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Abordar la continuidad de la atención entre los hombres tailandeses de alto riesgo

8 de mayo de 2024 actualizado por: Mahidol University
Los hombres jóvenes tailandeses que tienen sexo con hombres (YMSM) tienen un alto riesgo de contraer el VIH. Sin embargo, la Estrategia Nacional de VIH de Tailandia no cubre adecuadamente la prevención del VIH para YMSM utilizando métodos específicos relevantes para ellos, y en su lugar utiliza un enfoque único para todos. En asociación con el Ministerio de Salud Pública de Tailandia (MOPH), el estudio propuesto busca finalizar, implementar y evaluar una movilización comunitaria multicomponente, multinivel, intervención combinada (HUG-M+) para abordar todo el continuo de prevención y atención. Los investigadores proponen probar la eficacia de este enfoque mediante la realización de investigaciones en dos ciudades del noreste de Tailandia, una aleatorizada para la condición de intervención, que recibirá HUG-M+ y la otra para la condición de control, donde se brindará el estándar de atención. Si se determina que HUG-M+ es eficaz, podría ampliarse, con el apoyo del MOPH, a otras regiones de Tailandia, otras partes de Asia y los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La epidemia de VIH en Tailandia está aumentando entre los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (YMSM). En particular, se estima que la prevalencia del VIH entre los YMSM es del 10-15% en el noreste de Tailandia. Obviamente, se está produciendo un comportamiento sexual de alto riesgo, y la aceptación de las pruebas del VIH sigue siendo baja a pesar de que las clínicas públicas ofrecen servicios de pruebas gratuitos. A pesar de la provisión de tratamiento antirretroviral (TAR) gratuito por parte del gobierno, menos del 25 % de los YMSM con VIH (HIV+YMSM) continúan bajo atención, lo que sugiere que muy pocos han logrado la supresión viral. El acceso subóptimo a los servicios de pruebas y tratamiento del VIH entre los YMSM plantea un tremendo desafío en los esfuerzos de prevención muy necesarios para mejorar la vinculación con la atención y lograr la supresión viral individual y comunitaria para prevenir la transmisión del VIH. Se necesita la movilización de la comunidad y un enfoque de empoderamiento que aborde las barreras a nivel individual, social/comunitario y de los sistemas de salud para mejorar el acceso a los servicios de prevención y tratamiento, incluida la reducción del riesgo sexual, las pruebas del VIH y la vinculación y participación en la atención continua (CC) . Con base en una adaptación cultural de la intervención Mpowerment basada en la evidencia, desarrollamos y pusimos a prueba HUG-M, una intervención multinivel basada en la teoría que difunde el apoyo social y empodera a la comunidad YMSM para establecer normas sociales que apoyen la reducción del riesgo y el VIH bianual. pruebas. HUG-M fue aceptable para YMSM en un estudio piloto anterior, factible de implementar y tiene el potencial de aumentar las pruebas de VIH y disminuir el comportamiento sexual de riesgo. El estudio propuesto pondrá a prueba una intervención multinivel de movilización comunitaria en dos ciudades bien emparejadas en el noreste de Tailandia. Los objetivos del proyecto son: (1) finalizar y manualizar HUG-M+, una intervención combinada de movilización comunitaria, multicomponente y multinivel que se centra en todo el Continuum de Prevención y Atención, (2) implementar HUG-M+ durante 2 años en colaboración con las clínicas del Ministerio de Salud Pública de Tailandia (MOPH) que brindan pruebas y tratamiento del VIH, y (3) evaluar la eficacia piloto de HUG-M+ para disminuir el comportamiento sexual de riesgo; aumentar las pruebas del VIH al menos dos veces al año; y aumentar la participación rápida y sostenida en la atención entre los hombres que viven con el VIH por parte de (a) cohortes longitudinales de YMSM en dos ciudades del noreste de Tailandia; sobremuestreo HIV+YMSM, que proporcionará datos sobre el CC, incluido el comportamiento sexual de riesgo; ITS bacterianas anales; frecuencia de la prueba del VIH; y participación en la atención entre VIH+YMSM; y (b) datos longitudinales de salud pública, ya recopilados por el MOPH, que incluyen datos de CD4 y carga viral para pacientes con VIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

636

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maha Sarakham, Tailandia, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, Tailandia, 34000
        • M-Health Office Ubon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 15-29 años al inicio de la cohorte
  • Género masculino autoinformado
  • Autoinformó haber tenido sexo anal con otro hombre en los últimos 12 meses
  • Habla, lee y escribe tailandés
  • ciudadanía tailandesa
  • Residente de la ciudad de evaluación durante los próximos 2 años (vive, trabaja o estudia)

Criterio de exclusión:

  • No dar su consentimiento para la prueba de orina o hisopado anal
  • No está dispuesto a dar información de contacto para evaluaciones de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en el empoderamiento
Los YMSM en este brazo pueden estar expuestos a una intervención combinada de movilización comunitaria de múltiples componentes y múltiples niveles para abordar todo el proceso continuo de prevención y atención del VIH.
Una movilización comunitaria multicomponente, multinivel, intervención combinada (HUG-M+) para abordar todo el proceso continuo de prevención y atención del VIH.
Sin intervención: Estándar de cuidado
YMSM en este brazo no estará expuesto a la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que se han hecho la prueba del VIH en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes responderán una pregunta de sí/no si han realizado la prueba en los últimos 6 meses.
6 meses
Número de participantes que han tenido relaciones sexuales anales sin condón en los últimos 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes responderán una pregunta de sí/no si tienen relaciones sexuales anales sin condón (CAI, por sus siglas en inglés) con parejas primarias o no primarias que son serodiscordantes o de estado serológico desconocido, no monógamas o que han sido parejas primarias por menos de 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informan usar PrEP diariamente o bajo demanda
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes responderán una serie de preguntas relacionadas con el uso y los patrones de uso de la PrEP (ya sea a diario o bajo demanda)
6 meses
Carga viral indetectable
Periodo de tiempo: 6 meses
Carga viral indetectable autoinformada
6 meses
Prevalencia del VIH
Periodo de tiempo: base
Prevalencia del VIH al inicio
base
Incidencia/seroconversión del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Incidencia/seroconversión del VIH
6 meses
Incidencia de ITS
Periodo de tiempo: 6 meses
Clamidia y gonorrea por hisopado anal y orina
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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