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Charakterisierung von Herzmagnetresonanzgewebe bei COVID-19-Überlebenden

20. Januar 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Kardiale Magnetresonanz für die auf Gewebecharakterisierung basierende Risikostratifizierung von kardiopulmonalen Symptomen, Anstrengungstoleranz und Prognose bei COVID-19-Überlebenden

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die Visualisierung des Herzens mit kardialer MRT/Echo für das Verständnis der Herzfunktion und die Vorhersage von kardiopulmonalen Symptomen, die Toleranz gegenüber körperlicher Anstrengung und die Ergebnisse bei COVID-19-Überlebenden wichtig ist. Bei Erfolg wird uns die Forschung ermöglichen, die Ursachen anhaltender kardiopulmonaler Symptome zu identifizieren und mit der Entwicklung entsprechender herz- und lungengerichteter Therapien zu beginnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine anhaltende globale Pandemie. Trotz eines erheblichen kurzfristigen Sterblichkeitsrisikos überlebt die überwältigende Mehrheit der infizierten Patienten eine akute Krankheit, was zu einer wachsenden Bevölkerung führt, die einem Risiko für langfristige Ereignisse ausgesetzt ist. Kardiopulmonale Symptome sind nach COVID-19 häufig, wie Umfragedaten zeigen, die 60 Tage nach der akuten Infektion über Müdigkeit (53 %), Dyspnoe (43 %) und verschlechterte Lebensqualität (44 %) berichten, aber Mechanismus und zeitlicher Verlauf der Symptome sind es Unbekannt. Jüngste Studien und die vorläufigen Daten des Prüfarztes haben gezeigt, dass Anomalien des Myokardgewebes bei der kardialen Magnetresonanz (CMR) bei COVID-19-Überlebenden häufig vorkommen – was die Möglichkeit erhöht, dass die Symptome auf virale Auswirkungen auf das Herz zurückzuführen sind. Die bisherigen CMR-Ergebnisse sind jedoch durch geringe Größe und klinische Daten begrenzt, die anfällig für Überweisungsverzerrungen sind, was zu Unsicherheit hinsichtlich der Verallgemeinerbarkeit führt. Es ist auch nicht bekannt, ob veränderte myokardiale Gewebeeigenschaften (Fibrose, Ödeme) die klinischen Ergebnisse beeinflussen.

Die zentrale Hypothese der Forschung ist, dass die Charakterisierung von CMR-Gewebe inkrementell zur klinischen Bewertung und zur kardialen Kontraktionsfunktion zur Vorhersage von langfristigen kardiopulmonalen Symptomen, Anstrengungstoleranz und Prognose bei COVID-19-Überlebenden beitragen wird. Um dies zu testen, werden die Ermittler Patienten aus einem aktiven multiethnischen New Yorker Register von COVID-19-Überlebenden untersuchen: Die Ermittler haben bereits echokardiographische Bildgebungsdaten aus diesem Register genutzt, um zu zeigen, dass (1) eine nachteilige Herzumformung (Dilatation, Dysfunktion) deutlich zunimmt kurzfristige Sterblichkeit, (2) COVID-19 verändert akut den linken und rechten ventrikulären Umbau und (3) viele Patienten, die den ersten Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 überleben, haben einen unerwünschten kardialen Umbau – darunter 40 % mit linksventrikulärer (LV) Dysfunktion und 32 % mit nachteiligem RV-Remodeling (Dilatation, Dysfunktion): Der aktuelle Vorschlag des Prüfers wird logisch auf den vorläufigen Daten aufbauen, um zu testen, ob die Charakterisierung von CMR-Gewebe einen inkrementellen prädiktiven Nutzen in Bezug auf Reverse Remodeling und Prognose bietet. Mindestens 510 COVID-19-Überlebende werden untersucht. Echo wird zum Zeitpunkt von und nach COVID-19 für eine longitudinale Remodellierung analysiert, ebenso wie CMR zu vorab festgelegten (6-12, 36 Monate) Nachsorgezeitpunkten. Es werden etablierte und neuartige CMR-Technologien eingesetzt, darunter die Beurteilung von Herz- und Lungenverletzungen, die Charakterisierung von myokardialem Gewebe in hoher Auflösung (3D) und die kardiopulmonale Blutoxygenierung. Parallel dazu werden QOL, Belastungstoleranz (6-Minuten-Gehtest), Biomarker und strenge Nachuntersuchungen erhoben, um die klinischen Implikationen und den relativen Nutzen der bildgebenden Befunde zu erkennen. Ziel 1 wird Determinanten für beeinträchtigte Lebensqualität und Anstrengungsintoleranz bei COVID-19-Überlebenden identifizieren. Ziel 2 wird testen, ob eine Verletzung des Myokardgewebes bei CMR mit einer beeinträchtigten Kontraktilität verbunden ist und ob eine Fibrose eine kontraktile Erholung vorhersagt. Ziel 3 wird bestimmen, ob eine Myokardgewebeschädigung unabhängig mit einer ungünstigen Prognose verbunden ist (neu auftretende klinische Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalt, Mortalität). Die Ergebnisse werden wichtige Wissenslücken in Bezug auf die Auswirkungen von COVID-19 auf das Herz schließen, die erforderlich sind, um die Überwachung, Risikostratifizierung und gezielte Therapien für Millionen von COVID-19-Überlebenden mit einem Risiko für Myokardverletzungen, kardiopulmonale Symptome und ungünstige Prognosen zu steuern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

510

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215-3609
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian-Brooklyn Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jiwon Kim, MD
        • Unterermittler:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian Queens
        • Hauptermittler:
          • Jiwon Kim, MD
        • Unterermittler:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine/New-York Presbyterian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jiwon Kim, MD
        • Unterermittler:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 510 Patienten (Männer und Frauen ≥ 18 Jahre alt) mit dokumentierter (SARS-CoV-2 RT-PCR+) COVID-19-Infektion, einschließlich Patienten mit verbleibenden kardiopulmonalen Symptomen (Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Brustschmerzen). ) und asymptomatische Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorstellung in der Notaufnahme und/oder Krankenhauseinweisung mit COVID-19-Infektion, definiert gemäß den festgelegten Kriterien wie folgt: SAR-CoV2 RT-PCR+ (schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion) und mindestens eines der folgenden Symptome: Dyspnoe , Husten, Dysphagie, Rhinorrhö, Durchfall, Übelkeit/Erbrechen, Myalgien, Fieber, Synkope/Präsynkope.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für CMR (d.h. nicht kompatibler Herzschrittmacher/Defibrillator) oder Gadolinium (bekannte Überempfindlichkeit, eGFR (geschätzte globuläre Filtrationsrate)
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (z. kognitive Beeinträchtigung).
  • Unabhängiger Zustand (z. Neoplasma) mit Lebenserwartung
  • Patienten mit Kontraindikationen für Gadolinium (bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit, glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2) wird einer MRT ohne Kontrastmittel unterzogen, wird jedoch nicht von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Patientinnen mit bekannter oder vermuteter Schwangerschaft basierend auf Aufnahmeumfragen von Weill Cornell Radiology (überprüft durch eine klinische RN (registrierte Krankenschwester) sowie Forschungspersonal) werden vom Protokoll ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit COVID-19 diagnostiziert
Bei den Teilnehmern der Studienkohorte wurde COVID-19 durch einen positiven PCR-Test (Polymerase-Kettenreaktion) diagnostiziert
Diagnosetest: Herz-MRT
Die Patienten nehmen an einer NIH-finanzierten Herz-MRT teil, um ihre Symptome zu beurteilen.
Diagnosetest: Echokardiogramm
Die Patienten nehmen an einem NIH-finanzierten Herz-Echokardiogramm teil, um ihre Symptome zu beurteilen.
Diagnosetest: 6-Minuten-Gehtest
Die Patienten nehmen an einem 6-minütigen Gehtest teil, um ihre Symptome zu beurteilen.
Diagnosetest: Fragebogen
Die Patienten beantworten einen umfragebasierten Fragebogen, um ihre Symptome zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit fokaler Fibrose basierend auf kardialer Bildgebung (MRT und Echokardiogramm) > 3 Monate nach der Diagnose von COVID-19 (Coronavirus-Erkrankung 2019) beim ersten Studienbesuch
Zeitfenster: Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Fokale Fibrose, die auf LGE (spätes Gadolinium-Enhancement) CMR im betroffenen LV-Segment bewertet wurde, basierend auf dem transmuralen Ausmaß des hyperenhanced Myokards > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose. Weitere Kategorisierung gemäß etablierter Kriterien (ischämisch: subendokardial oder transmural, nicht-ischämisch: mittel oder epikardial). Gesamtgröße (% LV-Myokard), gemessen anhand von Segmentbewertungen, weiter quantifiziert unter Verwendung der Halbwertsmethode in voller Breite.
Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Teilnehmer mit fokaler Fibrose basierend auf kardialer Bildgebung (MRT und Echokardiogramm) 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Zeitfenster: 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Fokale Fibrose, bewertet auf LGE-CMR im betroffenen LV-Segment basierend auf der transmuralen Ausdehnung des hyperenhanzierten Myokards 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch. Weitere Kategorisierung gemäß etablierter Kriterien (ischämisch: subendokardial oder transmural, nicht-ischämisch: mittel oder epikardial). Gesamtgröße (% LV-Myokard), gemessen anhand von Segmentbewertungen, weiter quantifiziert unter Verwendung der Halbwertsmethode in voller Breite.
12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Blutsauerstoffversorgung der Teilnehmer > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose, erster Studienbesuch
Zeitfenster: Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Blutsauerstoffversorgung sowohl im Herzen (LV/RV) als auch in den Lungenarterien, gemessen auf QSM (quantitative Susceptibility Mapping) > 3 Monate nach der Diagnose von COVID-19, erster Studienbesuch: Umstellung von der Anfälligkeit auf die Blutsauerstoffversorgung. Berechnen Sie die Sauerstoffsättigungsdifferenz zwischen dem linken und rechten Herzen (ΔSO2), für die die venöse Sättigung in der RV-Ausflussbahn/Pulmonalarterie (PA)-Verbindung (analog zur invasiven Katheterisierung), die unterschiedliche Sättigung der linken und rechten Pulmonalarterie und die relative Sättigung (im Verhältnis) gemessen wird zum RV) und gemischte venöse Sauerstoffsättigung (SvO2), die durch Subtraktion von ΔSO2 (auf QSM) von der arteriellen Sauerstoffsättigung berechnet wird, die durch Pulsoximetrie gemessen wird (erhalten nach Abschluss der CMR-Untersuchung).
Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Blutsauerstoffversorgung der Teilnehmer 12–36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Zeitfenster: 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Blutsauerstoffgehalt sowohl im Herzen (LV/RV) als auch in den Lungenarterien, gemessen mittels QSM (quantitatives Suszeptibilitäts-Mapping) 12–36 Monate nach dem ersten Studienbesuch: Umwandlung von Empfindlichkeit in Blutsauerstoffgehalt. Berechnen Sie die Sauerstoffsättigungsdifferenz zwischen dem linken und rechten Herzen (ΔSO2), für die die venöse Sättigung in der RV-Ausflussbahn/Pulmonalarterie (PA)-Verbindung (analog zur invasiven Katheterisierung), die unterschiedliche Sättigung der linken und rechten Pulmonalarterie und die relative Sättigung (im Verhältnis) gemessen wird zum RV) und gemischte venöse Sauerstoffsättigung (SvO2), die durch Subtraktion von ΔSO2 (auf QSM) von der arteriellen Sauerstoffsättigung berechnet wird, die durch Pulsoximetrie gemessen wird (erhalten nach Abschluss der CMR-Untersuchung).
12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Lungenanomalien bei Teilnehmern > 3 Monate nach der COVID-19-Infektion
Zeitfenster: Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Lungenanomalien > 3 Monate nach der COVID-19-Infektion, bewertet in hochauflösender 3D-MRA (Magnetresonanzangiographie) als (1) konsolidierende oder Mattglas-Signalanomalie oder (2) lineare Bereiche mit Narbenbildung und Fibrose. Dann wird ein validiertes halbquantitatives Bewertungssystem wie folgt angewendet: Jeder der 5 Lungenlappen wird basierend auf dem Ausmaß der anatomischen Beteiligung bewertet, wobei 0 = keine Beteiligung: 1 = 75 % Beteiligung. Der resultierende globale Score ist die Summe jedes einzelnen Lobar-Scores (Bereich 0-25).
Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Lungenanomalien bei Teilnehmern 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Zeitfenster: 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Lungenanomalien 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch, bewertet auf hochauflösender 3D-MRA (Magnetresonanz-Angiographie) als (1) konsolidierende oder Mattglas-Signalanomalie oder (2) lineare Bereiche mit Narbenbildung und Fibrose. Dann wird ein validiertes halbquantitatives Bewertungssystem wie folgt angewendet: Jeder der 5 Lungenlappen wird basierend auf dem Ausmaß der anatomischen Beteiligung bewertet, wobei 0 = keine Beteiligung: 1 = 75 % Beteiligung. Der resultierende globale Score ist die Summe jedes einzelnen Lobar-Scores (Bereich 0-25).
12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Lebensqualität (QOL) bei Teilnehmern > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose beim ersten Studienbesuch basierend auf klinischen Indizes und Symptomen, die mit dem PROMIS-29-Fragebogen (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) bewertet wurden.
Zeitfenster: Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
QOL bei > 3 Monaten nach der COVID-19-Diagnose, bewertet basierend auf den Ergebnissen des (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) PROMIS-29-Fragebogens (0-10-Skala pro 7 Kategorien), der durch einen standardisierten T-Wert (Mittelwert) dargestellt wird =50, Standardabweichung=10). QOL-Daten werden als kontinuierliche Variable analysiert.
Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Lebensqualität (QOL) der Teilnehmer 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch basierend auf klinischen Indizes und Symptomen, die mit dem PROMIS-29-Fragebogen (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) bewertet wurden.
Zeitfenster: 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
QOL 12–36 Monate nach dem ersten Studienbesuch, bewertet auf der Grundlage der Ergebnisse des (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) PROMIS-29-Fragebogens (0–10-Skala pro 7 Kategorien), die durch einen standardisierten T-Wert (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). QOL-Daten werden als kontinuierliche Variable analysiert.
12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Anstrengungstoleranz, gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose beim ersten Studienbesuch
Zeitfenster: Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion

Anstrengungstoleranz > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose, quantifiziert über einen 6-Minuten-Gehtest, gemessen als kontinuierliche Variable basierend auf der Gesamtdauer des Gehens (während der 6-Minuten-Testzeit oder zum Zeitpunkt der vom Patienten gewünschten Testbeendigung), sowie a alters- und geschlechtsbasierte binäre Cutoffs, die in der früheren Literatur verwendet werden.

Beeinträchtigte Anstrengungstoleranz wird sowohl als binäre (
Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Anstrengungstoleranz, gemessen durch einen 6-Minuten-Gehtest 12–36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Zeitfenster: 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch

Anstrengungstoleranz 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch, quantifiziert über einen 6-Minuten-Gehtest, gemessen als kontinuierliche Variable basierend auf der Gesamtdauer des Gehens (während der 6-Minuten-Testzeit oder der Zeit des vom Patienten gewünschten Testendes), sowie a alters- und geschlechtsbasierte binäre Cutoffs, die in der früheren Literatur verwendet werden.

Beeinträchtigte Anstrengungstoleranz wird sowohl als binäre (
12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Teilnehmer mit Ödemen basierend auf kardialer Bildgebung (MRT und Echokardiogramm) > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose beim ersten Studienbesuch
Zeitfenster: Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Ödem > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose: Identifiziert auf einer T2-Kartierung, bewertet auf Segmentbasis, entsprechend LGE-CMR. Erhöhtes T2 (d. h. Ödem) wird nach festgelegten Kriterien definiert. Myokardiale T2-Relaxationszeiten, extrahiert aus T2-Karten nach Konturierung der endokardialen und epikardialen Grenzen, T2-Karten werden unter Verwendung eines 16-Segment-AHA-Modells (American Heart Association) analysiert. T2-Werte über einem festgelegten Schwellenwert zeigen das Vorhandensein oder Fehlen eines Ödems an, wobei ein T2-Wert von > 80 ms verwendet wird, um ein Ödem von einem gesunden Myokard zu unterscheiden. Globales Ödem bewertet als Summe der Anzahl betroffener LV-Segmente. Explorative Analysen testen zusätzliche Indizes für den Schweregrad des Ödems, wie sie auf der Grundlage des maximalen und mittleren T2 in allen LV-Segmenten bewertet werden.
Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Teilnehmer mit Ödemen basierend auf kardialer Bildgebung (MRT und Echokardiogramm) 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Zeitfenster: 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Ödem 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch: Identifiziert auf T2-Kartierung, bewertet auf Segmentbasis entsprechend LGE-CMR. Erhöhtes T2 (d. h. Ödem) wird nach festgelegten Kriterien definiert. Myokardiale T2-Relaxationszeiten, extrahiert aus T2-Karten nach Konturierung der endokardialen und epikardialen Grenzen, T2-Karten werden unter Verwendung eines 16-Segment-AHA-Modells (American Heart Association) analysiert. T2-Werte über einem festgelegten Schwellenwert zeigen das Vorhandensein oder Fehlen eines Ödems an, wobei ein T2-Wert von > 80 ms verwendet wird, um ein Ödem von einem gesunden Myokard zu unterscheiden. Globales Ödem bewertet als Summe der Anzahl betroffener LV-Segmente. Explorative Analysen testen zusätzliche Indizes für den Schweregrad des Ödems, wie sie auf der Grundlage des maximalen und mittleren T2 in allen LV-Segmenten bewertet werden.
12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Teilnehmer mit diffuser Fibrose basierend auf kardialer Bildgebung (MRT und Echokardiogramm) > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose beim ersten Studienbesuch
Zeitfenster: Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Diffuse Fibrose 6-12 Monate nach der COVID-19-Diagnose, bewertet anhand des extrazellulären Volumens (ECV), gemessen anhand von T1-Werten in koregistrierten Regionen bei Prä- und Post-Kontrast-Modified-Look-Locker-Inversion (MOLLI): ECV wird berechnet über eine etablierte Formel ECV = (1-Hämatokrit) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Teilnehmer mit diffuser Fibrose basierend auf kardialer Bildgebung (MRT und Echokardiogramm) 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Zeitfenster: 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Diffuse Fibrose 12–36 Monate nach dem ersten Studienbesuch, bewertet anhand des extrazellulären Volumens (ECV), gemessen anhand von T1-Werten in koregistrierten Regionen bei Modified Look-Locker Inversion (MOLLI) vor und nach Kontrastmittel: ECV wird über eine berechnet etablierte Formel ECV = (1-Hämatokrit) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Lebensqualität (QOL) bei Teilnehmern > 3 Monate nach der COVID-19-Diagnose beim ersten Studienbesuch basierend auf klinischen Indizes und Symptomen, die durch den Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) bewertet wurden
Zeitfenster: Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Die Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ)-Werte bei > 3 Monaten nach der COVID-19-Diagnose reichen von 0-105, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität hinweist. QOL-Daten werden als kontinuierliche Variable analysiert.
Tag des ersten Studienbesuchs, > 3 Monate nach akuter COVID-19-Infektion
Lebensqualität (QOL) der Teilnehmer basierend auf klinischen Indizes und Symptomen, die mit dem Seattle Angina (SAQ)-Fragebogen 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch bewertet wurden
Zeitfenster: 12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch
Seattle Angina (SAQ)-Fragebögen erzielten 12–36 Monate nach dem ersten Studienbesuch Werte zwischen 0–100, wobei höhere Werte einen besseren funktionellen Zustand anzeigen. QOL-Daten werden als kontinuierliche Variable analysiert.
12-36 Monate nach dem ersten Studienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiwon Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-02023362
  • R01HL159055-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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