Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettiresonanssikudosten karakterisointi COVID-19:stä selviytyneillä

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Sydämen magneettiresonanssi kudosten karakterisointiin perustuvan kardiopulmonaalisten oireiden, ponnistelun sietokyvyn ja ennusteen jakamiseen COVID-19:stä selviytyneiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko sydämen visualisointi sydämen magneettikuvauksella/kaikulla tärkeää sydämen toiminnan ymmärtämisessä ja kardiopulmonaalisten oireiden, fyysisen rasituksen sietokyvyn ja tulosten ennustamisessa COVID-19:stä selviytyneillä. Jos tutkimus onnistuu, voimme tunnistaa kestävien sydän- ja keuhko-oireiden syyt ja alkaa kehittää sydän- ja keuhkohoitoja niiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on jatkuva maailmanlaajuinen pandemia. Huomattavasta lyhyen aikavälin kuolleisuusriskistä huolimatta ylivoimainen enemmistö tartunnan saaneista potilaista selviää akuutista sairaudesta, mikä johtaa kasvavaan väestöön, jolla on riski pitkäaikaisille tapahtumille. Kardiopulmonaaliset oireet ovat yleisiä COVID-19:n jälkeen, kuten tutkimukset osoittavat väsymyksen (53 %), hengenahdistuksen (43 %) ja elämänlaadun heikkenemisen (44 %) 60 päivää akuutin infektion jälkeen, mutta oireiden mekanismi ja aika on tuntematon. Viimeaikaiset tutkimukset ja tutkijan alustavat tiedot ovat osoittaneet sydänlihaksen kudosten poikkeavuuksien sydämen magneettiresonanssissa (CMR) olevan yleisiä COVID-19:stä selviytyneillä - mikä lisää mahdollisuutta, että oireet johtuvat viruksen vaikutuksista sydämeen. Kuitenkin CMR-löydöksiä tähän mennessä rajoittavat pieni koko ja kliiniset tiedot, jotka ovat alttiita läheteharhalle, mikä lisää epävarmuutta yleistävyydestä. Ei myöskään tiedetä, vaikuttavatko muuttuneet sydänkudoksen ominaisuudet (fibroosi, turvotus) kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että CMR-kudosten karakterisointi lisää kliinistä arviointia ja sydämen supistumistoimintoa pitkäaikaisten kardiopulmonaalisten oireiden, ponnistuksen sietokyvyn ja ennusteen ennustamiseksi COVID-19:stä selviytyneiden keskuudessa. Tämän testaamiseksi tutkijat tutkivat potilaita aktiivisesta monietnisestä New Yorkin COVID-19-eloonjääneiden rekisteristä: tutkijat ovat jo hyödyntäneet tämän rekisterin kaikukuvaustietoja osoittaakseen, että (1) sydämen haitallinen uudelleenmuotoilu (laajeneminen, toimintahäiriö) lisää huomattavasti lyhytaikainen kuolleisuus, (2) COVID-19 muuttaa akuutisti vasemman ja oikean kammion uusiutumista, ja (3) monilla potilailla, jotka selviävät ensimmäisestä sairaalahoidosta COVID-19:n vuoksi, on haitallinen sydämen uudelleenmuotoilu – mukaan lukien 40 %:lla vasemman kammion toimintahäiriö ja 32 %:lla. haitallinen RV-remodeling (laajeneminen, toimintahäiriö): tutkijan nykyinen ehdotus ulottuu loogisesti alustaviin tietoihin sen testaamiseksi, tarjoaako CMR-kudosten karakterisointi lisää ennakoivaa hyödyllisyyttä käänteisen uudelleenmuodostumisen ja ennusteen suhteen. Ainakin 510 COVID-19-eloonjäänyttä tutkitaan. Kaiku analysoidaan COVID-19:n aikana ja sen jälkeen pitkittäisen uudelleenmuodostuksen varalta, samoin kuin CMR ennalta määritettyinä (6-12, 36 kuukautta) seuranta-ajankohtina. Käytetään vakiintuneita ja uusia CMR-tekniikoita, mukaan lukien sydän- ja keuhkovaurioiden arviointi, korkearesoluutioinen (3D) sydänkudoksen karakterisointi ja sydän-keuhkojen veren hapetus. Samanaikaisesti hankitaan QOL, vaivansietokyky (6 minuutin kävelytesti), biomarkkerit ja tiukka seuranta, jotta voidaan havaita kuvantamislöydösten kliiniset vaikutukset ja suhteellinen hyöty. Tavoite 1 tunnistaa COVID-19:stä selviytyneiden elämänlaadun heikkenemisen ja ponnistelujen intoleranssin määräävät tekijät. Tavoite 2 testaa, liittyykö sydänlihaksen kudosvaurio CMR:llä heikentyneeseen supistumiskykyyn ja ennustaako fibroosi supistumisen paranemista. Tavoite 3 määrittää, liittyykö sydänlihaskudosvaurio itsenäisesti haitalliseen ennusteeseen (uusi ilmenevä kliininen sydämen vajaatoiminta, sairaalahoito, kuolleisuus). Tulokset käsittelevät keskeisiä tietämyksen puutteita COVID-19:n sydämeen kohdistuvista vaikutuksista, jotka ovat tarpeen valvonnan, riskien jakautumisen ja kohdistettujen hoitojen ohjaamiseksi miljoonille COVID-19-eloonjääneille, jotka ovat vaarassa saada sydänvaurioita, sydän- ja keuhkooireita ja haitallisia ennusteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215-3609
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian-Brooklyn Methodist Hospital
        • Päätutkija:
          • Jiwon Kim, MD
        • Alatutkija:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian Queens
        • Päätutkija:
          • Jiwon Kim, MD
        • Alatutkija:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine/New-York Presbyterian Hospital
        • Päätutkija:
          • Jiwon Kim, MD
        • Alatutkija:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 510 potilaasta (miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat), joilla on dokumentoitu (SARS-CoV-2 RT-PCR+) COVID-19-infektio, mukaan lukien potilaat, joilla on jäljellä kardiopulmonaalisia oireita (hengenahdistus, väsymys, rintakipu) ) ja oireettomat potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystys ja/tai sairaalahoito COVID-19-infektion vuoksi määriteltyjen kriteerien mukaisesti seuraavasti: SAR-CoV2 RT-PCR+ (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio) ja vähintään yksi seuraavista oireista: hengenahdistus , yskä, dysfagia, rinorrea, ripuli, pahoinvointi/oksentelu, lihaskipu, kuume, pyörtyminen/presynkooppi.

Poissulkemiskriteerit:

  • CMR:n vasta-aihe (esim. ei-yhteensopiva sydämentahdistin/defibrillaattori) tai gadoliini (tunnettu yliherkkyys, eGFR (arvioitu globulaarinen suodatusnopeus)
  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. kognitiivinen rajoite).
  • Liittymätön tila (esim. kasvain) elinajanodote
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita gadoliniumille (tunnettu tai epäilty yliherkkyys, glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2) joille tehdään ei-varjoaine MRI, mutta heitä ei suljeta pois tästä tutkimuksesta.
  • Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan raskaana Weill Cornell -radiologian saantitutkimusten (kliinisen RN:n (rekisteröidyn sairaanhoitajan) ja tutkimushenkilöstön tarkastaman perusteella, eivät sisälly protokollaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnosoitu COVID-19
Tutkimuskohortin osallistujilla on diagnosoitu COVID-19 PCR (polymeraasiketjureaktio) -positiivisella testillä
Diagnostinen testi: Sydämen MRI
Potilaat osallistuvat NIH:n rahoittamaan sydämen magneettikuvaukseen oireidensa arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Ekokardiogrammi
Potilaat osallistuvat NIH:n rahoittamaan sydämen kaikututkimukseen oireidensa arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: 6 minuutin kävelytesti
Potilaat osallistuvat 6 minuutin kävelytestiin oireidensa arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Kyselylomake
Potilaat vastaavat kyselyyn perustuvaan kyselyyn arvioidakseen oireitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on sydämen kuvantamiseen (MRI ja kaikukuvaukseen) perustuva fokaalinen fibroosi > 3 kuukautta COVID-19 (koronavirustauti 2019) diagnoosin jälkeen, ensimmäisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Fokaalinen fibroosi pisteytettiin LGE:n (late gadolinium Enhancement) CMR:n perusteella sairastuneessa LV-segmentissä, joka perustuu ylitehostetun sydänlihaksen transmuraaliseen laajuuteen > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen. Luokiteltu edelleen vahvistettujen kriteerien mukaisesti (iskeeminen: subendokardiaalinen tai transmuraalinen, ei-iskeeminen: keski- tai epikardiaalinen). Kokonaiskoko (% LV-sydänlihas) mitattuna segmentaalisten pisteiden perusteella, kvantifioitu edelleen käyttämällä täyden leveyden puolimaksimimenetelmää.
Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Osallistujat, joilla on sydämen kuvantamiseen (MRI ja kaikukuvaukseen) perustuva fokaalinen fibroosi 12–36 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Fokaalinen fibroosi pisteytettiin LGE-CMR:llä sairastuneessa LV-segmentissä, joka perustuu hypertensioineen sydänlihaksen transmuraaliseen laajuuteen 12-36 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen. Luokiteltu edelleen vahvistettujen kriteerien mukaisesti (iskeeminen: subendokardiaalinen tai transmuraalinen, ei-iskeeminen: keski- tai epikardiaalinen). Kokonaiskoko (% LV-sydänlihas) mitattuna segmentaalisten pisteiden perusteella, kvantifioitu edelleen käyttämällä täyden leveyden puolimaksimimenetelmää.
12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Osallistujien veren hapetus > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen, ensimmäinen tutkimuskäynti
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Veren hapetus sekä sydämessä (LV/RV) että keuhkovaltimoissa mitattuna QSM:llä (kvantitatiivinen herkkyyskartoitus) > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen, ensimmäinen tutkimuskäynti: siirtyminen herkkyydestä veren hapettumiseen. Laske vasemman ja oikean sydämen happisaturaation ero (ΔSO2), jolle laskimo saturaatio mitataan RV-ulosvirtauskanavan/keuhkovaltimon (PA) liitoksessa (analogisesti invasiivisen kathin kanssa), vasemman ja oikean keuhkovaltimon differentiaalinen saturaatio ja suhteellinen saturaatio (suhteessa) RV:hen) ja sekalaskimohappisaturaatio (SvO2), joka lasketaan vähentämällä ΔSO2 (QSM:ssä) pulssioksimetrialla mitatusta valtimoiden happisaturaatiosta (saatu CMR-tutkimuksen lopussa).
Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Osallistujien veren hapetus 12-36 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Veren hapetus sekä sydämessä (LV/RV) että keuhkovaltimoissa mitattuna QSM:llä (kvantitatiivinen herkkyyskartoitus) 12-36 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen: muuntaminen herkkyydestä veren hapettumiseen. Laske vasemman ja oikean sydämen happisaturaation ero (ΔSO2), jolle laskimo saturaatio mitataan RV-ulosvirtauskanavan/keuhkovaltimon (PA) liitoksessa (analogisesti invasiivisen kathin kanssa), vasemman ja oikean keuhkovaltimon differentiaalinen saturaatio ja suhteellinen saturaatio (suhteessa) RV:hen) ja sekalaskimohappisaturaatio (SvO2), joka lasketaan vähentämällä ΔSO2 (QSM:ssä) pulssioksimetrialla mitatusta valtimoiden happisaturaatiosta (saatu CMR-tutkimuksen lopussa).
12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Keuhkojen poikkeavuudet osallistujilla > 3 kuukautta COVID-19-infektion jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Keuhkojen poikkeavuudet > 3 kuukautta COVID-19-infektion jälkeen, jotka luokitellaan korkearesoluutioisessa 3D MRA:ssa (magneettiresonanssiangiografiassa) (1) konsolidatiiviseksi tai hiomalasisignaalin poikkeavuudeksi tai (2) lineaariseksi arpeutumisen ja fibroosin alueiksi. Validoitua puolikvantitatiivista pisteytysjärjestelmää sovelletaan sitten seuraavasti: kukin viidestä keuhkolohkosta pisteytetään anatomisen osallistumisen laajuuden perusteella, jossa 0 = ei osallistumista: 1 = 75 % osallistuminen. Tuloksena oleva kokonaispistemäärä on kunkin yksittäisen lobar-pistemäärän summa (alue 0-25).
Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Keuhkojen poikkeavuudet osallistujilla 12-36 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Keuhkojen poikkeavuudet 12–36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä, jotka luokiteltiin korkearesoluutioisella 3D MRA:lla (magneettiresonanssiangiografialla) (1) konsolidatiiviseksi tai hiomalasisignaalin poikkeavuudeksi tai (2) lineaariseksi arpeutumisen ja fibroosin alueiksi. Validoitua puolikvantitatiivista pisteytysjärjestelmää sovelletaan sitten seuraavasti: kukin viidestä keuhkolohkosta pisteytetään anatomisen osallistumisen laajuuden perusteella, jossa 0 = ei osallistumista: 1 = 75 % osallistuminen. Tuloksena oleva kokonaispistemäärä on kunkin yksittäisen lobar-pistemäärän summa (alue 0-25).
12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Elämänlaatu (QOL) osallistujilla > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen ensimmäisellä tutkimuskäynnillä perustuen (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän) PROMIS-29-kyselylomakkeella arvioituihin kliinisiin indekseihin ja oireisiin.
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
QOL yli 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen arvioitu (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän) PROMIS-29-kyselylomakkeen pisteiden perusteella (asteikko 0-10 per 7 kategoriaa), jota edustaa standardoitu T-piste (keskiarvo =50, keskihajonta = 10). QOL-tiedot analysoidaan jatkuvana muuttujana.
Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Osallistujien elämänlaatu (QOL) 12–36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä, joka perustuu (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) PROMIS-29 -kyselylomakkeella arvioituihin kliinisiin indekseihin ja oireisiin.
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
QOL 12–36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä arvioitiin (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän) PROMIS-29-kyselylomakkeen pisteiden perusteella (asteikko 0–10 7 kategoriaa kohti), jota edustaa standardoitu T-piste (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10). QOL-tiedot analysoidaan jatkuvana muuttujana.
12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Vaivansietokyky mitattuna 6 minuutin kävelytestillä > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen, ensimmäisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen

Vaivantoleranssi > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen kvantitatiivisesti 6 minuutin kävelytestillä mitattuna jatkuvana muuttujana, joka perustuu kävelyn kokonaiskestoon (6 minuutin testiajan tai potilaan pyytämän testin lopettamisen aikana), sekä ikään ja sukupuoleen perustuvat binaariset rajat, joita on käytetty aikaisemmassa kirjallisuudessa.

Heikentynyt ponnistuksen sietokyky testataan sekä binäärinä (
Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Vaivantoleranssi mitattuna 6 minuutin kävelytestillä 12-36 kuukautta ensimmäisen opintokäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä

Vaivantoleranssi 12–36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä mitattuna 6 minuutin kävelytestillä, mitattuna jatkuvana muuttujana, joka perustuu kävelyn kokonaiskestoon (6 minuutin testiajan tai potilaan pyytämän testin lopettamisen aikana), sekä ikään ja sukupuoleen perustuvat binaariset rajat, joita on käytetty aikaisemmassa kirjallisuudessa.

Heikentynyt ponnistuksen sietokyky testataan sekä binäärinä (
12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Osallistujat, joilla on sydämen kuvantamiseen (MRI ja kaikukuvaukseen) perustuva turvotus > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen, ensimmäisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Turvotus > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen: tunnistettu T2-kartoituksella, joka on arvioitu segmentaalisesti LGE-CMR:ää vastaavasti. Kohonnut T2 (ts. turvotus) määritellään vahvistettujen kriteerien mukaisesti. Sydänlihaksen T2-relaksaatioajat, jotka on otettu T2-kartoista endokardiaalisen ja epikardiaalisen rajojen ääriviivauksen jälkeen, T2-kartat analysoidaan käyttämällä 16 segmentin AHA-mallia (American Heart Association). Vakiintuneen kynnyksen ylittävät T2-arvot osoittavat turvotuksen olemassaolon tai puuttumisen, kun >80 ms:n T2-arvoa käytetään erottamaan turvotus terveestä sydänlihaksesta. Maailmanlaajuinen turvotus arvioitiin sairastuneiden LV-segmenttien lukumäärän summana. Tutkimusanalyysit testaavat turvotuksen vakavuuden lisäindeksejä, jotka on arvioitu kaikkien LV-segmenttien maksimaalisen ja keskimääräisen T2:n perusteella.
Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Osallistujat, joilla on sydämen kuvantamiseen (MRI ja kaikukuvaukseen) perustuva turvotus 12-36 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Turvotus 12-36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä: tunnistettu T2-kartoituksella, joka on arvioitu segmenttikohtaisesti, mikä vastaa LGE-CMR:ää. Kohonnut T2 (ts. turvotus) määritellään vahvistettujen kriteerien mukaisesti. Sydänlihaksen T2-relaksaatioajat, jotka on otettu T2-kartoista endokardiaalisen ja epikardiaalisen rajojen ääriviivauksen jälkeen, T2-kartat analysoidaan käyttämällä 16 segmentin AHA-mallia (American Heart Association). Vakiintuneen kynnyksen ylittävät T2-arvot osoittavat turvotuksen olemassaolon tai puuttumisen, kun >80 ms:n T2-arvoa käytetään erottamaan turvotus terveestä sydänlihaksesta. Maailmanlaajuinen turvotus arvioitiin sairastuneiden LV-segmenttien lukumäärän summana. Tutkimusanalyysit testaavat turvotuksen vakavuuden lisäindeksejä, jotka on arvioitu kaikkien LV-segmenttien maksimaalisen ja keskimääräisen T2:n perusteella.
12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Osallistujat, joilla on sydämen kuvantamiseen (MRI ja kaikukuvaukseen) perustuva diffuusi fibroosi > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen, ensimmäisellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Diffuusi fibroosi 6–12 kuukauden kuluttua COVID-19-diagnoosista, joka on arvioitu solunulkoisen tilavuuden (ECV) perusteella, joka on mitattu T1-arvoilla yhteisrekisteröityjen alueiden ennen ja jälkeen varjoaineen Modified Look-Locker Inversion (MOLLI): ECV lasketaan vakiintuneen kaavan kautta ECV = (1-hematokriitti) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Osallistujat, joilla on sydämen kuvantamiseen (MRI ja kaikukuvaukseen) perustuva diffuusi fibroosi 12–36 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Diffuusi fibroosi 12–36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä, joka on arvioitu solunulkoisen tilavuuden (ECV) perusteella, joka mitataan T1-arvoilla yhteisrekisteröityjen alueiden ennen ja jälkeen varjoaineella muunnetulla look-Locker Inversiolla (MOLLI): ECV lasketaan vakiintunut kaava ECV = (1-hematokriitti) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Elämänlaatu (QOL) osallistujilla > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen ensimmäisellä tutkimuskäynnillä Minnesota Living with Heart Failure Questionnairen (MLHFQ) arvioimien kliinisten indeksien ja oireiden perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ) -pisteet > 3 kuukautta COVID-19-diagnoosin jälkeen vaihtelevat välillä 0–105, jossa korkeampi pistemäärä viittaa merkittävämpään terveyteen liittyvään elämänlaadun heikkenemiseen. QOL-tiedot analysoidaan jatkuvana muuttujana.
Ensimmäisen tutkimuskäynnin päivä, yli 3 kuukautta akuutin COVID-19-infektion jälkeen
Osallistujien elämänlaatu (QOL) Seattle Angina (SAQ) -kyselylomakkeella arvioitujen kliinisten indeksien ja oireiden perusteella 12–36 kuukautta ensimmäisen tutkimuskäynnin jälkeen
Aikaikkuna: 12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä
Seattle Angina (SAQ) -kyselylomakkeet pisteytettiin 12–36 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tutkimuskäynnistä välillä 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista tilaa. QOL-tiedot analysoidaan jatkuvana muuttujana.
12-36 kuukautta ensimmäisestä opintokäynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiwon Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-02023362
  • R01HL159055-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa