Komposiittijauho ja sen diabeteksen vastainen potentiaali

Tutkimus koostuu neljästä eri vaiheesta.

• Vaihe 1: Matalan GI:n yhdistelmäjauhojen kehittäminen.
• Vaihe 2: Arvioi yhdistelmäjauhon ravintoprofiili ja koostumus.
• Vaihe 3: Määritä testijauhoista tehdyn chapatiksen GI.
• Vaihe 4: Testaa testijauhon tehokkuutta glykeemisen profiilin parantamisessa kliinisen kokeen avulla.

Aiheet: Osallistujaksi valitaan yhteensä 30 suun kautta otettavaa tyypin 2 diabeetikkoa, iältään 30-60 vuotta. He voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta ilman muita taudin komplikaatioita. Osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus ennen opiskelua. Ne osallistujat, joilla on insuliiniriippuvuus, kilpirauhasen vajaatoiminta, tupakoivat sekä raskaana olevat ja imettävät äidit suljetaan pois tutkimuksesta. Ennen opiskelua tehdään antropometriset mittaukset, jotka sisältävät kunkin osallistujan pituuden, painon, BMI:n sekä lantion ja vyötärön suhteen. Kaikki osallistujat suorittavat HbA1c-, lipidiprofiili-, paasto- ja satunnaiset verensokerimittauksensa ennen tutkimusta. Tätä varten heidät kutsutaan Lahoren eläinlääkintä- ja eläintieteiden yliopistoon verinäytteiden keräämistä varten. Kaikki osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kontrolli- ja interventioryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 15 osallistujaa. Tutkimus kestää 90 päivää ja vain ne osallistujat rekrytoidaan, jotka ovat valmiita suorittamaan tutkimuksen keston kaikkine siihen liittyvine protokollineen. Näihin ei sisälly merkittäviä muutoksia ruokavaliossa tutkimuksen aikana. Ei muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa eli intensiivisen harjoituksen tekeminen tai uusien harjoitusrutiinien noudattaminen. Lääkkeisiin tai lisäravinteisiin ei suositella muutoksia tutkimusjakson aikana.

Kokeellinen suunnittelu: Interventioryhmän osallistujille tarjotaan testijauhoja chapattikseen (2 kg 10 päivän ajan). Jauhot toimitetaan jokaisen 10 päivän välein, ja heitä pyydetään käyttämään näitä jauhoja chapattis-valmisteisiinsa. Heitä ohjataan kuluttamaan vähintään 3-4 chapattia päivässä, kun taas kontrolliryhmän osallistujia pyydetään jatkamaan chapattien valmistukseen jo käyttämänsä jauhot. Tutkimusjakson aikana kaikki osallistujat jatkavat kuitenkin säännöllisten ruokailutottumustensa, fyysisen aktiivisuustottumustensa noudattamista ja jatkavat diabeteslääkityksensä ottamista aikataulunsa mukaisesti.

Biokemiallinen testaus: Antropometrian ohella osallistujat testataan biokemiallisesti ottamalla verinäytteitä tutkimuksen alussa ja lopussa. Ennen kokeen aloittamista jokaiselle osallistujalle tehdään HbA1c- ja lipidiprofiilitestit. HbA1c-testit tehdään ioninvaihtohartsimenetelmällä käyttämällä Human Diagnosticsin Glycohemoglobin HbA1 -sarjaa. Lipidiprofiili tarkistetaan myös lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Tätä tarkoitusta varten käytetään Human diagnostic Kit -sarjaa eli kolesteroli- ja triglyseridien arviointiin tarkoitettua kolesterolia, Human diagnosticsin HDL-kolesterolipakkausta HDL-mittaukseen, LDL-liquicolor-sarjaa ja Human Diagnosticsin TG Liquicolor -monopakkausta LDL- ja triglyseridien arvioimiseen. Satunnaiset ja paastoveren glukoositasot tarkistetaan 10 päivän välein sormenpistomenetelmällä Glucometerin avulla (ACCU-CHECK® Performa Nano, Mannhim, Saksa). Niiden tulkinnassa käytetään kansallisen kolesterolikasvatusohjelman (NCEP) ohjeita (2004).

Tilastollinen analyysi: Tietojen analysointiin käytetään Statistical Package for Social Science -ohjelmistoa ( versio 22). Kontrolli- ja interventioryhmien väliset erot tarkistetaan riippumattomalla t-testillä. Paritettua t-testiä käytetään ryhmien välisten erojen määrittämiseen ryhmän alku- ja viimeisillä aikapisteillä ja niiden yhteys tarkistetaan merkitsevyystasolla <0,05. Verensokeritasoja verrataan 10 päivän välein toistuvasti.