Kompozitní mouka a její antidiabetický potenciál

Studie se skládá ze čtyř různých fází.

• Fáze 1: Vyvinout kompozitní mouku s nízkým GI.
• Fáze 2: Posouzení nutričního profilu a složení kompozitní mouky.
• Fáze 3: Stanovení GI čapátí vyrobených z testovací mouky.
• Fáze 4: Otestujte účinnost testovací mouky při zlepšování glykemického profilu prostřednictvím klinického hodnocení.

Subjekty: K účasti bude vybráno celkem 30 pacientů s diabetem 2. typu ve věku 30-60 let, kteří užívají perorální léky. Mohou být obojího pohlaví bez dalších komplikací nemoci. Před studiem bude od účastníků získán písemný souhlas. Účastníci, kteří mají závislost na inzulínu, problémy se štítnou žlázou, jsou kuřáci a těhotné a kojící matky, budou ze studie vyloučeni. Před studiem budou u každého účastníka provedena antropometrická měření, která budou zahrnovat výšku, váhu, BMI, poměr boků a pasu. Všichni účastníci před studií dokončí testování HbA1c, lipidového profilu, nalačno a náhodná měření glykémie. Za tímto účelem budou povoláni na Univerzitu veterinárních a živočišných věd v Lahore k odběru vzorků krve. Všichni účastníci budou rozděleni do dvou skupin: kontrolní a intervenční s 15 účastníky v každé skupině. Studie bude probíhat po dobu 90 dnů a budou přijati pouze ti účastníci, kteří budou ochotni dokončit dobu trvání studie se všemi protokoly pro ni. Mezi ně patří žádná zásadní změna ve stravovacím režimu během studie. Žádná změna ve fyzické aktivitě, tj. provádění jakéhokoli intenzivního cvičení nebo dodržování jakýchkoli nových cvičebních rutin. Během období studie se nedoporučuje žádná změna léků nebo doplňků.

Experimentální design: Účastníkům intervenční skupiny bude poskytnuta testovací mouka pro jejich chapattis (2 kg na 10 dní). Mouka bude poskytnuta po každých 10 dnech a budou požádáni, aby tuto mouku použili pro své chapattis. Budou vedeni ke konzumaci alespoň 3-4 chapatti každý den, zatímco účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby pokračovali v mouce, kterou již používají k výrobě chapatti. Během období studie však budou všichni účastníci pokračovat v dodržování svých pravidelných stravovacích návyků, vzorců fyzické aktivity a budou pokračovat v užívání léků na cukrovku podle svého rozvrhu.

Biochemické testování: Spolu s antropometrií budou účastníci testováni biochemicky odběrem vzorků krve na začátku a na konci studie. Před zahájením studie bude každý účastník testován na HbA1c a lipidový profil. Testy HbA1c budou prováděny metodou Ion Exchange Resin s použitím Glycohemoglobin HbA1 kitu značky Human Diagnostics. Lipidový profil bude také zkontrolován na začátku a po 3 měsících. K tomuto účelu bude použita souprava Human diagnostic Kit, tj. souprava cholesterol liquicolor pro stanovení cholesterolu, souprava HDL cholesterolu od Human diagnostics pro měření HDL, souprava LDL liquicolor a mono souprava TG Liquicolor od Human Diagnostics pro hodnocení LDL a triglyceridů. Náhodné hladiny glukózy v krvi a nalačno budou kontrolovány každých 10 dní pomocí metody píchnutí do prstu pomocí glukometru (ACCU-CHECK® Performa Nano, Mannhim, Německo). Pro jejich interpretaci budou použity směrnice Národního vzdělávacího programu o cholesterolu (NCEP), (2004).

Statistická analýza: Pro analýzu dat bude použit software Statistical Package for Social Science (verze 22). Pro kontrolu rozdílů mezi kontrolními a intervenčními skupinami bude použit nezávislý t test. Párový t test bude použit k určení rozdílů mezi skupinami v počátečních a konečných časových bodech v rámci skupiny a jejich asociace bude kontrolována na hladině významnosti <0,05. K porovnání hladin glukózy v krvi po každých 10 dnech bude použit návrh opakovaného měření.