Mąka kompozytowa i jej potencjał przeciwcukrzycowy

Badanie składa się z czterech różnych faz.

• Faza 1: Opracowanie mąki złożonej o niskim IG.
• Faza 2: Ocena profilu żywieniowego i składu mąki złożonej.
• Faza 3: Określenie IG chapati z mąki testowej.
• Faza 4: Zbadanie skuteczności badanej mąki w poprawie profilu glikemicznego poprzez badanie kliniczne.

Uczestnicy: Do udziału zostanie wybranych łącznie 30 pacjentów z cukrzycą typu 2 w wieku od 30 do 60 lat, którzy przyjmują leki doustne. Mogą być dowolnej płci bez innych powikłań choroby. Pisemna zgoda uczestników zostanie podjęta przed badaniem. Osoby uzależnione od insuliny, mające problemy z tarczycą, palące papierosy oraz matki w ciąży i karmiące zostaną wykluczone z badania. Przed badaniem zostaną wykonane pomiary antropometryczne, które będą obejmować wzrost, wagę, BMI, stosunek bioder do talii każdego uczestnika. Wszyscy uczestnicy przejdą testy HbA1c, profilu lipidowego, pomiarów na czczo i losowych pomiarów glukozy we krwi przed badaniem. W tym celu zostaną wezwani na University of Veterinary and Animal Sciences w Lahore w celu pobrania próbek krwi. Wszyscy uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: kontrolną i interwencyjną po 15 osób w każdej grupie. Badanie będzie prowadzone przez 90 dni i rekrutowani będą tylko ci uczestnicy, którzy zechcą ukończyć czas trwania badania wraz ze wszystkimi protokołami. Obejmują one brak większych zmian w schemacie diety podczas badania. Brak zmian w aktywności fizycznej, tj. wykonywanie intensywnych ćwiczeń lub przestrzeganie nowych procedur treningowych. Nie zaleca się żadnych zmian leków ani suplementów w okresie badania.

Projekt eksperymentu: Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają testową mąkę na ich chapattis (2 kg na 10 dni). Mąka będzie dostarczana po każdych 10 dniach i zostaną poproszeni o użycie tej mąki do przygotowania czapati. Zostaną poinstruowani, aby spożywać co najmniej 3-4 chapatti każdego dnia, podczas gdy uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie mąki, której już używają do robienia chapatti. Jednak w okresie badania wszyscy uczestnicy będą nadal przestrzegać swoich regularnych nawyków żywieniowych, wzorców aktywności fizycznej i będą nadal przyjmować leki przeciwcukrzycowe zgodnie z harmonogramem.

Testy biochemiczne: Oprócz antropometrii uczestnicy zostaną poddani testom biochemicznym poprzez pobranie próbek krwi na początku i na końcu badania. Przed rozpoczęciem badania każdy uczestnik zostanie przebadany pod kątem HbA1c i profilu lipidowego. Badania HbA1c zostaną wykonane metodą żywicy jonowymiennej przy użyciu zestawu Glycohemoglobina HbA1 marki Human Diagnostics. Profil lipidowy zostanie również sprawdzony na początku i po 3 miesiącach. W tym celu wykorzystany zostanie zestaw Human diagnostic Kit, tj. zestaw cholesterol liquicolor do oceny cholesterolu, zestaw HDL cholesterol firmy Human diagnostics do pomiaru HDL, zestaw LDL liquicolor oraz zestaw TG Liquicolor mono firmy Human Diagnostics do oceny LDL i triglicerydów. Losowe i na czczo poziomy glukozy we krwi będą sprawdzane co 10 dni metodą nakłucia palca za pomocą glukometru (ACCU-CHECK® Performa Nano, Mannhim, Niemcy). Do ich interpretacji zostaną wykorzystane Wytyczne Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP), (2004).

Analiza statystyczna: Do analizy danych zostanie wykorzystane oprogramowanie Statistical Package for Social Science (wersja 22). Niezależny test t zostanie zastosowany do sprawdzenia różnic między grupami kontrolną i interwencyjną. Sparowany test t zostanie wykorzystany do określenia różnic między grupami w początkowych i końcowych punktach czasowych w grupie, a ich związek zostanie sprawdzony na poziomie istotności <0,05. Schemat powtarzanych pomiarów będzie używany do porównywania poziomów glukozy we krwi co 10 dni.