlo virové suprese. Suboptimální přístup k testování na HIV a léčebným službám mezi YMSM představuje obrovskou výzvu v tolik potřebném preventivním úsilí o zlepšení vazby na péči a dosažení individuální a komunitní virové suprese, aby se zabránilo dalšímu přenosu HIV. Ke zlepšení přístupu ke službám prevence a léčby, včetně snížení sexuálního rizika, testování na HIV a propojení a zapojení do kontinua péče (CC), je zapotřebí mobilizace komunity a přístup k posílení postavení, který se zaměřuje na překážky na úrovni jednotlivce, společnosti/komunity a zdravotních systémů. . Na základě kulturní adaptace intervence Mpowerment založené na důkazech jsme vyvinuli a pilotovali HUG-M, víceúrovňovou intervenci založenou na teorii, která šíří sociální podporu a posiluje komunitu YMSM za účelem vytvoření sociálních norem podporujících snižování rizik a dvakrát ročně HIV. testování. HUG-M byl přijatelný pro YMSM v předchozí pilotní studii, bylo možné jej implementovat a má potenciál zvýšit testování na HIV a snížit sexuální rizikové chování. Navrhovaná studie bude testovat komunitní mobilizaci, víceúrovňovou intervenci ve dvou dobře sladěných městech v severovýchodním Thajsku. Cíle projektu jsou: (1) dokončit a manuálně zpracovat HUG-M+, komunitní mobilizační, vícesložkovou, víceúrovňovou, kombinovanou intervenci, která se zaměřuje na celé kontinuum prevence a péče, (2) implementovat HUG-M+ po dobu 2 let ve spolupráci s klinikami thajského ministerstva veřejného zdraví (MOPH), které poskytují testování a léčbu HIV, a (3) vyhodnotit pilotní účinnost HUG-M+ při snižování rizikového sexuálního chování; zvýšení testování na HIV alespoň dvakrát ročně; a zvýšení rychlého a trvalého zapojení do péče o muže žijících s HIV prostřednictvím (a) longitudinálních kohort YMSM ve dvou městech v severovýchodním Thajsku; oversampling HIV+YMSM, který poskytne údaje o CC včetně sexuálního rizikového chování; anální bakteriální STI; četnost testování na HIV; a zapojení do péče mezi HIV+YMSM; a (b) dlouhodobé údaje o veřejném zdraví, již shromážděné MOPH, které zahrnují údaje o CD4 a virové zátěži u pacientů s HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

636

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Maha Sarakham, Thajsko, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Thajsko, 34000
        • M-Health Office Ubon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15–29 let na začátku kohorty
  • Samostatně uváděné mužské pohlaví
  • Sama uvedla, že měla anální sex s jiným mužem v posledních 12 měsících
  • Mluvte, čtěte a pište thajsky
  • Thajské občanství
  • Obyvatel města hodnocení na další 2 roky (bydlet, pracovat nebo chodit do školy)

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlaste s testováním moči nebo análním výtěrem
  • Není ochoten poskytnout kontaktní informace pro následná hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence založená na Mpowermentu
YMSM v tomto rameni může být vystaven vícesložkové, víceúrovňové, komunitní mobilizaci, kombinované intervenci, aby se zabývalo celé HIV kontinuum prevence a péče.
Vícesložková, víceúrovňová, komunitní mobilizace, kombinovaná intervence (HUG-M+) k řešení celého HIV kontinua prevence a péče.
Žádný zásah: Standartní péče
YMSM v tomto rameni nebude vystaven zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt análního sexu bez kondomu v posledních 6 měsících u YMSM při vstupu do studie
Časové okno: Hodnoceno výchozí hodnotou
Účastníci odpoví na otázku ano/ne, pokud mají nechráněný anální styk (CAI) s nemonogamními partnery, kteří jsou serodiskordantní nebo jejichž serostatus není znám, nebo s primárními partnery, kteří jsou primárními partnery méně než 6 měsíců.
Hodnoceno výchozí hodnotou
Prevalence nechráněného análního sexu v posledních 6 měsících u YMSM po 6 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 6 měsících
Účastníci odpoví ano/ne na otázku, zda mají nechráněný anální styk (CAI) s neserokonkordantními partnery nebo partnery s neznámým sérostatusem, s neexkluzivními partnery nebo s partnery, kteří jsou jejich primárními partnery méně než 6 měsíců.
Hodnoceno po 6 měsících
Prevalence kondomem nechráněného análního sexu za posledních 6 měsíců mezi YMSM ve 12 měsících
Časové okno: Vyhodnoceno po 12 měsících
Účastníci odpoví na otázku ano/ne, pokud se věnují análnímu styku bez kondomu (CAI) s nemonogamními partnery, kteří jsou sérodiskordantní nebo s neznámým sérostatusem, nebo kteří jsou primárními partnery méně než 6 měsíců, ať už se jedná o primární nebo neprimární partnery.
Vyhodnoceno po 12 měsících
Prevalence nechráněného análního sexu v posledních 6 měsících mezi YMSM v 18 měsících
Časové okno: Hodnoceno za 18 měsíců
Účastníci budou odpovídat na otázku ano/ne, pokud se věnují análnímu styku bez kondomu (CAI) s neprimárními nebo primárními partnery, kteří jsou serodiskordantní nebo mají neznámý serostatus, nejsou monogamní, nebo kteří jsou primárními partnery méně než 6 měsíců.
Hodnoceno za 18 měsíců
Prevalence nechráněného análního sexu v posledních 6 měsících u YMSM po 24 měsících
Časové okno: Hodnoceno za 24 měsíců
Účastníci odpoví na otázku ano/ne, zda se věnují análnímu styku bez kondomu (CAI) s neseroprimárními nebo seroprimárními partnery, kteří jsou serodiskordantní nebo mají neznámý serostatus, jsou nemonogamní, nebo kteří jsou primárními partnery méně než 6 měsíců.
Hodnoceno za 24 měsíců
Prevalence of HIV Testing in the Past 6 Months Among YMSM at Baseline
Časové okno: Hodnoceno na začátku
Počet účastníků, kteří odpověděli "ano" na otázku, zda se v posledních 6 měsících testovali
Hodnoceno na začátku
Prevalence testování na HIV v posledních 6 měsících mezi YMSM v 6 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 6 měsících
Počet účastníků, kteří odpověděli "ano" na otázku, zda se v posledních 6 měsících testovali
Hodnoceno po 6 měsících
Výskyt testování na HIV v posledních 6 měsících mezi YMSM po 12 měsících
Časové okno: Hodnoceno po 12 měsících
Počet účastníků, kteří na otázku, zda byli testováni v posledních 6 měsících, odpověděli „ano“
Hodnoceno po 12 měsících
Výskyt testování na HIV v uplynulých 6 měsících u YMSM za 18 měsíců
Časové okno: Vyhodnoceno v 18 měsících
Počet účastníků, kteří odpověděli "ano" na otázku, zda se v posledních 6 měsících testovali
Vyhodnoceno v 18 měsících
Prevalence of HIV Testing in the Past 6 Months Among YMSM at 24 Months
Časové okno: Hodnoceno po 24 měsících
Počet účastníků, kteří odpověděli "ano" na otázku, zda se v posledních 6 měsících testovali
Hodnoceno po 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří hlásí pomocí PrEP denně nebo na vyžádání
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci odpoví na řadu otázek týkajících se používání PrEP a vzorců používání (buď denně nebo na vyžádání)
6 měsíců
Nedetekovatelná virová nálož
Časové okno: 6 měsíců
Nedetekovatelná virová nálož hlášená sama sebou
6 měsíců
Prevalence HIV
Časové okno: základní linie
Prevalence HIV na počátku
základní linie
Incidence/sérokonverze HIV
Časové okno: 6 měsíců
Incidence/sérokonverze HIV
6 měsíců
Výskyt STI
Časové okno: 6 měsíců
Chlamydie a kapavka močí a análním výtěrem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na HUG-M+

Předplatit