Kohdennettu lisähoito potilaille, joilla on leikattu korkean riskin EGFR-mutanttivaiheen IB-IIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ATHEM)

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18- ja ≤75-vuotiaat henkilöt；
2. ECOG-suorituskyvyn tilapisteet 0-1；
3. Vaihe ⅠB-ⅡA (AJCC-vaihejärjestelmän 8. painoksen mukaan)；
4. Primaarisen NSCLC:n täydellinen kirurginen resektio on pakollinen；
5. Histologisesti vahvistettu diagnoosi suuren riskin patologisesta alatyypistä (mikropapillaariset, kiinteät kuviot tai ilmatilojen kautta leviäminen [STAS] jne.);
6. Kasvain sisältää yhden yleisimmistä EGFR-mutaatioista (19del tai L858R);
7. Normaali elinten ja luuytimen toiminta mitattuna ennen tutkimusta, kuten alla on määritelty:

1) Hemoglobiini (HGB) ≥90 g/l 2) Valkosolujen määrä (WBC) on 4,0-10 × 10^9/L 3) Neutrofiilien absoluuttinen arvo (ANC) ≥1,5 × 10^9/l 4) Verihiutaleiden (PLT) määrä ≥ 100 × 109/l 5) Seerumin kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × ULN 6) AST ja/tai ALT ≤ 2,5 × ULN 7) Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR）≤1,5 ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) on normaali 8) Seerumin kreatiniini (SCr) ≤1,5 ​​× ULN 8. Ei aikaisempaa systeemistä kasvainten vastaista hoitoa pahanlaatuiseen kasvaimeen, kuten kemoterapiaa, sädehoitoa tai hormonihoitoa. Ei aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, eturauhassyöpää sairastavat koehenkilöt, jotka saivat hormonihoitoa ja joilla oli yli 5 vuotta DFS:ää, suljettiin pois. 9. Tutkittavat ovat osallistuneet vapaaehtoisesti, allekirjoittaneet ja päivättyneet tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaksinkertainen primaarinen keuhkosyöpä tai moninkertainen primaarinen keuhkosyöpä;
2. Aiheet, joilla on mielisairaus;
3. Läsnäolo tai samanaikainen verenvuototauti;
4. Raskaus tai imetys;
5. Tiedetään tai epäillään olevan allerginen furmonertinibille ja/tai muille sen valmisteen aineosille.