Harina compuesta y su potencial antidiabético

El estudio consta de cuatro fases diferentes.

• Fase 1: Desarrollar una harina compuesta de bajo IG.
• Fase 2: Evaluar el perfil nutricional y la composición de la harina compuesta.
• Fase 3: Determinar el IG de chapatis elaborados con harina de prueba.
• Fase 4: probar la eficacia de la harina de prueba para mejorar el perfil glucémico a través de un ensayo clínico.

Sujetos: Se seleccionarán para participar un total de 30 pacientes diabéticos tipo 2 con edades comprendidas entre los 30 y los 60 años que toman medicación oral. Pueden ser de cualquier sexo sin otras complicaciones de la enfermedad. Se tomará un consentimiento por escrito de los participantes antes del estudio. Quedarán excluidos del estudio aquellos participantes que tengan insulinodependencia, problemas de tiroides, sean fumadores y madres embarazadas y lactantes. Antes del estudio, se realizarán mediciones antropométricas que incluirán la altura, el peso, el IMC y la relación cadera/cintura de cada participante. Todos los participantes completarán las pruebas de HbA1c, perfil de lípidos, mediciones de glucosa en sangre en ayunas y aleatorias antes del estudio. Para esto, serán llamados a la Universidad de Ciencias Veterinarias y Animales de Lahore para su recolección de muestras de sangre. Todos los participantes se dividirán en dos grupos: grupo de control y grupo de intervención con 15 participantes en cada grupo. El estudio se llevará a cabo durante 90 días y solo se reclutarán aquellos participantes que estén dispuestos a completar la duración del estudio con todos los protocolos para ello. Estos incluyen ningún cambio importante en el patrón dietético durante el estudio. Ningún cambio en la actividad física, es decir, hacer ejercicio intenso o seguir nuevas rutinas de entrenamiento. No se recomienda ningún cambio en los medicamentos o suplementos durante el período de estudio.

Diseño experimental: A los participantes del grupo de intervención se les proporcionará harina de prueba para sus chapatis (2 kg durante 10 días). La harina se les proporcionará después de cada 10 días y se les pedirá que usen esta harina para sus chapattis. Se les guiará para que consuman al menos 3 o 4 chapattis cada día, mientras que a los participantes del grupo de control se les pedirá que continúen con la harina que ya están usando para hacer su chapatti. Sin embargo, durante el período de estudio, todos los participantes continuarán siguiendo sus hábitos dietéticos regulares, patrones de actividad física y continuarán tomando su medicación para la diabetes según su horario.

Pruebas bioquímicas: junto con la antropometría, los participantes serán evaluados bioquímicamente tomándoles muestras de sangre al comienzo y al final del estudio. Antes de comenzar la prueba, a cada participante se le realizará una prueba de HbA1c y perfil de lípidos. Las pruebas de HbA1c se realizarán mediante el método de resina de intercambio iónico utilizando el kit Glycohemoglobin HbA1 de la marca Human Diagnostics. El perfil de lípidos también se controlará al inicio y después de 3 meses. Para este propósito, se utilizará el kit de diagnóstico humano, es decir, el kit de colesterol liquicolor para la evaluación del colesterol, el kit de colesterol HDL de Human diagnostics para la medición de HDL, el kit LDL liquicolor y el kit TG Liquicolor mono de Human Diagnostics para la evaluación de LDL y triglicéridos. Los niveles de glucosa en sangre aleatorios y en ayunas se controlarán cada 10 días mediante el método de pinchazo en el dedo a través de Glucometer (ACCU-CHECK® Performa Nano, Mannhim, Alemania). Para su interpretación se utilizarán las Guías del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol (NCEP), (2004).

Análisis estadístico: Se utilizará el paquete estadístico para el software de Ciencias Sociales (versión 22) para el análisis de datos. Se aplicará la prueba t independiente para comprobar las diferencias entre los grupos control e intervención. Se usará la prueba t pareada para determinar las diferencias entre los grupos en los puntos de tiempo inicial y final dentro de un grupo y su asociación se verificará en un nivel de significancia de <0.05. El diseño de medidas repetidas se utilizará para comparar los niveles de glucosa en sangre después de cada 10 días.