Farina composita e il suo potenziale antidiabetico

Lo studio comprende quattro diverse fasi.

• Fase 1: sviluppare una farina composita a basso indice glicemico.
• Fase 2: valutare il profilo nutrizionale e la composizione della farina composita.
• Fase 3: determinare l'IG dei chapati fatti con farina di prova.
• Fase 4: testare l'efficacia della farina di prova nel migliorare il profilo glicemico attraverso la sperimentazione clinica.

Soggetti: Verrà selezionato per la partecipazione un totale di 30 pazienti diabetici di tipo 2 di età compresa tra 30 e 60 anni che assumono farmaci per via orale. Possono essere di entrambi i sessi senza altre complicazioni della malattia. Un consenso scritto da parte dei partecipanti sarà preso prima dello studio. Saranno esclusi dallo studio quei partecipanti che hanno dipendenza da insulina, problemi alla tiroide, sono fumatori e donne in gravidanza e in allattamento. Prima dello studio, verranno eseguite misurazioni antropometriche che includeranno altezza, peso, indice di massa corporea, rapporto fianchi-vita di ciascun partecipante. Tutti i partecipanti completeranno i test per il loro HbA1c, il profilo lipidico, il digiuno e le misurazioni casuali della glicemia prima dello studio. Per questo, saranno chiamati all'Università di Scienze Veterinarie e Animali, Lahore per la raccolta dei campioni di sangue. Tutti i partecipanti saranno divisi in due gruppi: gruppo di controllo e gruppo di intervento con 15 partecipanti in ciascun gruppo. Lo studio sarà condotto per 90 giorni e verranno reclutati solo quei partecipanti che saranno disposti a completare la durata dello studio con tutti i relativi protocolli. Questi non includono cambiamenti importanti nel modello dietetico durante lo studio. Nessun cambiamento nell'attività fisica, ad esempio facendo esercizi intensi o seguendo nuove routine di allenamento. Non è raccomandato alcun cambiamento di farmaci o integratori durante il periodo di studio.

Disegno sperimentale: ai partecipanti al gruppo di intervento verrà fornita farina di prova per i loro chapattis (2 kg per 10 giorni). La farina verrà fornita ogni 10 giorni e verrà chiesto loro di utilizzare questa farina per i loro chapati. Saranno guidati a consumare almeno 3-4 chapatti ogni giorno mentre ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare la farina, che stanno già utilizzando per la loro produzione di chapatti. Tuttavia, durante il periodo di studio, tutti i partecipanti continueranno a seguire le loro normali abitudini alimentari, i modelli di attività fisica e continueranno a prendere i loro farmaci per il diabete secondo il loro programma.

Test biochimici: insieme all'antropometria, i partecipanti verranno testati biochimicamente prelevando i loro campioni di sangue all'inizio e alla fine dello studio. Prima di iniziare lo studio, ogni partecipante verrà testato per HbA1c e profilo lipidico. I test HbA1c saranno eseguiti con il metodo della resina a scambio ionico utilizzando il kit Glycohemoglobin HbA1 di marca Human Diagnostics. Il profilo lipidico sarà controllato anche al basale e dopo 3 mesi. A tale scopo, verrà utilizzato il kit diagnostico umano, ovvero il kit colesterolo liquicolor per la valutazione del colesterolo, il kit colesterolo HDL di Human diagnostics per la misurazione dell'HDL, il kit LDL liquicolor e il kit TG Liquicolor mono di Human Diagnostics per la valutazione di LDL e trigliceridi. I livelli di glicemia casuali ea digiuno verranno controllati ogni 10 giorni utilizzando il metodo della puntura del dito attraverso il glucometro (ACCU-CHECK® Performa Nano, Mannhim, Germania). Per la loro interpretazione verranno utilizzate le Linee guida del National Cholesterol Education Program (NCEP), (2004).

Analisi statistica: per l'analisi dei dati verrà utilizzato il software Statistical Package for Social Science (versione 22). Verrà applicato il test t indipendente per verificare le differenze tra i gruppi di controllo e di intervento. Il test t appaiato verrà utilizzato per determinare le differenze tra i gruppi nei punti temporali iniziali e finali all'interno di un gruppo e la loro associazione sarà verificata a un livello di significatività <0,05. Verrà utilizzato il disegno di misurazione ripetuta per confrontare i livelli di glucosio nel sangue dopo ogni 10 giorni.