Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale magnetische resonantie weefselkarakterisering bij COVID-19-overlevenden

20 januari 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Cardiale magnetische resonantie voor op weefselkarakterisering gebaseerde risicostratificatie van cardiopulmonale symptomen, inspanningstolerantie en prognose onder COVID-19-overlevenden

Het doel van deze studie is om te testen of het visualiseren van het hart met cardiale MRI/echo belangrijk zal zijn voor het begrijpen van de hartfunctie en het voorspellen van cardiopulmonale symptomen, fysieke inspanningstolerantie en uitkomsten bij overlevenden van COVID-19. Indien succesvol, zal het onderzoek ons ​​in staat stellen de oorzaken van aanhoudende cardiopulmonale symptomen te identificeren en dienovereenkomstig hart- en longgerichte therapieën te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een aanhoudende wereldwijde pandemie. Ondanks een aanzienlijk sterfterisico op korte termijn, overleeft de overgrote meerderheid van geïnfecteerde patiënten een acute ziekte, wat resulteert in een groeiende populatie die risico loopt op langdurige gebeurtenissen. Cardiopulmonale symptomen komen vaak voor na COVID-19, zoals blijkt uit enquêtegegevens die vermoeidheid (53%), kortademigheid (43%) en verslechterde kwaliteit van leven (44%) 60 dagen na acute infectie rapporteren, maar het mechanisme en het tijdsverloop van de symptomen zijn onbekend. Recente studies en de voorlopige gegevens van de onderzoeker hebben aangetoond dat hartspierweefselafwijkingen op cardiale magnetische resonantie (CMR) veel voorkomen bij overlevenden van COVID-19, wat de mogelijkheid vergroot dat symptomen voortkomen uit virale effecten op het hart. De CMR-bevindingen tot nu toe zijn echter beperkt door de kleine omvang en de klinische gegevens die vatbaar zijn voor vertekening door verwijzingen, waardoor de onzekerheid over de generaliseerbaarheid toeneemt. Het is ook niet bekend of veranderde myocardweefseleigenschappen (fibrose, oedeem) de klinische resultaten beïnvloeden.

De centrale hypothese van het onderzoek is dat CMR-weefselkarakterisering incrementeel zal zijn voor klinische beoordeling en cardiale contractiele functie voor het voorspellen van cardiopulmonale symptomen op de lange termijn, inspanningstolerantie en prognose bij overlevenden van COVID-19. Om dit te testen, zullen de onderzoekers patiënten bestuderen uit een actief multi-etnisch register van COVID-19-overlevenden in New York City: de onderzoekers hebben al gebruik gemaakt van echocardiografische beeldvormingsgegevens van dit register om aan te tonen dat (1) ongunstige cardiale remodellering (verwijding, disfunctie) de mortaliteit op korte termijn, (2) COVID-19 verandert acuut de remodellering van de linker- en rechterventrikel, en (3) veel patiënten die de eerste ziekenhuisopname voor COVID-19 overleven, hebben ongunstige cardiale remodellering - waaronder 40% met linkerventrikel (LV) disfunctie en 32% met nadelige RV-remodellering (dilatatie, disfunctie): het huidige voorstel van de onderzoeker zal logischerwijs worden uitgebreid op de voorlopige gegevens om te testen of CMR-weefselkarakterisering incrementeel voorspellend nut biedt met betrekking tot reverse remodellering en prognose. Ten minste 510 overlevenden van COVID-19 zullen worden bestudeerd. Echo zal worden geanalyseerd op het moment van en na COVID-19 voor longitudinale hermodellering, evenals CMR op vooraf gespecificeerde (6-12, 36 maanden) follow-up tijdspunten. Gevestigde en nieuwe CMR-technologieën zullen worden gebruikt, waaronder beoordeling van hart- en longletsel, karakterisering van myocardweefsel met hoge resolutie (3D) en cardiopulmonale bloedoxygenatie. Tegelijkertijd zullen QOL, inspanningstolerantie (6 minuten looptest), biomarkers en rigoureuze follow-up worden verkregen om klinische implicaties en relatieve bruikbaarheid van beeldvormingsbevindingen te onderscheiden. Doel 1 identificeert determinanten van verminderde kwaliteit van leven en inspanningsintolerantie bij overlevenden van COVID-19. Aim 2 zal testen of myocardweefselbeschadiging op CMR geassocieerd is met verminderde contractiliteit, en of fibrose contractiel herstel voorspelt. Doel 3 zal bepalen of myocardweefselbeschadiging onafhankelijk geassocieerd is met een ongunstige prognose (nieuwe aanvang van klinisch hartfalen, ziekenhuisopname, mortaliteit). De resultaten zullen de belangrijkste kennislacunes over COVID-19-effecten op het hart aanpakken die nodig zijn om toezicht, risicostratificatie en gerichte therapieën te sturen voor miljoenen COVID-19-overlevenden die risico lopen op myocardletsel, cardiopulmonale symptomen en een ongunstige prognose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

510

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
        • Werving
        • New York Presbyterian-Brooklyn Methodist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiwon Kim, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • New York Presbyterian Queens
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiwon Kim, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • Weill Cornell Medicine/New-York Presbyterian Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiwon Kim, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jonathan W Weinsaft, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 510 patiënten (mannen en vrouwen ≥ 18 jaar oud) met gedocumenteerde (SARS-CoV-2 RT-PCR+) COVID-19-infectie, inclusief patiënten met resterende cardiopulmonale symptomen (kortademigheid, vermoeidheid, pijn op de borst). ) en asymptomatische patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spoedeisende hulp en/of ziekenhuisopname met COVID-19-infectie gedefinieerd in overeenstemming met vastgestelde criteria als volgt: SAR-CoV2 RT-PCR+ (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 reverse transcriptie polymerasekettingreactie) en ten minste een van de volgende symptomen: kortademigheid , hoesten, dysfagie, rinorroe, diarree, misselijkheid/braken, spierpijn, koorts, syncope/presyncope.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor CMR (d.w.z. niet-compatibele pacemaker/defibrillator) of gadolinium (bekende overgevoeligheid, eGFR (geschatte bolvormige filtratiesnelheid)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (bijv. cognitieve beperking).
  • Ongerelateerde aandoening (bijv. neoplasma) met levensverwachting
  • Patiënten met contra-indicaties voor gadolinium (bekende of vermoede overgevoeligheid, glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2) zal een niet-contrast-MRI ondergaan, maar zal niet worden uitgesloten van deze studie.
  • Patiënten met bekende of vermoedelijke zwangerschap op basis van Weill Cornell Radiology intake-enquêtes (beoordeeld door een klinische RN (geregistreerde verpleegkundige), evenals onderzoekspersoneel) zullen worden uitgesloten van het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gediagnosticeerd met COVID-19
Bij deelnemers aan het studiecohort is COVID-19 vastgesteld door een positieve PCR-test (polymerasekettingreactie)
Diagnostische toets: Cardiale MRI
Patiënten nemen deel aan een door de NIH gefinancierde cardiale MRI om hun symptomen te beoordelen.
Diagnostische toets: Echocardiogram
Patiënten nemen deel aan een door de NIH gefinancierd cardiaal echocardiogram om hun symptomen te beoordelen.
Diagnostische toets: 6 minuten looptest
Patiënten nemen deel aan een looptest van 6 minuten om hun symptomen te beoordelen.
Diagnostische toets: Vragenlijst
Patiënten beantwoorden een op enquêtes gebaseerde vragenlijst om hun symptomen te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met focale fibrose op basis van cardiale beeldvorming (MRI en echocardiogram)> 3 maanden post-COVID-19 (coronavirusziekte 2019) diagnose, bij eerste studiebezoek
Tijdsspanne: Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Focale fibrose gescoord op LGE (late gadolinium enhancement) CMR in aangetast LV-segment op basis van transmurale omvang van hyperversterkt myocardium > 3 maanden na COVID-19-diagnose. Verder gecategoriseerd volgens vastgestelde criteria (ischemisch: subendocardiaal of transmuraal, niet-ischemisch: midden of epicardiaal). Totale grootte (% LV-myocardium) gemeten op basis van segmentscores, verder gekwantificeerd met behulp van de full-width half maximum-methode.
Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Deelnemers met focale fibrose op basis van cardiale beeldvorming (MRI en echocardiogram) 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Tijdsspanne: 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Focale fibrose gescoord op LGE-CMR in aangetast LV-segment op basis van transmurale omvang van hyperversterkt myocardium 12-36 maanden na het eerste studiebezoek. Verder gecategoriseerd volgens vastgestelde criteria (ischemisch: subendocardiaal of transmuraal, niet-ischemisch: midden of epicardiaal). Totale grootte (% LV-myocardium) gemeten op basis van segmentscores, verder gekwantificeerd met behulp van de full-width half maximum-methode.
12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Bloedoxygenatie van deelnemers > 3 maanden na COVID-19-diagnose, eerste studiebezoek
Tijdsspanne: Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Bloedoxygenatie in zowel het hart (LV/RV) als de longslagaders gemeten op QSM (quantitative susceptibility mapping) > 3 maanden na de diagnose COVID-19, eerste studiebezoek: conversie van gevoeligheid naar bloedoxygenatie. Bereken het zuurstofsaturatieverschil tussen links en rechts van het hart (ΔSO2) waarvoor veneuze saturatie zal worden gemeten in het RV-uitstroomkanaal/longslagader (PA)-knooppunt (analoog aan invasieve katheter), differentiële saturatie van linker en rechter longslagader en relatieve saturatie (in relatie naar de RV), en gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2), die zal worden berekend door ΔSO2 (op QSM) af te trekken van de arteriële zuurstofverzadiging gemeten met pulsoximetrie (verkregen aan het einde van het CMR-onderzoek).
Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Bloedoxygenatie van deelnemers 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Tijdsspanne: 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Bloedoxygenatie in zowel het hart (LV/RV) als de longslagaders gemeten op QSM (quantitative susceptibility mapping) 12-36 maanden na het eerste studiebezoek: conversie van gevoeligheid naar bloedoxygenatie. Bereken het zuurstofsaturatieverschil tussen links en rechts van het hart (ΔSO2) waarvoor veneuze saturatie zal worden gemeten in het RV-uitstroomkanaal/longslagader (PA)-knooppunt (analoog aan invasieve katheter), differentiële saturatie van linker en rechter longslagader en relatieve saturatie (in relatie naar de RV), en gemengde veneuze zuurstofverzadiging (SvO2), die zal worden berekend door ΔSO2 (op QSM) af te trekken van de arteriële zuurstofverzadiging gemeten met pulsoximetrie (verkregen aan het einde van het CMR-onderzoek).
12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Longafwijkingen bij deelnemers > 3 maanden na COVID-19-infectie
Tijdsspanne: Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Longafwijkingen > 3 maanden na COVID-19-infectie beoordeeld op hoge resolutie 3D MRA (magnetic resonance angiography) als (1) consoliderende of geslepen glassignaalafwijking of (2) lineaire gebieden met littekens en fibrose. Een gevalideerd semi-kwantitatief scoresysteem wordt dan als volgt toegepast: elk van de 5 longkwabben scoort op basis van mate van anatomische betrokkenheid waarbij 0=geen betrokkenheid: 1=75% betrokkenheid. De resulterende globale score is de som van elke individuele lobaire score (bereik 0-25).
Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Longafwijkingen bij deelnemers 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Tijdsspanne: 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Longafwijkingen 12-36 maanden na het eerste studiebezoek beoordeeld op hoge resolutie 3D MRA (magnetic resonance angiography) als (1) consoliderende of gemalen glassignaalafwijking of (2) lineaire gebieden met littekens en fibrose. Een gevalideerd semi-kwantitatief scoresysteem wordt dan als volgt toegepast: elk van de 5 longkwabben scoort op basis van mate van anatomische betrokkenheid waarbij 0=geen betrokkenheid: 1=75% betrokkenheid. De resulterende globale score is de som van elke individuele lobaire score (bereik 0-25).
12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Kwaliteit van leven (QOL) bij deelnemers > 3 maanden na COVID-19-diagnose, tijdens het eerste studiebezoek op basis van klinische indicatoren en symptomen beoordeeld door de (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) PROMIS-29-vragenlijst.
Tijdsspanne: Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
KvL op > 3 maanden post-COVID-19 diagnose geëvalueerd op basis van scores van de (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) PROMIS-29 vragenlijst (0-10 schaal per 7 categorieën) die wordt weergegeven door een gestandaardiseerde T-score (gemiddelde =50, standaarddeviatie=10). QOL-gegevens zullen worden geanalyseerd als een continue variabele.
Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Kwaliteit van leven (QOL) bij deelnemers 12-36 maanden na het eerste studiebezoek op basis van klinische indicatoren en symptomen beoordeeld door de (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) PROMIS-29-vragenlijst.
Tijdsspanne: 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
KvL op 12-36 maanden na het eerste studiebezoek geëvalueerd op basis van scores van de (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) PROMIS-29-vragenlijst (0-10 schaal per 7 categorieën) die wordt weergegeven door een gestandaardiseerde T-score (gemiddelde= 50, standaarddeviatie=10). QOL-gegevens zullen worden geanalyseerd als een continue variabele.
12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Inspanningstolerantie zoals gemeten door een looptest van 6 minuten > 3 maanden na de diagnose van COVID-19, bij het eerste studiebezoek
Tijdsspanne: Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie

Inspanningstolerantie > 3 maanden post-COVID-19-diagnose gekwantificeerd via 6-minuten looptest, gemeten als een continue variabele op basis van de totale duur van het lopen (gedurende de 6 minuten durende testtijd, of de tijd waarop de patiënt verzocht had de test te beëindigen), evenals een op leeftijd en geslacht gebaseerde binaire grenswaarden die in eerdere literatuur werden gebruikt.

Verminderde inspanningstolerantie wordt zowel binair getest (
Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Inspanningstolerantie zoals gemeten door een looptest van 6 minuten 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Tijdsspanne: 12-36 maanden na het eerste studiebezoek

Inspanningstolerantie 12-36 maanden na het eerste studiebezoek gekwantificeerd via een looptest van 6 minuten, gemeten als een continue variabele op basis van de totale duur van het lopen (gedurende de testtijd van 6 minuten, of de tijd waarop de patiënt de test beëindigde), evenals een op leeftijd en geslacht gebaseerde binaire grenswaarden die in eerdere literatuur werden gebruikt.

Verminderde inspanningstolerantie wordt zowel binair getest (
12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Deelnemers met oedeem op basis van cardiale beeldvorming (MRI en echocardiogram) > 3 maanden na COVID-19-diagnose, bij eerste studiebezoek
Tijdsspanne: Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Oedeem > 3 maanden na COVID-19-diagnose: geïdentificeerd op T2-mapping, beoordeeld op segmentbasis, overeenkomend met LGE-CMR. Verhoogde T2 (d.w.z. oedeem) zal worden gedefinieerd in overeenstemming met vastgestelde criteria. Myocardiale T2-relaxatietijden geëxtraheerd uit T2-kaarten na contouren van endocardiale en epicardiale grenzen, zullen T2-kaarten worden geanalyseerd met behulp van een 16-segment AHA (American Heart Association)-model. T2-waarden boven een vastgestelde drempel zullen de aan- of afwezigheid van oedeem aangeven, waarbij een T2-waarde van >80 ms zal worden gebruikt om oedeem te onderscheiden van gezond myocardium. Globaal oedeem beoordeeld als de som van het aantal aangetaste LV-segmenten. Verkennende analyses testen aanvullende indices van oedeemernst, zoals beoordeeld op basis van maximale en gemiddelde T2 in alle LV-segmenten.
Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Deelnemers met oedeem op basis van cardiale beeldvorming (MRI en echocardiogram) 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Tijdsspanne: 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Oedeem 12-36 maanden na het eerste studiebezoek: geïdentificeerd op T2-mapping, beoordeeld op segmentbasis, overeenkomend met LGE-CMR. Verhoogde T2 (d.w.z. oedeem) zal worden gedefinieerd in overeenstemming met vastgestelde criteria. Myocardiale T2-relaxatietijden geëxtraheerd uit T2-kaarten na contouren van endocardiale en epicardiale grenzen, zullen T2-kaarten worden geanalyseerd met behulp van een 16-segment AHA (American Heart Association)-model. T2-waarden boven een vastgestelde drempel zullen de aan- of afwezigheid van oedeem aangeven, waarbij een T2-waarde van >80 ms zal worden gebruikt om oedeem te onderscheiden van gezond myocardium. Globaal oedeem beoordeeld als de som van het aantal aangetaste LV-segmenten. Verkennende analyses testen aanvullende indices van oedeemernst, zoals beoordeeld op basis van maximale en gemiddelde T2 in alle LV-segmenten.
12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Deelnemers met diffuse fibrose op basis van cardiale beeldvorming (MRI en echocardiogram) > 3 maanden na COVID-19-diagnose, bij eerste studiebezoek
Tijdsspanne: Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Diffuse fibrose op 6-12 maanden post-COVID-19-diagnose beoordeeld op basis van extracellulair volume (ECV) gemeten door T1-waarden in co-geregistreerde regio's op pre- en post-contrast Modified Look-Locker Inversion (MOLLI): ECV wordt berekend via een vastgestelde formule ECV = (1-hematocriet) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Deelnemers met diffuse fibrose op basis van cardiale beeldvorming (MRI en echocardiogram) 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Tijdsspanne: 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Diffuse fibrose 12-36 maanden na het eerste studiebezoek beoordeeld op basis van extracellulair volume (ECV) gemeten door T1-waarden in co-geregistreerde regio's op pre- en post-contrast Modified Look-Locker Inversion (MOLLI): ECV wordt berekend via een vastgestelde formule ECV = (1-hematocriet) * [(1/T1myo post - 1/T1myo pre) / (1/T1blood post - 1/T1bloodpre)].
12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Kwaliteit van leven (QOL) bij deelnemers > 3 maanden na COVID-19-diagnose, bij eerste studiebezoek op basis van klinische indicatoren en symptomen beoordeeld door de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tijdsspanne: Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
De Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ)-scores > 3 maanden na de diagnose van COVID-19 variëren van 0-105, waarbij een hogere score duidt op een significantere verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. QOL-gegevens zullen worden geanalyseerd als een continue variabele.
Dag van het eerste studiebezoek, > 3 maanden na acute COVID-19-infectie
Kwaliteit van leven (QOL) bij deelnemers op basis van klinische indicatoren en symptomen beoordeeld door de Seattle Angina (SAQ) vragenlijst 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Tijdsspanne: 12-36 maanden na het eerste studiebezoek
Seattle Angina (SAQ) vragenlijsten scoorden 12-36 maanden na het eerste studiebezoek tussen 0-100, waarbij hogere scores een betere functionele status aangeven. QOL-gegevens zullen worden geanalyseerd als een continue variabele.
12-36 maanden na het eerste studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiwon Kim, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-02023362
  • R01HL159055-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren