Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka tkanki rezonansu magnetycznego serca u osób, które przeżyły COVID-19

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Rezonans magnetyczny serca w celu oceny ryzyka objawów sercowo-płucnych na podstawie charakterystyki tkanek, tolerancji wysiłku i rokowania wśród osób, które przeżyły COVID-19

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wizualizacja serca za pomocą MRI/echa serca będzie ważna w zrozumieniu funkcji serca i przewidywaniu objawów sercowo-płucnych, tolerancji wysiłku fizycznego i wyników u osób, które przeżyły COVID-19. Jeśli się powiedzie, badania pozwolą nam zidentyfikować przyczyny utrzymujących się objawów sercowo-płucnych i rozpocząć odpowiednie opracowywanie terapii ukierunkowanych na serce i płuca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wywołana przez koronawirusa 2019 (COVID-19) to trwająca globalna pandemia. Pomimo znacznego krótkoterminowego ryzyka śmiertelności, przytłaczająca większość zakażonych pacjentów przeżywa ostrą chorobę, co skutkuje rosnącą populacją narażoną na długoterminowe zdarzenia. Objawy sercowo-płucne są częste po COVID-19, jak pokazują dane ankietowe dotyczące zmęczenia (53%), duszności (43%) i pogorszenia jakości życia (44%) 60 dni po ostrym zakażeniu, ale mechanizm i przebieg objawów w czasie są nieznany. Ostatnie badania i wstępne dane badacza wykazały, że nieprawidłowości tkanki mięśnia sercowego w rezonansie magnetycznym serca (CMR) są powszechne u osób, które przeżyły COVID-19 – co zwiększa prawdopodobieństwo, że objawy wynikają z wpływu wirusa na serce. Jednak dotychczasowe ustalenia dotyczące CMR są ograniczone ze względu na niewielki rozmiar i dane kliniczne podatne na stronniczość skierowań, co budzi niepewność co do możliwości uogólnienia. Nie wiadomo również, czy zmienione właściwości tkanki mięśnia sercowego (zwłóknienie, obrzęk) wpływają na wyniki kliniczne.

Główną hipotezą badań jest to, że charakterystyka tkanki CMR będzie dodatkowym elementem oceny klinicznej i funkcji skurczowej serca w celu przewidywania długoterminowych objawów sercowo-płucnych, tolerancji wysiłku i rokowania wśród osób, które przeżyły COVID-19. Aby to przetestować, badacze będą badać pacjentów z aktywnego wieloetnicznego nowojorskiego rejestru osób, które przeżyły COVID-19: badacze wykorzystali już dane z obrazowania echokardiograficznego z tego rejestru, aby wykazać, że (1) niekorzystna przebudowa serca (rozszerzenie, dysfunkcja) znacznie zwiększa śmiertelność krótkoterminowa, (2) COVID-19 gwałtownie zmienia przebudowę lewej i prawej komory oraz (3) wielu pacjentów, którzy przeżyli początkową hospitalizację z powodu COVID-19, ma niekorzystną przebudowę serca – w tym 40% z dysfunkcją lewej komory (LV) i 32% z niekorzystną przebudową RV (rozszerzenie, dysfunkcja): obecna propozycja badacza będzie logicznie rozszerzać dane wstępne, aby sprawdzić, czy charakterystyka tkanki CMR zapewnia dodatkową użyteczność predykcyjną w odniesieniu do odwrotnej przebudowy i rokowania. Zbadanych zostanie co najmniej 510 osób, które przeżyły COVID-19. Echo będzie analizowane w czasie i po COVID-19 pod kątem przebudowy podłużnej, podobnie jak CMR we wcześniej określonych (6-12, 36 miesięcy) punktach kontrolnych. Zastosowane zostaną uznane i nowe technologie CMR, w tym ocena uszkodzenia serca i płuc, charakterystyka tkanki mięśnia sercowego w wysokiej rozdzielczości (3D) oraz utlenowanie krwi krążeniowo-oddechowej. Równolegle uzyskana zostanie QOL, tolerancja wysiłku (6-minutowy test marszu), biomarkery i rygorystyczna obserwacja w celu rozpoznania implikacji klinicznych i względnej użyteczności wyników badań obrazowych. Celem 1 będzie identyfikacja uwarunkowań upośledzonej jakości życia i nietolerancji wysiłku wśród osób, które przeżyły COVID-19. Celem 2 będzie sprawdzenie, czy uszkodzenie tkanki mięśnia sercowego na CMR jest związane z upośledzoną kurczliwością i czy zwłóknienie przewiduje powrót do kurczliwości. Cel 3 określi, czy uszkodzenie tkanki mięśnia sercowego jest niezależnie związane z niekorzystnym rokowaniem (nowa kliniczna niewydolność serca, hospitalizacja, śmiertelność). Wyniki będą dotyczyły kluczowych luk w wiedzy na temat wpływu COVID-19 na serce, niezbędnych do prowadzenia nadzoru, stratyfikacji ryzyka i terapii celowanych dla milionów osób, które przeżyły COVID-19, narażonych na uszkodzenie mięśnia sercowego, objawy sercowo-płucne i niekorzystne rokowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

510

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215-3609
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian-Brooklyn Methodist Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jiwon Kim, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian Queens
        • Główny śledczy:
          • Jiwon Kim, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine/New-York Presbyterian Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jiwon Kim, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z 510 pacjentów (mężczyzn i kobiet w wieku ≥ 18 lat) z udokumentowanym (SARS-CoV-2 RT-PCR+) zakażeniem COVID-19, w tym pacjentów z pozostałymi objawami sercowo-płucnymi (duszność, zmęczenie, ból w klatce piersiowej) ) i pacjentów bezobjawowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie na izbie przyjęć i/lub hospitalizacja z zakażeniem COVID-19 zdefiniowanym zgodnie z ustalonymi kryteriami: SAR-CoV2 RT-PCR+ (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją) i co najmniej jeden z następujących objawów: duszność , kaszel, dysfagia, wyciek z nosa, biegunka, nudności/wymioty, bóle mięśni, gorączka, omdlenie/stan przedomdleniowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do CMR (tj. niekompatybilny rozrusznik serca/defibrylator) lub gadolin (znana nadwrażliwość, eGFR (szacowany współczynnik przesączania globularnego)
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody (np. upośledzenie funkcji poznawczych).
  • Stan niezwiązany (np. nowotwór) z oczekiwaną długością życia
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania gadolinu (stwierdzona lub podejrzewana nadwrażliwość, przesączanie kłębuszkowe < 30 ml/min/1,73 m2) zostanie poddany rezonansowi magnetycznemu bez kontrastu, ale nie zostanie wykluczony z tego badania.
  • Pacjentki ze stwierdzoną lub podejrzewaną ciążą na podstawie ankiet przyjmowanych przez Weill Cornell Radiology (sprawdzone przez pielęgniarkę kliniczną RN (dyplomowaną pielęgniarkę) oraz personel badawczy) zostaną wykluczone z protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdiagnozowano COVID-19
U uczestników kohorty badania zdiagnozowano COVID-19 na podstawie pozytywnego testu PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy)
Test diagnostyczny: MRI serca
Pacjenci uczestniczą w finansowanym przez NIH badaniu MRI serca w celu oceny objawów.
Test diagnostyczny: Echokardiogram
Pacjenci biorą udział w badaniu echokardiograficznym serca finansowanym przez NIH w celu oceny objawów.
Test diagnostyczny: 6-minutowy test marszu
Pacjenci biorą udział w 6-minutowym teście marszu w celu oceny objawów.
Test diagnostyczny: Ankieta
Pacjenci odpowiadają na kwestionariusz oparty na ankiecie, aby ocenić ich objawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z ogniskowym zwłóknieniem na podstawie obrazowania serca (MRI i echokardiogram) > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019), podczas pierwszej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Zwłóknienie ogniskowe ocenione na CMR LGE (późne wzmocnienie gadolinowe) w zajętym odcinku LV na podstawie przezściennego zasięgu hiperwzmocnionego mięśnia sercowego > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19. Dalsza kategoryzacja zgodnie z ustalonymi kryteriami (niedokrwienie: podwsierdziowe lub przezścienne, inne niż niedokrwienne: środkowe lub nasierdziowe). Całkowity rozmiar (% mięśnia sercowego lewej komory) mierzony na podstawie wyników segmentowych, dalej określany ilościowo przy użyciu metody połowy maksimum pełnej szerokości.
Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Uczestnicy z ogniskowym zwłóknieniem na podstawie obrazowania serca (MRI i echokardiogram) po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Zwłóknienie ogniskowe oceniane na podstawie LGE-CMR w zajętym odcinku LV na podstawie przezściennego zasięgu hiperwzmocnionego mięśnia sercowego po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej. Dalsza kategoryzacja zgodnie z ustalonymi kryteriami (niedokrwienie: podwsierdziowe lub przezścienne, inne niż niedokrwienne: środkowe lub nasierdziowe). Całkowity rozmiar (% mięśnia sercowego lewej komory) mierzony na podstawie wyników segmentowych, dalej określany ilościowo przy użyciu metody połowy maksimum pełnej szerokości.
12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Natlenienie krwi uczestników > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19, pierwsza wizyta studyjna
Ramy czasowe: Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Utlenowanie krwi zarówno w sercu (LV/RV), jak i tętnicach płucnych mierzone za pomocą QSM (ilościowe mapowanie podatności) > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19, pierwsza wizyta studyjna: konwersja od podatności do utlenowania krwi. Oblicz różnicę wysycenia tlenem lewego i prawego serca (ΔSO2), dla której zostanie zmierzona saturacja żylna w połączeniu droga odpływu RV/tętnica płucna (PA) (analogicznie do cewnika inwazyjnego), saturacja różnicowa lewej i prawej tętnicy płucnej oraz saturacja względna (w zależności do RV) oraz wysycenie mieszaną żylną tlenem (SvO2), które zostanie obliczone przez odjęcie ΔSO2 (na QSM) od wysycenia krwi tętniczej tlenem zmierzonego za pomocą pulsoksymetrii (uzyskanego na zakończenie badania CMR).
Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Natlenienie krwi uczestników po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Utlenowanie krwi zarówno w sercu (LV/RV), jak i tętnicach płucnych mierzone za pomocą QSM (ilościowe mapowanie podatności) po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty w ramach badania: konwersja od podatności do utlenowania krwi. Oblicz różnicę wysycenia tlenem lewego i prawego serca (ΔSO2), dla której zostanie zmierzona saturacja żylna w połączeniu droga odpływu RV/tętnica płucna (PA) (analogicznie do cewnika inwazyjnego), saturacja różnicowa lewej i prawej tętnicy płucnej oraz saturacja względna (w zależności do RV) oraz wysycenie mieszaną żylną tlenem (SvO2), które zostanie obliczone przez odjęcie ΔSO2 (na QSM) od wysycenia krwi tętniczej tlenem zmierzonego za pomocą pulsoksymetrii (uzyskanego na zakończenie badania CMR).
12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Nieprawidłowości w płucach u uczestników > 3 miesiące po zakażeniu COVID-19
Ramy czasowe: Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Nieprawidłowości w płucach > 3 miesiące po zakażeniu COVID-19 ocenione na podstawie 3D MRA o wysokiej rozdzielczości (angiografia rezonansu magnetycznego) jako (1) nieprawidłowość sygnału konsolidującego lub matowej szyby lub (2) liniowe obszary bliznowacenia i zwłóknienia. Następnie stosuje się zwalidowany półilościowy system oceny w następujący sposób: każdy z 5 płatów płuc ocenia się na podstawie stopnia zajęcia anatomicznego, gdzie 0=brak zajęcia: 1=75% zajęcia. Wynikowy wynik globalny jest sumą każdego indywidualnego wyniku płatowego (zakres 0-25).
Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Nieprawidłowości w płucach uczestników po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Nieprawidłowości w płucach po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej oceniane w wysokiej rozdzielczości 3D MRA (angiografia rezonansu magnetycznego) jako (1) nieprawidłowość sygnału konsolidującego lub matowego szkła lub (2) liniowe obszary bliznowacenia i zwłóknienia. Następnie stosuje się zwalidowany półilościowy system oceny w następujący sposób: każdy z 5 płatów płuc ocenia się na podstawie stopnia zajęcia anatomicznego, gdzie 0=brak zajęcia: 1=75% zajęcia. Wynikowy wynik globalny jest sumą każdego indywidualnego wyniku płatowego (zakres 0-25).
12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Jakość życia (QOL) uczestników po > 3 miesiącach od rozpoznania COVID-19 podczas pierwszej wizyty studyjnej na podstawie wskaźników klinicznych i objawów ocenianych za pomocą kwestionariusza PROMIS-29 (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów).
Ramy czasowe: Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Jakość życia > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19 oceniana na podstawie wyników z kwestionariusza PROMIS-29 (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) (skala 0-10 na 7 kategorii), która jest reprezentowana przez wystandaryzowany wynik T (średnia =50, odchylenie standardowe =10). Dane QOL będą analizowane jako zmienna ciągła.
Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Jakość życia (QOL) uczestników po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej na podstawie wskaźników klinicznych i objawów ocenianych za pomocą kwestionariusza PROMIS-29 (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów).
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
QOL po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej oceniana na podstawie wyników z kwestionariusza PROMIS-29 (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) (skala 0-10 na 7 kategorii), która jest reprezentowana przez wystandaryzowany wynik T-score (średnia = 50, odchylenie standardowe=10). Dane QOL będą analizowane jako zmienna ciągła.
12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Tolerancja wysiłku mierzona za pomocą testu 6-minutowego marszu > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19 podczas pierwszej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19

Tolerancja wysiłku > 3 miesiące po diagnozie COVID-19 określona ilościowo za pomocą 6-minutowego testu marszu, mierzona jako zmienna ciągła oparta na całkowitym czasie trwania marszu (podczas 6-minutowego czasu testu lub czasu zakończenia testu na żądanie pacjenta), jak również binarne odcięcia oparte na wieku i płci stosowane we wcześniejszej literaturze.

Upośledzona tolerancja wysiłku będzie testowana zarówno jako binarna (
Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Tolerancja wysiłku mierzona za pomocą testu 6-minutowego marszu po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej

Tolerancja wysiłku po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej określona ilościowo za pomocą 6-minutowego testu marszu, mierzona jako zmienna ciągła oparta na całkowitym czasie trwania testu (podczas 6-minutowego czasu testu lub czasu zakończenia testu na żądanie pacjenta), jak również binarne odcięcia oparte na wieku i płci stosowane we wcześniejszej literaturze.

Upośledzona tolerancja wysiłku będzie testowana zarówno jako binarna (
12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Uczestnicy z obrzękiem na podstawie obrazowania serca (MRI i echokardiogram) > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19 podczas pierwszej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Obrzęk > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19: Zidentyfikowany na podstawie mapowania T2 ocenianego na podstawie segmentacji odpowiadającej LGE-CMR. Podwyższone T2 (tj. obrzęk) zostaną określone zgodnie z ustalonymi kryteriami. Czasy relaksacji mięśnia sercowego T2 wyodrębnione z map T2 po konturowaniu granic wsierdzia i nasierdzia, mapy T2 zostaną przeanalizowane przy użyciu 16-segmentowego modelu AHA (American Heart Association). Wartości T2 powyżej ustalonego progu będą wskazywać na obecność lub brak obrzęku, przy czym wartość T2 >80 ms będzie używana do odróżnienia obrzęku od zdrowego mięśnia sercowego. Obrzęk globalny oceniany jako suma liczby zajętych segmentów LV. Analizy eksploracyjne sprawdzają dodatkowe wskaźniki ciężkości obrzęku, oceniane na podstawie maksymalnego i średniego T2 we wszystkich segmentach LV.
Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Uczestnicy z obrzękiem na podstawie obrazowania serca (MRI i echokardiogram) po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Obrzęk po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej: Zidentyfikowany na podstawie mapowania T2 ocenianego na podstawie segmentów odpowiadających LGE-CMR. Podwyższone T2 (tj. obrzęk) zostaną określone zgodnie z ustalonymi kryteriami. Czasy relaksacji mięśnia sercowego T2 wyodrębnione z map T2 po konturowaniu granic wsierdzia i nasierdzia, mapy T2 zostaną przeanalizowane przy użyciu 16-segmentowego modelu AHA (American Heart Association). Wartości T2 powyżej ustalonego progu będą wskazywać na obecność lub brak obrzęku, przy czym wartość T2 >80 ms będzie używana do odróżnienia obrzęku od zdrowego mięśnia sercowego. Obrzęk globalny oceniany jako suma liczby zajętych segmentów LV. Analizy eksploracyjne sprawdzają dodatkowe wskaźniki ciężkości obrzęku, oceniane na podstawie maksymalnego i średniego T2 we wszystkich segmentach LV.
12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Uczestnicy z rozlanym włóknieniem na podstawie obrazowania serca (MRI i echokardiogram) > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19, podczas pierwszej wizyty studyjnej
Ramy czasowe: Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Rozlane zwłóknienie po 6-12 miesiącach od rozpoznania COVID-19 oceniane na podstawie objętości pozakomórkowej (ECV) mierzonej wartościami T1 w wspólnie zarejestrowanych regionach na podstawie zmodyfikowanej inwersji blokady spojrzenia przed i po kontraście (MOLLI): ECV zostanie obliczone za pomocą ustalonego wzoru ECV = (1-hematokryt) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Uczestnicy z rozlanym włóknieniem na podstawie obrazowania serca (MRI i echokardiogram) po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Rozlane zwłóknienie po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej oceniane na podstawie objętości zewnątrzkomórkowej (ECV) mierzonej wartościami T1 w wspólnie zarejestrowanych regionach w zmodyfikowanej inwersji blokady spojrzenia przed i po kontraście (MOLLI): ECV zostanie obliczone za pomocą ustalony wzór ECV = (1-hematokryt) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Jakość życia (QOL) uczestników po > 3 miesiącach od rozpoznania COVID-19 podczas pierwszej wizyty studyjnej na podstawie wskaźników klinicznych i objawów ocenianych za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Ramy czasowe: Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Wyniki Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ) > 3 miesiące po rozpoznaniu COVID-19 mieszczą się w zakresie od 0 do 105, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej znaczące pogorszenie jakości życia związanej ze zdrowiem. Dane QOL będą analizowane jako zmienna ciągła.
Dzień pierwszej wizyty studyjnej > 3 miesiące po ostrym zakażeniu COVID-19
Jakość życia (QOL) uczestników na podstawie wskaźników klinicznych i objawów ocenianych za pomocą kwestionariusza Seattle Angina (SAQ) po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty badawczej
Ramy czasowe: 12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej
Kwestionariusze Seattle Angina (SAQ) oceniane po 12-36 miesiącach od pierwszej wizyty w ramach badania od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny. Dane QOL będą analizowane jako zmienna ciągła.
12-36 miesięcy po pierwszej wizycie studyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiwon Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-02023362
  • R01HL159055-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj