Microbiota-toteutus anastomoottisten kolorektaalisten vuotojen vähentämiseksi (MIRACLe) (MIRACLe)

Anastomoottiset vuodot ja irtoamat ovat edelleen kolorektaalisten leikkausten yleisin komplikaatio, ja niillä on monitekijäinen etiologia.

Mikrobiotalla tarkoitetaan mikro-organismien kokonaisuutta tietyssä ympäristössä. Mikrobiomi edustaa kaikkien mikro-organismien genomien joukkoa ja sen ympäristösuhteita. Mikrobiomi suorittaa erilaisia ​​ja tärkeitä tehtäviä, mutta ennen kaikkea se edistää suoliston epiteelin limakalvoesteen eheyden ylläpitämistä.

Suoliston mikrobiotan koostumus, biologinen monimuotoisuus ja toiminnot vaihtelevat sekä pituussuunnassa koko suolistossa suusta peräaukkoon että säteittäisesti lima-epiteelikerroksesta suolen onteloon. Tämä biologinen monimuotoisuus vaihtelee päivittäin eri olosuhteiden, kuten ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, ihmisten ja eläinten kanssa vuorovaikutuksen jne., mukaan, mutta pysyy vakaana terveillä henkilöillä.

Tietyt olosuhteet voivat määrittää joidenkin bakteeriperheiden fenotyyppisen siirtymän, kun kehittyy lajeja, joilla on erilaiset ominaisuudet, mahdollisesti patogeeniset, mikä voi edistää fistulien ja anastomoosien avautumista kokeellisessa ympäristössä.

Kokeellisesti tiedetään, että pelkkä leikkaus saa aikaan suuremman muutoksen suoliston mikrobiston koostumuksessa. Tapa, jolla kirurginen stressi muuttaa mikrobiomia, perustuu mekanismeihin, joissa isäntä ja mikro-organismit kommunikoivat. Äskettäin on osoitettu, että suolen mekaaninen valmistelu ja antibioottien antaminen vaikuttavat mikrobiomiin. Erityisesti mekaaninen valmistus polyetyleeniglykolilla (PEG) ja oraalisilla antibiooteilla (OA) voi olla positiivinen tekijä leikkaustuloksissa, kun taas suonensisäiset antibiootit vaikuttavat hyvin usein mikrobiotaan negatiivisesti.

Suolistofloora vaikuttaa suoliston anastomoosien paranemiseen, ja ei-patogeeniset saprofyytit antavat anastomoosien kestää lisääntynyttä endoluminaalista painetta. Tämän perusteella on osoitettu, että bifidobakteerien postoperatiivinen toteutus parantaa toiminnallista palautumista, vähentää tulehdusvastetta ja parantaa ulosteen mikrobiotan koostumusta paksusuolen- ja peräsuolenleikkauspotilailla.

Näiden näkökohtien perusteella tässä tutkimuksessa pyritään muokkaamaan leikkausta edeltävää valmistelua ottamalla käyttöön suoliston mikrobiota anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuuden arvioimiseksi.

Potilaan hoito jaetaan kolmeen vaiheeseen: preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen.

Preoperatiivinen hoito Preoperatiivinen vaihe alkaa viidennestä preoperatiivisesta päivästä (-5) päivään -1.

Tässä vaiheessa potilaille suoritetaan mikrobiotan käyttöönotto preoperatiivisella valmistelulla, joka koostuu:

• Suun kautta otettavat probiootit: Streptococcus thermophilus; Bifidobacterium brevis; Bifidobacterium longum; Bifidobacterium infantis; Lactobacillus acidophilus; Lactobacillus plantarum; Lactobacillus paracasei; Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus (VSL # 3) 4,4 g, joka vastaa 450 miljardia elävää bakteerisolua, 12 tunnin välein päivästä -5.
• Oraalinen antibioottiprofylaksia Amoksisilliinilla / Ac:lla. Klavulaani (Augmentin), 1g 12 tunnin välein + Metronidatsoli (Flagyl), 250 mg 8 tunnin välein päivässä -1.
• Mekaaninen valmistus polyetyleeniglykolilla - pieni tilavuus.

Leikkauksensisäinen hoito - Kirurginen tekniikka Yleisanestesiassa ja hemodynaamisessa seurannassa suoritetaan pneumoperitoneumin induktio ja leikkauksen suorittamiseen tarvittavien trokaarien asettelu. Trokaarien lukumäärä ja sijainti määräytyvät suoritettavan toimenpiteen tyypin ja operaattorin mieltymysten mukaan. Vatsatutkimuksen jälkeen jatketaan toimenpiteen resektiivistä vaihetta sairauden sijainnista riippuen ja onkologisten radikaliteettikriteerien mukaisesti. Anastomoosi suoritetaan hyvän verisuonituksen ja jälleenrakennuksen periaatteiden mukaisesti ilman jännitystä tai vääntöä.

Anastomoosi tulee olemaan:

• Kehonsisäinen (mekaaninen / manuaalinen), jos ileokoliikki.
• Intra- tai ekstrakorporaalinen (mekaaninen tai manuaalinen), jos kolokolinen, vasemman paksusuolen poikittais-, perna- tai segmenttitaivutuksen resektion jälkeen.
• Transanaalinen (mekaaninen), jos kolorektaalinen, vasemman hemikolektomian, sigmoidektomian tai peräsuolen resektion jälkeen (sekä intra- että subperitoneaalinen).

Nenämahaletkun, dreenien, virtsarakkokatetrin, keskussuonten sisäänvientien sijoitteluun, jonka hallinta on operaattorien harkinnassa, sovelletaan tutkimukseen osallistuvissa keskuksissa käytössä olevia Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) -periaatteita.

- Intraoperatiivinen vaihe Leikkausaamuna annetaan antibiootteja: Amoksisilliini / Ac. Klavulaani 1g + Metronidatsoli 250 mg suun kautta, noin 2 tuntia ennen anestesian induktiota.

Tehdään myös anastomoottinen endoluminaalinen instillaatio annoksella (4,4 g) preoperatiivisessa vaiheessa käytettyä probioottia laimennettuna 20 cm3:ään steriiliä fysiologista liuosta. Tämä annos jakautuu tasaisesti kahteen suoliston kantoon. Instillaatio tapahtuu käyttämällä erityistä laparoskooppista kanyylia.

Leikkauksen jälkeinen hoito Potilaiden postoperatiivinen hoito perustuu tehostetun leikkauksen jälkeisen palautumisen (ERAS®) periaatteiden noudattamiseen soveltuvin osin (nenämahaletkun poisto ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, virtsarakkokatetrin poisto ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, varhainen ruokinta, mobilisaatio jne.) .

Oraalista antibioottiprofylaksiaa jatketaan päivään +1 asti, kun taas probioottien anto jatkuu päivään +4 asti.