Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Caracterización del tejido por resonancia magnética cardíaca en sobrevivientes de COVID-19

20 de enero de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Resonancia magnética cardíaca para la estratificación de riesgo basada en la caracterización de tejidos de los síntomas cardiopulmonares, la tolerancia al esfuerzo y el pronóstico entre los sobrevivientes de COVID-19

El propósito de este estudio es evaluar si la visualización del corazón con resonancia magnética/eco cardíaca será importante para comprender la función cardíaca y la predicción de los síntomas cardiopulmonares, la tolerancia al esfuerzo físico y los resultados en los sobrevivientes de COVID-19. Si tiene éxito, la investigación nos permitirá identificar las causas de los síntomas cardiopulmonares duraderos y comenzar a desarrollar terapias dirigidas al corazón y los pulmones en consecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una pandemia mundial en curso. A pesar del riesgo sustancial de mortalidad a corto plazo, la gran mayoría de los pacientes infectados sobreviven a la enfermedad aguda, lo que da como resultado una población creciente en riesgo de eventos a largo plazo. Los síntomas cardiopulmonares son comunes después de la COVID-19, como lo muestran los datos de encuestas que informan fatiga (53 %), disnea (43 %) y empeoramiento de la calidad de vida (44 %) 60 días después de la infección aguda, pero el mecanismo y la evolución temporal de los síntomas son desconocido. Estudios recientes y los datos preliminares del investigador han demostrado que las anomalías del tejido miocárdico en la resonancia magnética cardíaca (CMR) son comunes en los sobrevivientes de COVID-19, lo que aumenta la posibilidad de que los síntomas se deban a los efectos virales en el corazón. Sin embargo, los hallazgos de CMR hasta la fecha están limitados por el tamaño pequeño y los datos clínicos susceptibles al sesgo de referencia, lo que aumenta la incertidumbre en cuanto a la generalización. También se desconoce si las propiedades alteradas del tejido miocárdico (fibrosis, edema) afectan los resultados clínicos.

La hipótesis central de la investigación es que la caracterización del tejido CMR será incremental a la evaluación clínica y la función contráctil cardíaca para la predicción de síntomas cardiopulmonares a largo plazo, tolerancia al esfuerzo y pronóstico entre los sobrevivientes de COVID-19. Para probar esto, los investigadores estudiarán pacientes de un registro multiétnico activo de sobrevivientes de COVID-19 de la ciudad de Nueva York: los investigadores ya han aprovechado los datos de imágenes ecocardiográficas de este registro para mostrar que (1) la remodelación cardíaca adversa (dilatación, disfunción) aumenta notablemente mortalidad a corto plazo, (2) COVID-19 altera de forma aguda el remodelado ventricular izquierdo y derecho, y (3) muchos pacientes que sobreviven a la hospitalización inicial por COVID-19 tienen remodelado cardíaco adverso, incluido el 40 % con disfunción ventricular izquierda (VI) y el 32 % con remodelado adverso del VD (dilatación, disfunción): la propuesta actual del investigador se extenderá lógicamente sobre los datos preliminares para probar si la caracterización del tejido por CMR proporciona una utilidad predictiva incremental con respecto al remodelado inverso y al pronóstico. Se estudiarán al menos 510 sobrevivientes de COVID-19. Echo se analizará en el momento de la COVID-19 y después de ella para la remodelación longitudinal, al igual que la CMR en puntos de tiempo de seguimiento preespecificados (6-12, 36 meses). Se emplearán tecnologías CMR establecidas y novedosas, incluida la evaluación de lesiones cardíacas y pulmonares, caracterización de tejido miocárdico de alta resolución (3D) y oxigenación sanguínea cardiopulmonar. Paralelamente, se obtendrán la calidad de vida, la tolerancia al esfuerzo (prueba de caminata de 6 minutos), biomarcadores y un seguimiento riguroso para discernir las implicaciones clínicas y la utilidad relativa de los hallazgos de imagen. El Objetivo 1 identificará los determinantes del deterioro de la calidad de vida y la intolerancia al esfuerzo entre los sobrevivientes de COVID-19. El objetivo 2 evaluará si la lesión del tejido miocárdico en la CMR está asociada con una contractilidad alterada y si la fibrosis predice la recuperación contráctil. El objetivo 3 determinará si la lesión del tejido miocárdico se asocia de forma independiente con un pronóstico adverso (insuficiencia cardíaca clínica de nueva aparición, hospitalización, mortalidad). Los resultados abordarán las brechas de conocimiento clave sobre los efectos de COVID-19 en el corazón necesarios para guiar la vigilancia, la estratificación del riesgo y las terapias dirigidas para millones de sobrevivientes de COVID-19 en riesgo de lesión miocárdica, síntomas cardiopulmonares y pronóstico adverso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

510

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215-3609
        • Reclutamiento
        • New York Presbyterian-Brooklyn Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Jiwon Kim, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • New York Presbyterian Queens
        • Investigador principal:
          • Jiwon Kim, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medicine/New-York Presbyterian Hospital
        • Investigador principal:
          • Jiwon Kim, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por 510 pacientes (hombres y mujeres ≥ 18 años) con infección por COVID-19 documentada (SARS-CoV-2 RT-PCR+), incluidos los pacientes con síntomas cardiopulmonares residuales (dificultad para respirar, fatiga, dolor torácico ) y pacientes asintomáticos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación en urgencias y/u hospitalización con infección por COVID-19 definida de acuerdo con los criterios establecidos de la siguiente manera: SAR-CoV2 RT-PCR+ (reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2) y al menos uno de los siguientes síntomas: disnea , tos, disfagia, rinorrea, diarrea, náuseas/vómitos, mialgias, fiebre, síncope/presíncope.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para CMR (es decir, marcapasos/desfibrilador incompatible) o gadolinio (hipersensibilidad conocida, eGFR (tasa de filtración globular estimada)
  • Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado (p. deterioro cognitivo).
  • Condición no relacionada (por ej. neoplasia) con esperanza de vida
  • Pacientes con contraindicaciones al gadolinio (hipersensibilidad conocida o sospechada, tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73 m2) se someterá a una resonancia magnética sin contraste, pero no será excluido de este estudio.
  • Los pacientes con embarazo conocido o sospechado según las encuestas de admisión de Weill Cornell Radiology (revisadas por un RN clínico (enfermero registrado), así como por personal de investigación) serán excluidos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnosticado con COVID-19
Los participantes en la cohorte del estudio habrán sido diagnosticados con COVID-19 por una prueba positiva de PCR (reacción en cadena de la polimerasa).
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética cardiaca
Los pacientes participan en una resonancia magnética cardíaca financiada por los NIH para evaluar sus síntomas.
Prueba de diagnóstico: Ecocardiograma
Los pacientes participan en un ecocardiograma cardíaco financiado por NIH para evaluar sus síntomas.
Prueba de diagnóstico: Prueba de caminata de 6 minutos
Los pacientes participan en una prueba de caminata de 6 minutos para evaluar sus síntomas.
Prueba de diagnóstico: Cuestionario
Los pacientes responden un cuestionario basado en una encuesta para evaluar sus síntomas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participantes con fibrosis focal basada en imágenes cardíacas (IRM y ecocardiograma) > 3 meses posteriores al diagnóstico de COVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019), en la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Fibrosis focal puntuada en LGE (realce tardío de gadolinio) CMR en el segmento LV afectado en función de la extensión transmural del miocardio hipercaptante > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19. Se clasifican además de acuerdo con los criterios establecidos (isquémico: subendocárdico o transmural, no isquémico: medio o epicárdico). Tamaño total (% de miocardio del VI) medido en función de las puntuaciones segmentarias, cuantificado adicionalmente mediante el método de ancho medio máximo.
Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Participantes con fibrosis focal basada en imágenes cardíacas (IRM y ecocardiograma) entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: 12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Fibrosis focal puntuada en LGE-CMR en el segmento LV afectado en función de la extensión transmural del miocardio hipercaptante entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio. Se clasifican además de acuerdo con los criterios establecidos (isquémico: subendocárdico o transmural, no isquémico: medio o epicárdico). Tamaño total (% de miocardio del VI) medido en función de las puntuaciones segmentarias, cuantificado adicionalmente mediante el método de ancho medio máximo.
12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Oxigenación de la sangre de los participantes > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19, primera visita del estudio
Periodo de tiempo: Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Oxigenación de la sangre tanto en el corazón (LV/RV) como en las arterias pulmonares medida en QSM (mapeo de susceptibilidad cuantitativa) > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19, primera visita del estudio: conversión de susceptibilidad a oxigenación de la sangre. Calcule la diferencia de saturación de oxígeno del corazón izquierdo-derecho (ΔSO2) para la cual se medirá la saturación venosa en el tracto de salida del VD/unión de la arteria pulmonar (AP) (análogo al cateterismo invasivo), la saturación diferencial de las arterias pulmonares izquierda y derecha y la saturación relativa (en relación al VD) y la saturación de oxígeno venoso mixto (SvO2), que se calculará restando ΔSO2 (en QSM) de la saturación de oxígeno arterial medida por oximetría de pulso (obtenida al finalizar el examen CMR).
Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Oxigenación sanguínea de los participantes entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: 12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Oxigenación de la sangre tanto en el corazón (VI/VD) como en las arterias pulmonares medida en QSM (mapeo de susceptibilidad cuantitativa) entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio: conversión de susceptibilidad a oxigenación de la sangre. Calcule la diferencia de saturación de oxígeno del corazón izquierdo-derecho (ΔSO2) para la cual se medirá la saturación venosa en el tracto de salida del VD/unión de la arteria pulmonar (AP) (análogo al cateterismo invasivo), la saturación diferencial de las arterias pulmonares izquierda y derecha y la saturación relativa (en relación al VD) y la saturación de oxígeno venoso mixto (SvO2), que se calculará restando ΔSO2 (en QSM) de la saturación de oxígeno arterial medida por oximetría de pulso (obtenida al finalizar el examen CMR).
12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Anomalías pulmonares en participantes > 3 meses después de la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Anomalías pulmonares > 3 meses posteriores a la infección por COVID-19 calificadas en 3D MRA (angiografía por resonancia magnética) de alta resolución como (1) anomalía de la señal de vidrio deslustrado o de consolidación o (2) áreas lineales de cicatrización y fibrosis. A continuación, se aplica un sistema de puntuación semicuantitativo validado de la siguiente manera: cada uno de los 5 lóbulos pulmonares se puntúa en función del grado de afectación anatómica, donde 0 = sin afectación: 1 = 75 % de implicación. La puntuación global resultante es la suma de cada puntuación lobar individual (rango 0-25).
Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Anomalías pulmonares en los participantes entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: 12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Anomalías pulmonares entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio clasificadas en ARM 3D de alta resolución (angiografía por resonancia magnética) como (1) anomalía de la señal de vidrio deslustrado o de consolidación o (2) áreas lineales de cicatrización y fibrosis. A continuación, se aplica un sistema de puntuación semicuantitativo validado de la siguiente manera: cada uno de los 5 lóbulos pulmonares se puntúa en función del grado de afectación anatómica, donde 0 = sin afectación: 1 = 75 % de implicación. La puntuación global resultante es la suma de cada puntuación lobar individual (rango 0-25).
12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Calidad de vida (QOL) en participantes > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19, en la primera visita del estudio según los índices clínicos y los síntomas evaluados por el cuestionario PROMIS-29 (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente).
Periodo de tiempo: Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Calidad de vida > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19 evaluada en función de las puntuaciones del cuestionario PROMIS-29 (Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente) (escala de 0 a 10 para 7 categorías) que se representa mediante una puntuación T estandarizada (media =50, Desviación Estándar=10). Los datos de calidad de vida se analizarán como una variable continua.
Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Calidad de vida (QOL) en los participantes entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio según los índices clínicos y los síntomas evaluados mediante el cuestionario PROMIS-29 (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente).
Periodo de tiempo: 12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
La calidad de vida a los 12-36 meses después de la primera visita del estudio se evaluó en función de las puntuaciones del cuestionario PROMIS-29 (Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente) (escala de 0-10 para 7 categorías) que se representa mediante una puntuación T estandarizada (media = 50, Desviación Estándar=10). Los datos de calidad de vida se analizarán como una variable continua.
12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Tolerancia al esfuerzo medida por una prueba de caminata de 6 minutos > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19, en la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19

Tolerancia al esfuerzo > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19 cuantificada a través de la prueba de caminata de 6 minutos, medida como una variable continua basada en la duración total de la caminata (durante el tiempo de prueba de 6 minutos o el tiempo de finalización de la prueba solicitada por el paciente), así como una límites binarios basados ​​en la edad y el género empleados en la literatura anterior.

La tolerancia al esfuerzo deteriorado se probará tanto como un binario (
Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Tolerancia al esfuerzo medida por una prueba de caminata de 6 minutos entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: 12 a 36 meses después de la primera visita del estudio

Tolerancia al esfuerzo a los 12-36 meses posteriores a la primera visita del estudio cuantificada a través de la prueba de caminata de 6 minutos, medida como una variable continua basada en la duración total de la caminata (durante el tiempo de prueba de 6 minutos o el tiempo de finalización de la prueba solicitada por el paciente), así como una límites binarios basados ​​en la edad y el género empleados en la literatura anterior.

La tolerancia al esfuerzo deteriorado se probará tanto como un binario (
12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Participantes con edema basado en imágenes cardíacas (IRM y ecocardiograma) > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19, en la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Edema > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19: identificado en el mapeo T2 evaluado de forma segmentaria correspondiente a LGE-CMR. T2 elevado (es decir, edema) se definirá de acuerdo con los criterios establecidos. Los tiempos de relajación miocárdica T2 extraídos de los mapas T2 después de contornear los bordes endocárdicos y epicárdicos, los mapas T2 se analizarán utilizando un modelo de 16 segmentos AHA (American Heart Association). Los valores de T2 por encima de un umbral establecido indicarán la presencia o ausencia de edema, donde se utilizará un valor de T2 de >80 ms para distinguir el edema del miocardio sano. Edema global evaluado como la suma del número de segmentos del VI afectados. Los análisis exploratorios prueban índices adicionales de gravedad del edema, evaluados en función del T2 máximo y medio en todos los segmentos del VI.
Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Participantes con edema basado en imágenes cardíacas (IRM y ecocardiograma) entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: 12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Edema a los 12-36 meses después de la primera visita del estudio: Identificado en el mapeo T2 evaluado sobre una base segmentaria correspondiente a LGE-CMR. T2 elevado (es decir, edema) se definirá de acuerdo con los criterios establecidos. Los tiempos de relajación miocárdica T2 extraídos de los mapas T2 después de contornear los bordes endocárdicos y epicárdicos, los mapas T2 se analizarán utilizando un modelo de 16 segmentos AHA (American Heart Association). Los valores de T2 por encima de un umbral establecido indicarán la presencia o ausencia de edema, donde se utilizará un valor de T2 de >80 ms para distinguir el edema del miocardio sano. Edema global evaluado como la suma del número de segmentos del VI afectados. Los análisis exploratorios prueban índices adicionales de gravedad del edema, evaluados en función del T2 máximo y medio en todos los segmentos del VI.
12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Participantes con fibrosis difusa basada en imágenes cardíacas (IRM y ecocardiograma) > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19, en la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Fibrosis difusa a los 6-12 meses posteriores al diagnóstico de COVID-19 evaluada en función del volumen extracelular (ECV) medido por valores T1 en regiones co-registradas en inversión Look-Locker modificada (MOLLI) antes y después del contraste: se calculará el ECV a través de una fórmula establecida ECV = (1-hematocrito) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Participantes con fibrosis difusa basada en imágenes cardíacas (IRM y ecocardiograma) entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: 12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Fibrosis difusa entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio evaluada según el volumen extracelular (ECV) medido por los valores T1 en las regiones co-registradas en la inversión Look-Locker modificada (MOLLI) previa y posterior al contraste: el ECV se calculará a través de un fórmula establecida ECV = (1-hematocrito) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Calidad de vida (QOL) en participantes > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19, en la primera visita del estudio según los índices clínicos y los síntomas evaluados por el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Periodo de tiempo: Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Las puntuaciones de Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ) a > 3 meses después del diagnóstico de COVID-19 oscilan entre 0 y 105, donde una puntuación más alta indica un deterioro más significativo en la calidad de vida relacionada con la salud. Los datos de calidad de vida se analizarán como una variable continua.
Día de la primera visita del estudio, > 3 meses después de la infección aguda por COVID-19
Calidad de vida (QOL) en los participantes según los índices clínicos y los síntomas evaluados mediante el cuestionario Seattle Angina (SAQ) entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio
Periodo de tiempo: 12 a 36 meses después de la primera visita del estudio
Los cuestionarios de Seattle Angina (SAQ) puntuaron entre 12 y 36 meses después de la primera visita del estudio entre 0 y 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional. Los datos de calidad de vida se analizarán como una variable continua.
12 a 36 meses después de la primera visita del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jiwon Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-02023362
  • R01HL159055-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir