Адъювантная таргетная терапия пациентов с резецированной немелкоклеточной карциномой легкого IB-IIA стадии высокого риска с мутацией EGFR (ATHEM)

Критерии включения:

1. Субъекты в возрасте ≥18 и ≤75 лет;
2. Оценка состояния работоспособности ECOG 0-1；
3. Стадия ⅠB-ⅡA (согласно 8-му изданию системы стадирования AJCC)；
4. Полная хирургическая резекция первичного НМРЛ обязательна；
5. Гистологически подтвержденный диагноз патологического подтипа высокого риска (микропапиллярный, солидный рисунок или распространение через воздушные пространства [STAS] и т. д.);
6. Опухоль содержит одну из наиболее распространенных мутаций EGFR (19del или L858R);
7. Нормальная функция органов и костного мозга, измеренная до исследования, как определено ниже:

1) Гемоглобин (HGB) ≥90 г/л 2) Количество лейкоцитов (WBC) составляет 4,0~10×10^9/л 3) Абсолютное значение нейтрофилов (ANC)≥1,5×10^9/л 4) Количество тромбоцитов (PLT)≥100×109/л 5) Общий билирубин сыворотки (TBIL)≤1,5×ULN 6) АСТ и/или АЛТ≤2,5×ВГН 7) Международное нормализованное отношение (МНО) ≤ 1,5 и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) в норме 8) Креатинин сыворотки (SCr) ≤ 1,5 × ВГН 8. Отсутствие предыдущей системной противоопухолевой терапии злокачественной опухоли, такой как химиотерапия, лучевая терапия или гормонотерапия. Отсутствие в анамнезе других злокачественных новообразований, субъекты с раком предстательной железы, получавшие гормональную терапию и имеющие более 5 лет DFS, были исключены; 9. Субъекты приняли добровольное участие, подписали информированное согласие и датировали его.

Критерий исключения:

1. Двойной первичный рак легкого или множественный первичный рак легкого;
2. Субъекты с психическими заболеваниями;
3. Наличие или сопутствующие геморрагические заболевания;
4. Беременность или лактация;
5. Наличие или подозрение на аллергию на фурмонертиниб и/или другие компоненты их препаратов.