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고위험 태국 남성의 지속적인 치료 문제 해결

2024년 5월 8일 업데이트: Mahidol University
남성과 성관계를 가진 젊은 태국 남성(YMSM)은 HIV에 걸릴 위험이 높습니다. 그러나 태국 국립 HIV 전략은 YMSM과 관련된 특정 방법을 사용하여 YMSM에 대한 HIV 예방을 적절하게 다루지 않고 대신 모든 접근 방식을 사용합니다. 제안된 연구는 태국 공중 보건부(MOPH)와 협력하여 예방 및 관리의 전체 연속체를 다루기 위해 다중 구성 요소, 다중 수준, 지역 사회 동원, 조합 개입(HUG-M+)을 확정, 구현 및 평가하고자 합니다. 연구자들은 태국 북동부 두 도시에서 연구를 수행하여 이 접근 방식의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 하나는 HUG-M+를 받을 개입 조건에 무작위 배정되고 다른 하나는 관리 표준이 제공될 통제 조건에 무작위 배정됩니다. HUG-M+가 효과적인 것으로 밝혀지면 MOPH의 지원을 받아 태국의 다른 지역, 아시아의 다른 지역 및 미국으로 확장될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

태국의 HIV 전염병은 남성과 성관계를 가진 젊은 남성(YMSM) 사이에서 확대되고 있습니다. 특히 YMSM의 HIV 유병률은 태국 북동부 지역에서 10-15%로 추정됩니다. 분명히 고위험 성행위가 발생하고 있으며 공공 진료소에서 무료 테스트 서비스를 제공하지만 HIV 테스트 활용률은 여전히 ​​낮습니다. 정부의 무료 항레트로바이러스 치료(ART) 제공에도 불구하고 HIV 양성 YMSM(HIV+YMSM)의 25% 미만이 치료를 받고 있어 바이러스 억제를 달성한 사람이 거의 없음을 시사합니다. YMSM에서 HIV 테스트 및 치료 서비스에 대한 최적이 아닌 접근은 치료와의 연계를 개선하고 개인 및 지역 사회 바이러스 억제를 달성하여 HIV 전파를 방지하기 위해 필요한 예방 노력에 엄청난 도전을 제기합니다. 성적 위험 감소, HIV 검사, 케어 연속체(CC)에서의 연결 및 참여를 포함하여 예방 및 치료 서비스에 대한 접근성을 개선하려면 개인, 사회/지역사회 및 건강 시스템 수준의 장벽을 목표로 하는 커뮤니티 동원 및 권한 부여 접근 방식이 필요합니다. . 증거 기반 Mpowerment 개입의 문화적 적응을 기반으로 위험 감소 및 연 2회 HIV를 지원하는 사회적 규범을 확립하기 위해 사회적 지원을 확산하고 YMSM 커뮤니티에 권한을 부여하는 다단계 이론 기반 개입인 HUG-M을 개발하고 시험했습니다. 테스트. HUG-M은 이전 파일럿 연구에서 YMSM에 허용되었고 구현이 가능했으며 HIV 테스트를 증가시키고 성적 위험 행동을 감소시킬 가능성이 있습니다. 제안된 연구는 태국 북동부의 잘 일치하는 두 도시에서 지역 사회 동원, 다단계 개입을 테스트할 것입니다. 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. (1) 예방 및 관리의 전체 연속체에 초점을 맞춘 지역 사회 동원, 다중 요소, 다중 수준, 조합 개입인 HUG-M+를 마무리하고 수동화하고, (2) 2년 동안 HUG-M+를 구현합니다. HIV 테스트 및 치료를 제공하는 태국 공중 보건부(MOPH) 클리닉과 협력하여 (3) 성적 위험 행동 감소에 대한 HUG-M+의 파일럿 효능을 평가합니다. 최소 2년에 한 번씩 HIV 검사를 늘립니다. (a) 태국 북동부의 두 도시에서 YMSM의 종적 코호트에 의해 HIV에 걸린 남성들 사이에서 치료에 대한 신속하고 지속적인 참여 증가; 성적 위험 행위를 포함하여 CC에 대한 데이터를 제공할 HIV+YMSM 오버샘플링; 항문 세균성 STI; HIV 검사 빈도; HIV+YMSM 간의 치료 참여; 및 (b) HIV 환자에 대한 CD4 및 바이러스 부하 데이터를 포함하여 MOPH에서 이미 수집한 종적 공중 보건 데이터.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

636

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Maha Sarakham, 태국, 44000
        • M-Health Office Maha Sarakham
      • Ubon Ratchathani, 태국, 34000
        • M-Health Office Ubon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 코호트 기준선에서 15-29세
  • 자기보고 남성 성별
  • 지난 12개월 동안 다른 남자와 항문 성교를 했다고 스스로 보고함
  • 태국어 말하기, 읽기 및 쓰기
  • 태국 시민권
  • 향후 2년간 평가 도시 거주자(살거나 일하거나 학교에 다니기)

제외 기준:

  • 소변 검사 또는 항문 면봉에 동의하지 마십시오.
  • 후속 평가를 위한 연락처 정보를 제공하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mpowerment 기반 개입
이 부문의 YMSM은 예방 및 관리의 전체 HIV 연속체를 다루기 위해 다중 구성 요소, 다중 수준, 지역 사회 동원, 조합 개입에 노출될 수 있습니다.
전체 HIV Continuum of Prevention and Care를 다루기 위한 다성분, 다단계, 지역사회 동원, 조합 개입(HUG-M+).
간섭 없음: 치료의 표준
이 팔의 YMSM은 개입에 노출되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 6개월 동안 HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 6 개월
참가자는 지난 6개월 동안 테스트한 경우 예/아니오 질문에 답합니다.
6 개월
지난 6개월 동안 콘돔 없이 항문 성교를 한 참가자 수
기간: 6 개월
참가자는 혈청 불일치 또는 알 수 없는 혈청 상태, 일부일처제 또는 6개월 미만의 기본 파트너가 아닌 기본 또는 기본 파트너와 콘돔 없는 항문 성교(CAI)에 참여하는 경우 예/아니오 질문에 대답합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP를 매일 또는 주문형으로 사용한다고 보고한 참가자 수
기간: 6 개월
참가자는 PrEP 사용 및 사용 패턴(매일 또는 주문형)과 관련된 일련의 질문에 답변합니다.
6 개월
감지할 수 없는 바이러스 부하
기간: 6 개월
자가 보고된 감지할 수 없는 바이러스 부하
6 개월
HIV 유병률
기간: 기준선
베이스라인에서의 HIV 유병률
기준선
HIV 발병/혈청전환
기간: 6 개월
HIV 발병/혈청전환
6 개월
STI 발병률
기간: 6 개월
소변과 항문 면봉에 의한 클라미디아와 임질
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thomas E Guadamuz, PhD, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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