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Caratterizzazione del tessuto di risonanza magnetica cardiaca nei sopravvissuti a COVID-19

20 gennaio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Risonanza magnetica cardiaca per la stratificazione del rischio basata sulla caratterizzazione dei tessuti dei sintomi cardiopolmonari, della tolleranza allo sforzo e della prognosi tra i sopravvissuti a COVID-19

Lo scopo di questo studio è verificare se la visualizzazione del cuore con la risonanza magnetica/eco cardiaca sarà importante nella comprensione della funzione cardiaca e nella previsione dei sintomi cardiopolmonari, della tolleranza allo sforzo fisico e degli esiti nei sopravvissuti a COVID-19. In caso di successo, la ricerca ci consentirà di identificare le cause dei sintomi cardiopolmonari duraturi e di iniziare a sviluppare di conseguenza terapie cardiache e polmonari dirette.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una pandemia globale in corso. Nonostante il sostanziale rischio di mortalità a breve termine, la stragrande maggioranza dei pazienti infetti sopravvive alla malattia acuta, con conseguente aumento della popolazione a rischio di eventi a lungo termine. I sintomi cardiopolmonari sono comuni dopo COVID-19, come mostrato dai dati del sondaggio che riportano affaticamento (53%), dispnea (43%) e peggioramento della qualità della vita (44%) 60 giorni dopo l'infezione acuta, ma il meccanismo e il decorso temporale dei sintomi sono sconosciuto. Studi recenti e i dati preliminari del ricercatore hanno dimostrato che le anomalie del tessuto miocardico alla risonanza magnetica cardiaca (CMR) sono comuni nei sopravvissuti a COVID-19, aumentando la possibilità che i sintomi derivino da effetti virali sul cuore. Tuttavia, i risultati CMR fino ad oggi sono limitati dalle dimensioni ridotte e dai dati clinici suscettibili di bias di riferimento, aumentando l'incertezza sulla generalizzabilità. Non è inoltre noto se le proprietà alterate del tessuto miocardico (fibrosi, edema) abbiano un impatto sugli esiti clinici.

L'ipotesi centrale della ricerca è che la caratterizzazione del tessuto CMR sarà incrementale per la valutazione clinica e la funzione contrattile cardiaca per la previsione di sintomi cardiopolmonari a lungo termine, tolleranza allo sforzo e prognosi tra i sopravvissuti a COVID-19. Per verificare ciò, i ricercatori studieranno i pazienti da un registro multietnico attivo di New York City di sopravvissuti a COVID-19: i ricercatori hanno già sfruttato i dati di imaging ecocardiografico da questo registro per dimostrare che (1) il rimodellamento cardiaco avverso (dilatazione, disfunzione) aumenta notevolmente mortalità a breve termine, (2) COVID-19 altera in modo acuto il rimodellamento ventricolare sinistro e destro e (3) molti pazienti che sopravvivono al ricovero iniziale per COVID-19 hanno un rimodellamento cardiaco avverso, incluso il 40% con disfunzione ventricolare sinistra (LV) e il 32% con rimodellamento RV avverso (dilatazione, disfunzione): l'attuale proposta dello sperimentatore si estenderà logicamente sui dati preliminari per verificare se la caratterizzazione del tessuto CMR fornisce un'utilità predittiva incrementale rispetto al rimodellamento inverso e alla prognosi. Saranno studiati almeno 510 sopravvissuti al COVID-19. L'eco verrà analizzato al momento e dopo COVID-19 per il rimodellamento longitudinale, così come il CMR a tempi di follow-up pre-specificati (6-12, 36 mesi). Saranno impiegate tecnologie CMR consolidate e nuove, tra cui la valutazione del danno cardiaco e polmonare, la caratterizzazione del tessuto miocardico ad alta risoluzione (3D) e l'ossigenazione del sangue cardiopolmonare. Parallelamente, saranno ottenuti QOL, tolleranza allo sforzo (test del cammino di 6 minuti), biomarcatori e follow-up rigoroso per discernere le implicazioni cliniche e l'utilità relativa dei risultati dell'imaging. L'obiettivo 1 identificherà i determinanti della compromissione della qualità della vita e dell'intolleranza allo sforzo tra i sopravvissuti a COVID-19. L'obiettivo 2 verificherà se la lesione del tessuto miocardico su CMR è associata a ridotta contrattilità e se la fibrosi predice il recupero contrattile. L'obiettivo 3 determinerà se la lesione del tessuto miocardico è indipendentemente associata a prognosi sfavorevole (scompenso cardiaco clinico di nuova insorgenza, ospedalizzazione, mortalità). I risultati affronteranno le principali lacune di conoscenza riguardanti gli effetti del COVID-19 sul cuore necessari per guidare la sorveglianza, la stratificazione del rischio e le terapie mirate per milioni di sopravvissuti al COVID-19 a rischio di lesioni miocardiche, sintomi cardiopolmonari e prognosi sfavorevole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

510

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian-Brooklyn Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jiwon Kim, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian Queens
        • Investigatore principale:
          • Jiwon Kim, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine/New-York Presbyterian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jiwon Kim, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da 510 pazienti (uomini e donne di età ≥ 18 anni) con infezione da COVID-19 documentata (SARS-CoV-2 RT-PCR+), compresi i pazienti con sintomi cardiopolmonari residui (mancanza di respiro, affaticamento, dolore toracico ) e pazienti asintomatici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione e/o ricovero in pronto soccorso con infezione da COVID-19 definita secondo criteri stabiliti come segue: SAR-CoV2 RT-PCR+ (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 trascrizione inversa reazione a catena della polimerasi) e almeno uno dei seguenti sintomi: dispnea , tosse, disfagia, rinorrea, diarrea, nausea/vomito, mialgie, febbre, sincope/presincope.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla CMR (es. pacemaker/defibrillatore non compatibile) o gadolinio (ipersensibilità nota, eGFR (velocità di filtrazione globulare stimata)
  • Impossibilità di fornire il consenso informato (ad es. decadimento cognitivo).
  • Condizione non correlata (ad es. neoplasia) con aspettativa di vita
  • Pazienti con controindicazioni al gadolinio (ipersensibilità nota o sospetta, velocità di filtrazione glomerulare < 30 ml/min/1,73 m2) verrà sottoposto a risonanza magnetica senza contrasto ma non sarà escluso da questo studio.
  • I pazienti con gravidanza nota o sospetta sulla base dei sondaggi sull'assunzione di Weill Cornell Radiology (esaminati da un RN clinico (infermiere registrato), nonché personale di ricerca) saranno esclusi dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi di COVID-19
Ai partecipanti alla coorte di studio sarà stato diagnosticato il COVID-19 mediante un test positivo alla PCR (reazione a catena della polimerasi)
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca
I pazienti partecipano a una risonanza magnetica cardiaca finanziata dal NIH per valutare i loro sintomi.
Test diagnostico: Ecocardiogramma
I pazienti partecipano a un ecocardiogramma cardiaco finanziato dal NIH per valutare i loro sintomi.
Test diagnostico: Test del cammino di 6 minuti
I pazienti partecipano a un test del cammino di 6 minuti per valutare i loro sintomi.
Test diagnostico: Questionario
I pazienti rispondono a un questionario basato su sondaggi per valutare i loro sintomi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipanti con fibrosi focale basata sull'imaging cardiaco (MRI ed ecocardiogramma)> 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19 (malattia da coronavirus 2019), alla prima visita dello studio
Lasso di tempo: Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi dopo l'infezione acuta da COVID-19
Fibrosi focale valutata su CMR LGE (tardo potenziamento del gadolinio) nel segmento LV interessato in base all'estensione transmurale del miocardio iperpotenziato a> 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19. Ulteriore classificazione secondo criteri stabiliti (ischemico: subendocardico o transmurale, non ischemico: medio o epicardico). Dimensioni totali (% del miocardio LV) misurate sulla base dei punteggi segmentali, ulteriormente quantificate utilizzando il metodo della metà massima a larghezza intera.
Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi dopo l'infezione acuta da COVID-19
Partecipanti con fibrosi focale basata sull'imaging cardiaco (MRI ed ecocardiogramma) a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Lasso di tempo: 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
La fibrosi focale è stata valutata su LGE-CMR nel segmento LV interessato in base all'estensione transmurale del miocardio iperpotenziato a 12-36 mesi dopo la prima visita dello studio. Ulteriore classificazione secondo criteri stabiliti (ischemico: subendocardico o transmurale, non ischemico: medio o epicardico). Dimensioni totali (% del miocardio LV) misurate sulla base dei punteggi segmentali, ulteriormente quantificate utilizzando il metodo della metà massima a larghezza intera.
12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Ossigenazione del sangue dei partecipanti a> 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19, prima visita di studio
Lasso di tempo: Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Ossigenazione del sangue sia nel cuore (LV/RV) che nelle arterie polmonari misurate su QSM (mappatura quantitativa della suscettibilità) a> 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19, prima visita di studio: conversione dalla suscettibilità all'ossigenazione del sangue. Calcolare la differenza di saturazione dell'ossigeno del cuore sinistro-destro (ΔSO2) per la quale sarà misurata la saturazione venosa nella giunzione del tratto di efflusso del RV/arteria polmonare (PA) (analoga alla catetere invasiva), la saturazione differenziale dell'arteria polmonare sinistra e destra e la saturazione relativa (in relazione al RV) e la saturazione di ossigeno venoso misto (SvO2), che sarà calcolata sottraendo ΔSO2 (su QSM) dalla saturazione arteriosa di ossigeno misurata mediante pulsossimetria (ottenuta a conclusione dell'esame CMR).
Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Ossigenazione del sangue dei partecipanti a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Lasso di tempo: 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Ossigenazione del sangue sia nel cuore (LV/RV) che nelle arterie polmonari misurate su QSM (mappatura quantitativa della suscettibilità) a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio: conversione dalla suscettibilità all'ossigenazione del sangue. Calcolare la differenza di saturazione dell'ossigeno del cuore sinistro-destro (ΔSO2) per la quale sarà misurata la saturazione venosa nella giunzione del tratto di efflusso del RV/arteria polmonare (PA) (analoga alla catetere invasiva), la saturazione differenziale dell'arteria polmonare sinistra e destra e la saturazione relativa (in relazione al RV) e la saturazione di ossigeno venoso misto (SvO2), che sarà calcolata sottraendo ΔSO2 (su QSM) dalla saturazione arteriosa di ossigeno misurata mediante pulsossimetria (ottenuta a conclusione dell'esame CMR).
12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Anomalie polmonari nei partecipanti a > 3 mesi dall'infezione post-COVID-19
Lasso di tempo: Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Anomalie polmonari a> 3 mesi dall'infezione post-COVID-19 classificate su MRA 3D ad alta risoluzione (angiografia con risonanza magnetica) come (1) anomalia del segnale di vetro smerigliato o di consolidamento o (2) aree lineari di cicatrici e fibrosi. Viene quindi applicato un sistema di punteggio semi-quantitativo convalidato come segue: ciascuno dei 5 lobi polmonari è stato valutato in base all'estensione del coinvolgimento anatomico dove 0=nessun coinvolgimento: 1=75% di coinvolgimento. Il punteggio globale risultante è la somma di ogni singolo punteggio lobare (intervallo 0-25).
Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Anomalie polmonari nei partecipanti a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Lasso di tempo: 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Anomalie polmonari a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio classificate su MRA 3D ad alta risoluzione (angiografia a risonanza magnetica) come (1) anomalia del segnale di consolidamento o di vetro smerigliato o (2) aree lineari di cicatrici e fibrosi. Viene quindi applicato un sistema di punteggio semi-quantitativo convalidato come segue: ciascuno dei 5 lobi polmonari è stato valutato in base all'estensione del coinvolgimento anatomico dove 0=nessun coinvolgimento: 1=75% di coinvolgimento. Il punteggio globale risultante è la somma di ogni singolo punteggio lobare (intervallo 0-25).
12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Qualità della vita (QOL) nei partecipanti a > 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19, alla prima visita di studio basata su indici clinici e sintomi valutati dal questionario PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Lasso di tempo: Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
QOL a > 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19 valutata sulla base dei punteggi del questionario PROMIS-29 (Sistema informativo per la misurazione dei risultati riferiti dal paziente) (scala 0-10 per 7 categorie) che è rappresentato da un punteggio T standardizzato (media =50, deviazione standard=10). I dati di QOL saranno analizzati come una variabile continua.
Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Qualità della vita (QOL) nei partecipanti a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio sulla base di indici clinici e sintomi valutati dal questionario PROMIS-29 (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Lasso di tempo: 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
QOL a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio valutata sulla base dei punteggi del questionario PROMIS-29 (Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente) (scala 0-10 per 7 categorie) che è rappresentato da un punteggio T standardizzato (media= 50, Deviazione standard=10). I dati di QOL saranno analizzati come una variabile continua.
12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Tolleranza allo sforzo misurata da un test del cammino di 6 minuti a > 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19, alla prima visita dello studio
Lasso di tempo: Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19

Tolleranza allo sforzo > 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19 quantificata tramite test del cammino di 6 minuti, misurata come variabile continua basata sulla durata totale del cammino (durante il tempo del test di 6 minuti o l'ora in cui il paziente ha richiesto di terminare il test), nonché un tagli binari basati su età e sesso impiegati nella letteratura precedente.

La ridotta tolleranza allo sforzo sarà testata sia come binario (
Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Tolleranza allo sforzo misurata da un test del cammino di 6 minuti a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Lasso di tempo: 12-36 mesi dopo la prima visita di studio

Tolleranza allo sforzo a 12-36 mesi dopo la prima visita dello studio quantificata tramite test del cammino di 6 minuti, misurata come variabile continua basata sulla durata totale del cammino (durante il tempo del test di 6 minuti o il tempo in cui il paziente ha richiesto di terminare il test), nonché un tagli binari basati su età e sesso impiegati nella letteratura precedente.

La ridotta tolleranza allo sforzo sarà testata sia come binario (
12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Partecipanti con edema basato sull'imaging cardiaco (MRI ed ecocardiogramma) a > 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19, alla prima visita dello studio
Lasso di tempo: Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Edema a> 3 mesi dalla diagnosi post-COVID-19: identificato sulla mappatura T2 valutata su base segmentale corrispondente a LGE-CMR. T2 elevato (es. edema) saranno definiti secondo criteri stabiliti. I tempi di rilassamento T2 del miocardio estratti dalle mappe T2 dopo il contouring dei bordi endocardici ed epicardici, le mappe T2 saranno analizzate utilizzando un modello AHA (American Heart Association) a 16 segmenti. I valori di T2 al di sopra di una soglia stabilita indicheranno la presenza o l'assenza di edema in cui il valore di T2 >80 ms sarà utilizzato per distinguere l'edema dal miocardio sano. Edema globale valutato come somma del numero di segmenti LV interessati. Le analisi esplorative testano ulteriori indici di gravità dell'edema, valutati in base al T2 massimo e medio in tutti i segmenti LV.
Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Partecipanti con edema basato sull'imaging cardiaco (MRI ed ecocardiogramma) a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Lasso di tempo: 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Edema a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio: identificato sulla mappatura T2 valutata su base segmentale corrispondente a LGE-CMR. T2 elevato (es. edema) saranno definiti secondo criteri stabiliti. I tempi di rilassamento T2 del miocardio estratti dalle mappe T2 dopo il contouring dei bordi endocardici ed epicardici, le mappe T2 saranno analizzate utilizzando un modello AHA (American Heart Association) a 16 segmenti. I valori di T2 al di sopra di una soglia stabilita indicheranno la presenza o l'assenza di edema in cui il valore di T2 >80 ms sarà utilizzato per distinguere l'edema dal miocardio sano. Edema globale valutato come somma del numero di segmenti LV interessati. Le analisi esplorative testano ulteriori indici di gravità dell'edema, valutati in base al T2 massimo e medio in tutti i segmenti LV.
12-36 mesi dopo la prima visita di studio
- Partecipanti con fibrosi diffusa basata sull'imaging cardiaco (MRI ed ecocardiogramma) a > 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19, alla prima visita dello studio
Lasso di tempo: Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Fibrosi diffusa a 6-12 mesi dalla diagnosi post-COVID-19 valutata sulla base del volume extracellulare (ECV) misurato dai valori di T1 nelle regioni co-registrate su pre- e post-contrasto Modified Look-Locker Inversion (MOLLI): verrà calcolato l'ECV tramite una formula consolidata ECV = (1-ematocrito) * [(1/T1mio post - 1/T1mio pre) / (1/T1sangue post - 1/T1sangue pre)].
Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Partecipanti con fibrosi diffusa basata sull'imaging cardiaco (MRI ed ecocardiogramma) a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Lasso di tempo: 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Fibrosi diffusa a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio valutata sulla base del volume extracellulare (ECV) misurato dai valori di T1 nelle regioni co-registrate su pre- e post-contrasto Modified Look-Locker Inversion (MOLLI): l'ECV sarà calcolato tramite un formula stabilita ECV = (1-ematocrito) * [(1/T1mio post - 1/T1mio pre) / (1/T1sangue post - 1/T1sangue pre)].
12-36 mesi dopo la prima visita di studio
Qualità della vita (QOL) nei partecipanti a > 3 mesi dalla diagnosi post-COVID-19, alla prima visita di studio basata su indici clinici e sintomi valutati dal Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Lasso di tempo: Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
I punteggi del Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ) a > 3 mesi dopo la diagnosi di COVID-19 vanno da 0 a 105, dove un punteggio più alto indica una compromissione più significativa della qualità della vita correlata alla salute. I dati di QOL saranno analizzati come una variabile continua.
Giorno della prima visita dello studio, > 3 mesi post-infezione acuta da COVID-19
Qualità della vita (QOL) nei partecipanti sulla base di indici clinici e sintomi valutati dal questionario Seattle Angina (SAQ) a 12-36 mesi dopo la prima visita dello studio
Lasso di tempo: 12-36 mesi dopo la prima visita di studio
I questionari sull'angina di Seattle (SAQ) hanno ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 100 a 12-36 mesi dopo la prima visita di studio, dove punteggi più alti indicano uno stato funzionale migliore. I dati di QOL saranno analizzati come una variabile continua.
12-36 mesi dopo la prima visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiwon Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-02023362
  • R01HL159055-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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